Hôm thứ Ba, hồ sơ của Puma Biotechnology (NASDAQ: PBYI) đã được củng cố sau sự xác nhận của Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN), khi nó cập nhật Hướng dẫn Thực hành Lâm sàng về Ung thư Cổ tử cung để bao gồm Nerlynx của Puma như một lựa chọn điều trị. Khuyến cáo của NCCN dành riêng cho những bệnh nhân có khối u đột biến HER2 sử dụng Nerlynx cho bệnh tái phát hoặc di căn như một liệu pháp điều trị bậc hai hoặc tiếp theo, với chỉ định Loại 2A.
Nerlynx là chất ức chế tyrosine kinase không thể đảo ngược được bán trên thị trường của Puma, được thiết kế để ngăn chặn sự truyền tín hiệu thông qua các thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì HER1, HER2 và HER4. Nó đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ để điều trị bổ trợ kéo dài cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu, sau liệu pháp bổ trợ dựa trên Herceptin.
Hơn nữa, Nerlynx cũng được xử phạt kết hợp với Xeloda để điều trị bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển hoặc di căn đã trải qua ít nhất hai phác đồ dựa trên HER2 trước đó trong môi trường di căn.
Các hướng dẫn của NCCN trước đây đã kết hợp các kết hợp Nerlynx như các liệu pháp nhắm mục tiêu tiềm năng Loại 2B cho bệnh nhân ung thư vú di căn dương tính / HER2 âm tính hoặc ER âm tính / HER2 dương tính (giai đoạn IV) với các đột biến kích hoạt trong gen HER2, được phát hiện bằng giải trình tự thế hệ tiếp theo của mô khối u hoặc DNA khối u tuần hoàn (ctDNA). Việc đưa Nerlynx vào Hướng dẫn NCCN về Ung thư cổ tử cung gần đây dựa trên kết quả từ thử nghiệm SUMMIT giai đoạn 2 của Puma.
Theo nhà phân tích từ H.C. Wainwright, sự phát triển mới này có thể tác động tích cực đến doanh số bán hàng của Nerlynx, mặc dù không có thay đổi nào đối với dự báo doanh số bán hàng được thực hiện tại thời điểm này. Ước tính hiện tại về doanh số bán ròng của Nerlynx là 46,4 triệu đô la cho quý IV năm 2024, với doanh thu sản phẩm ròng dự kiến là 187,2 triệu đô la cho cả năm 2024 và 195,3 triệu đô la cho năm 2025. Công ty duy trì xếp hạng "Mua" và mục tiêu giá 7,00 đô la đối với cổ phiếu Puma Biotechnology.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.