Giá vàng mất đà: Khả năng rơi về mốc 3.000 USD/ounce?
Investing.com - ProMIS Neurosciences (Nasdaq:PMN) đã thông báo FDA đã cấp quy chế Fast Track cho ứng viên điều trị bệnh Alzheimer hàng đầu PMN310, theo H.C. Wainwright. Công ty micro-cap này, được định giá 36,6 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu tăng vọt hơn 154% trong tuần qua, với giá cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức 1,12 USD.
Chương trình Fast Track nhằm đẩy nhanh các liệu pháp điều trị các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, cho phép tăng cường tương tác với FDA và có khả năng đơn giản hóa quy trình phê duyệt cho PMN310.
H.C. Wainwright đã nhấn mạnh tính chọn lọc cao in vitro của PMN310 đối với các oligomer beta-amyloid độc hại trong khi tránh cạnh tranh với monomer beta-amyloid vốn gây cản trở hoạt động điều trị của các kháng thể kháng amyloid khác.
Không giống các phương pháp điều trị đối thủ, PMN310 không thể hiện sự gắn kết với mảng amyloid, vốn liên quan đến các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA) trong các kháng thể khác, và điều trị liều cao ở chuột chuyển gen không gây ra vi xuất huyết.
Thuốc này đã bảo tồn trí nhớ và khả năng học tập trong các mô hình chuột mắc bệnh Alzheimer và nhìn chung được dung nạp tốt trong nghiên cứu Giai đoạn 1a với tình nguyện viên khỏe mạnh, với H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 12 tháng là 4 USD. Sự đồng thuận rộng rãi của các nhà phân tích vẫn lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 3,07 USD đến 9,49 USD. Để biết thêm phân tích tài chính chi tiết và các ProTips bổ sung về PMN, hãy truy cập InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, ProMIS Neurosciences Inc. đã nhận được quy chế Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho PMN310, ứng viên điều trị hàng đầu của họ cho bệnh Alzheimer. Quy chế này nhằm đẩy nhanh việc phát triển các liệu pháp cho các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, có khả năng đơn giản hóa quy trình phê duyệt cho PMN310. Ngoài ra, ProMIS Neurosciences đã cùng thỏa thuận với BTIG, LLC để chấm dứt Thỏa thuận Chào bán Tại Thị trường, ban đầu cho phép bán tối đa 25 triệu USD cổ phiếu thường. Việc chấm dứt diễn ra mà không có bất kỳ hình phạt nào, để lại 24,8 triệu USD cổ phiếu chưa bán. Hơn nữa, ProMIS Neurosciences đã được Nasdaq cấp gia hạn 180 ngày để đạt được sự tuân thủ với yêu cầu giá chào mua tối thiểu. Trong tin tức quản trị doanh nghiệp, công ty đã phê duyệt Kế hoạch Quyền chọn Cổ phiếu và Khuyến khích 2025, thay thế kế hoạch 2015, và bầu bảy giám đốc trong cuộc họp thường niên gần đây. Công ty cũng đã phê chuẩn Baker Tilly US, LLP làm công ty kế toán công đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 12 năm 2025. Những phát triển này nổi bật các điều chỉnh chiến lược và tiến bộ lâm sàng đang diễn ra của ProMIS Neurosciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.