Cuộc chạy đua tích trữ dầu diesel trên toàn cầu
Thứ năm
Hôm thứ Năm, nhà phân tích Jason Butler của JMP Securities tái khẳng định xếp hạng Market Outperform và mục tiêu giá 6,00 USD cho Paragon Shipping Inc. (NASDAQ: PRGN), tập trung vào việc phê duyệt và ra mắt PRGN-2012 dự kiến. Precigen, một công ty công nghệ sinh học, đã báo cáo kết quả tài chính quý IV cho năm 2024 và chia sẻ thông tin cập nhật về các hoạt động kinh doanh của mình, đặc biệt nhấn mạnh vào việc chuẩn bị cho nửa cuối năm 2025 ra mắt PRGN-2012, còn được gọi là zopapogene imadenovec.
Công ty trước đó đã thông báo vào cuối tháng 2 rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho trạng thái xem xét ưu tiên PRGN-2012. FDA cũng đặt ngày mục tiêu Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) vào ngày 27 tháng 8 năm 2025 và chỉ ra rằng họ không có kế hoạch tổ chức một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn để thảo luận về đơn đăng ký.
Nhận xét của Butler nhấn mạnh tiến trình của Precigen, lưu ý rằng việc xem xét BLA đang diễn ra suôn sẻ và công ty đang duy trì sự phù hợp với các yêu cầu quy định của FDA. Ông bày tỏ sự tin tưởng vào sự sẵn sàng thương mại của Precigen và định vị của nó để ra mắt sản phẩm thành công vào mùa thu năm 2025.
Cam kết của Precigen đối với các hoạt động sẵn sàng thương mại cũng được nhấn mạnh, đảm bảo rằng công ty đã chuẩn bị đầy đủ cho việc giới thiệu PRGN-2012 trên thị trường. Mục tiêu giá được nhắc lại của nhà phân tích phản ánh đánh giá tổng hợp các bộ phận, điều chỉnh rủi ro về tiềm năng của công ty.
Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ Precigen khi ngày PDUFA đến gần, điều này có khả năng đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty với sự chấp thuận của PRGN-2012, một liệu pháp đã thu hút sự chú ý trong ngành công nghệ sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.