BofA cảnh báo Fed có nguy cơ mắc sai lầm chính sách nếu cắt giảm lãi suất quá sớm
Vào thứ Ba, ông Matthew Caufield, nhà phân tích của H.C. Wainwright đã tăng mục tiêu giá cổ phiếu của Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) lên 16,00 USD từ mức 2,00 USD trước đó trong khi vẫn duy trì xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu này. Cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 18,41 USD, đã thể hiện sự biến động đáng kể với mức tăng 74% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu từ InvestingPro. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi công ty công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ENLIGHTEN-2 cho LYR-210, một phương pháp điều trị viêm xoang mạn tính (CRS).
Thử nghiệm ENLIGHTEN-2 đã đạt được các mục tiêu chính và mục tiêu phụ quan trọng có ý nghĩa thống kê, điều này dẫn đến việc đánh giá lại giá trị tiềm năng của cổ phiếu. Mặc dù tình hình tài chính của công ty cho thấy một số lo ngại, với dữ liệu từ InvestingPro chỉ ra tốc độ đốt tiền nhanh chóng và EBITDA âm ở mức -44,7 triệu USD, nhà phân tích lưu ý rằng kết quả tích cực của thử nghiệm này trái ngược với thông báo trước đó về việc thất bại của thử nghiệm Giai đoạn 3 ENLIGHTEN-1 và đặt ra câu hỏi về tác động của việc rửa xoang bằng nước muối đối với lợi ích giả dược trong các nghiên cứu trước đây.
Trong thời gian tới, Lyra Therapeutics dự kiến sẽ làm việc với FDA trong nửa cuối năm 2025 để thảo luận về các bước tiếp theo cho quá trình phát triển, đặc biệt tập trung vào bệnh nhân CRS không có polyp mũi, chiếm khoảng 70% các trường hợp CRS. Yêu cầu tiềm năng về một thử nghiệm Giai đoạn 3 bổ sung, được gọi là ENLIGHTEN-3, cho bệnh nhân không có polyp có thể định hình chiến lược của công ty cho sự phát triển trong tương lai, bao gồm cả các phương pháp điều trị cho bệnh nhân có polyp.
Nhà phân tích bày tỏ sự lạc quan về lợi ích điều trị được chứng minh bởi LYR-210 trong thử nghiệm ENLIGHTEN-2. Phản hồi sắp tới từ FDA được dự đoán sẽ cung cấp sự rõ ràng về chiến lược cho con đường phát triển của công ty. Trước những diễn biến này, mục tiêu giá đã được nâng lên đáng kể, mặc dù vẫn duy trì xếp hạng Trung lập cho đến khi nhận được hướng dẫn thêm từ FDA.
Trong các tin tức gần đây khác, Lyra Therapeutics đã công bố kết quả thành công từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ENLIGHTEN 2 cho LYR-210, một phương pháp điều trị viêm xoang mạn tính (CRS). Thử nghiệm đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về các triệu chứng CRS sau 24 tuần, đặc biệt là đối với bệnh nhân không có polyp mũi. Những kết quả tích cực này đi kèm với việc đạt được các mục tiêu phụ quan trọng, bao gồm cải thiện điểm số trong Bài kiểm tra Kết quả Xoang-Mũi (SNOT-22). Phương pháp điều trị được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn tương tự như nhóm đối chứng giả dược. Mặc dù ENLIGHTEN 2 thành công, thử nghiệm ENLIGHTEN 1 trước đó đã không đạt được mục tiêu chính, dẫn đến việc phân tích thêm. Lyra Therapeutics dự định làm việc với FDA để nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) và đang xem xét các kế hoạch phát triển cho bệnh nhân có polyp mũi. Các nhà phân tích của BTIG duy trì xếp hạng Trung lập đối với Lyra Therapeutics, trích dẫn sự không chắc chắn đang diễn ra liên quan đến con đường phê duyệt. Công ty vẫn tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho CRS và sẽ trình bày kết quả thử nghiệm tại một hội nghị y khoa sắp tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.