Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Vào hôm thứ Năm, H.C. Wainwright đã điều chỉnh quan điểm về Savara Inc. (NASDAQ:SVRA), hạ xếp hạng cổ phiếu của công ty dược phẩm sinh học này từ Mua xuống Trung lập và đặt mức giá mục tiêu là 2,00 USD. Việc hạ xếp hạng xuất phát từ những lo ngại về cách công ty giao tiếp với nhà đầu tư và tương tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Cổ phiếu, mà dữ liệu InvestingPro cho thấy đã giảm hơn 27% trong tuần qua, dường như đang bị định giá thấp theo phân tích Giá trị Hợp lý, bất chấp những thách thức hiện tại.
Savara, công ty đang phát triển các phương pháp điều trị cho bệnh hô hấp hiếm gặp, đã không tạo được niềm tin về khả năng tránh lặp lại những sai lầm trong quá khứ, theo H.C. Wainwright. Nhà phân tích của công ty chỉ ra rằng mặc dù thuốc Molbreevi của Savara đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá vào năm 2019, công ty đã nhận được thư Từ chối Hồ sơ từ FDA. Phân tích của InvestingPro cho thấy mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 14,91 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, nhưng đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt.
Nhà phân tích bày tỏ sự thất vọng về việc thiếu một lộ trình rõ ràng và thẳng thắn được ban lãnh đạo Savara truyền đạt, đặc biệt là khi xét đến chỉ định của thuốc và các cuộc thảo luận đang diễn ra với FDA. Một chỉ định như vậy thường cho thấy đối thoại tương tác và tích cực hơn với cơ quan quản lý, điều này không nên dẫn đến việc từ chối nộp hồ sơ.
Quyết định hạ xếp hạng cổ phiếu Savara của H.C. Wainwright phản ánh sự không chắc chắn xung quanh con đường pháp lý và cơ hội thị trường cho Molbreevi. Công ty đã tuyên bố rằng họ không thể tiếp tục khuyến nghị cổ phiếu SVRA cho các nhà đầu tư cho đến khi có thêm thông tin rõ ràng về những vấn đề này.
Việc hạ xếp hạng và điều chỉnh mức giá mục tiêu xuống 2,00 USD, giảm so với mục tiêu trước đó, là phản ứng đối với tình hình hiện tại và đánh giá của công ty về khả năng phục hồi của Savara từ những trở ngại về quy định. H.C. Wainwright bày tỏ hy vọng rằng sự rõ ràng sẽ xuất hiện theo thời gian liên quan đến cả hành trình pháp lý và tiềm năng của Molbreevi trên thị trường. Điểm sức khỏe tài chính của công ty vẫn yếu theo các chỉ số InvestingPro, với thu nhập âm 0,49 USD mỗi cổ phiếu trong mười hai tháng qua.
Trong các tin tức gần đây khác, Savara Inc. đang điều hướng qua một số diễn biến liên quan đến phương pháp điều trị đề xuất cho bệnh viêm phổi bì phế nang tự miễn (aPAP), Molbreevi. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành thư Từ chối Hồ sơ (RTF) cho Đơn xin Cấp phép Sinh học (BLA) của Savara do dữ liệu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) không đầy đủ, mặc dù không yêu cầu thêm dữ liệu về hiệu quả hoặc an toàn. Nhà phân tích của Guggenheim, ông Daniel Krizay đã điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của Savara xuống 8,00 USD từ 9,00 USD, duy trì xếp hạng Mua, trong khi Evercore ISI hạ mục tiêu xuống 2,00 USD từ 3,00 USD, giữ xếp hạng Ngang hàng. Bất chấp những thách thức này, Savara dự định nộp lại BLA trong quý 4 năm 2025, có thể dẫn đến ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) vào năm 2026.
JMP Securities đã duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường đối với Savara với mức giá mục tiêu 10,00 USD, bày tỏ sự tin tưởng vào việc phê duyệt và triển vọng thương mại của Molbreevi. Savara cũng đang chuẩn bị trình bày dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3 cho Molbreevi tại các hội nghị y tế ở Đức và Nhật Bản, nhấn mạnh tiềm năng cải thiện chức năng phổi và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân aPAP. Công ty đang tích cực giải quyết các yêu cầu của FDA và lạc quan về việc tham gia vào Cuộc họp Loại A để thảo luận về RTF. Ban lãnh đạo Savara vẫn cam kết vượt qua các rào cản quy định và thúc đẩy danh mục các liệu pháp điều trị bệnh hô hấp hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.