Chuyên gia: Đợt tăng giá mạnh nhất của bạc vẫn chưa bắt đầu
Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 25,00 USD đối với Engene Holdings Inc. (NASDAQ:ENGN) sau khi liệu pháp detalimogene của công ty được chọn vào chương trình thí điểm Phát triển và Sẵn sàng Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CDRP) của FDA. Mức giá mục tiêu này thể hiện tiềm năng tăng hơn 200% so với giá giao dịch hiện tại là 7,86 USD, mặc dù dữ liệu từ InvestingPro cho thấy cổ phiếu này đang được định giá hơi cao dựa trên đánh giá Giá trị Hợp lý.
Chương trình CDRP, chỉ chấp nhận chín công ty mỗi năm, nhằm hỗ trợ phát triển CMC với khung thời gian phát triển lâm sàng được đẩy nhanh. Danh hiệu này bổ sung cho các chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) và Fast Track hiện có của detalimogene từ FDA.
Engene đã cho biết detalimogene đã được sản xuất ở quy mô thương mại, và công ty xem chỉ định CDRP như cung cấp thêm cơ hội tương tác với FDA trước khi nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) dự kiến vào nửa cuối năm 2026.
H.C. Wainwright lưu ý rằng việc bảo quản, chuẩn bị và sử dụng detalimogene đơn giản có thể giúp liệu pháp này được áp dụng nhanh chóng trong các phòng khám tiết niệu, đặc biệt là trong môi trường cộng đồng. Công ty tin rằng những đặc điểm này mang lại cho liệu pháp giá trị hoạt động và kinh tế khác biệt với khả năng sẵn sàng sử dụng và tích hợp quy trình làm việc.
Công ty nghiên cứu cho biết các chỉ định của FDA sẽ rút ngắn thời gian lâm sàng đồng thời hỗ trợ sẵn sàng thương mại, giảm thiểu rủi ro hơn nữa cho quá trình ra mắt detalimogene bằng cách đảm bảo Engene có thể đáp ứng nhu cầu tiềm năng cao tại các trung tâm tiết niệu. Với vốn hóa thị trường 525,62 triệu USD và tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 10,34, Engene dường như đang ở vị thế tài chính tốt để hỗ trợ các kế hoạch phát triển của mình. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 19 tháng 12. InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết với nhiều ProTips và hơn 30 chỉ số tài chính để giúp đánh giá các khoản đầu tư công nghệ sinh học như ENGN.
Trong các tin tức gần đây khác, enGene Holdings Inc. đã công bố giá chào bán công khai, bao gồm 12.558.823 cổ phiếu thường với giá 8,50 USD mỗi cổ phiếu và quyền mua trả trước để mua 2.735.295 cổ phiếu thường với giá 8,4999 USD mỗi quyền. Đợt chào bán này dự kiến sẽ tạo ra khoảng 130 triệu USD tổng doanh thu gộp trước khi trừ chiết khấu, hoa hồng và chi phí bảo lãnh phát hành. Công ty cũng đã cấp cho các nhà bảo lãnh phát hành quyền chọn 30 ngày để mua thêm cổ phiếu. Trong một diễn biến khác, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chọn liệu pháp ung thư bàng quang detalimogene voraplasmid của enGene cho Chương trình thí điểm Phát triển và Sẵn sàng Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát. Chương trình này nhằm hỗ trợ phát triển sản xuất các liệu pháp với khung thời gian phát triển lâm sàng được rút ngắn. Ngoài ra, Oppenheimer đã nâng mức giá mục tiêu cho enGene Holdings lên 33 USD, trích dẫn dữ liệu thử nghiệm mạnh mẽ từ thử nghiệm LEGEND cho ung thư bàng quang không xâm lấn cơ nguy cơ cao. Citizens cũng tăng mức giá mục tiêu lên 21 USD, nhấn mạnh việc tuyển dụng bệnh nhân được đẩy nhanh và tỷ lệ đáp ứng được cải thiện trong thử nghiệm LEGEND. Những phát triển này phản ánh tiến trình và sự quan tâm liên tục đối với các sản phẩm điều trị của enGene.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.