Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt hoàn toàn cho thuốc ung thư phổi IBTROZI của Nuvation Bio Inc (NYSE:NUVB) trong tuần này. Thông báo này được đưa ra khi cổ phiếu của công ty đang giao dịch ở mức 1,81 USD, giảm hơn 27% trong tuần qua. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu hiện đang được đánh giá là định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý. Loại thuốc này điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển trên cơ sở không phân biệt dòng điều trị, sau kết quả từ các nghiên cứu TRUST-I và TRUST-II Giai đoạn 2.
Ở những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng ROS1 TKI, IBTROZI đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 90% và 85% trong các thử nghiệm TRUST-I và TRUST-II, tương ứng. Thuốc cũng cho thấy tỷ lệ đáp ứng 52% và 62% ở các quần thể đã điều trị TKI trước đó trong hai nghiên cứu. Đáng chú ý, thời gian đáp ứng trung bình và thời gian sống không tiến triển trung bình vẫn chưa đạt được trong cả hai thử nghiệm.
Hồ sơ an toàn của IBTROZI cho thấy 29% đối tượng được điều trị cần giảm liều và 7% ngừng điều trị do tác dụng phụ. So sánh với thuốc cạnh tranh Augtyro của Bristol-Myers Squibb, có 38% bệnh nhân cần giảm liều và 7% ngừng điều trị trong thử nghiệm TRIDENT-1 của họ.
Sau khi được phê duyệt, IBTROZI hiện đã có sẵn để đặt hàng tại Hoa Kỳ thông qua các kênh phân phối chuyên biệt. Nuvation Bio đã đặt giá gộp ở mức 29.488 USD mỗi tháng, mà công ty định vị là có tính cạnh tranh trên thị trường. Công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 9,01 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, mặc dù phân tích của InvestingPro chỉ ra tốc độ đốt tiền nhanh chóng mà các nhà đầu tư nên theo dõi.
H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với Nuvation Bio với mục tiêu giá 10 USD mỗi cổ phiếu trong 12 tháng. Công ty đầu tư lưu ý rằng tỷ lệ đáp ứng của IBTROZI so sánh thuận lợi với các thuốc cạnh tranh trong cùng không gian điều trị. Điều này phù hợp với sự đồng thuận rộng rãi hơn của các nhà phân tích, vẫn duy trì quan điểm rất lạc quan với mục tiêu từ 5 đến 10 USD mỗi cổ phiếu. Khám phá thêm thông tin chi tiết về NUVB và truy cập phân tích chi tiết trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Nuvation Bio Inc. đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho thuốc ung thư phổi IBTROZI (taletrectinib), đánh dấu một cột mốc quan trọng khi công ty chuyển sang giai đoạn thương mại. Thuốc được phê duyệt cho người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu từ chương trình lâm sàng TRUST, cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao ở bệnh nhân, bao gồm cả những người có di căn não. Mặc dù có sự phê duyệt của FDA, các nhà phân tích từ JMP Securities đã lưu ý sự sụt giảm của cổ phiếu, cho rằng nguyên nhân là do lo ngại về hồ sơ tác dụng phụ của thuốc. JMP Securities duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường và mục tiêu giá 6 USD, coi sự sụt giảm cổ phiếu là cơ hội mua tiềm năng. Citizens JMP cũng tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường, với mục tiêu giá 6 USD, sau bài thuyết trình của Nuvation Bio về kế hoạch ra mắt IBTROZI. Thuốc được định giá 29.844 USD mỗi tháng, và công ty đã triển khai chương trình hỗ trợ NuvationConnect để giúp đỡ bệnh nhân đủ điều kiện. Các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ những diễn biến này khi Nuvation Bio chuẩn bị cho cuộc gọi hội nghị sắp tới để thảo luận về kế hoạch thương mại hóa thuốc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.