Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 75,00 USD đối với Legend Biotech Corp . (NASDAQ:LEGN), công ty đã thể hiện đà tăng trưởng mạnh mẽ với mức tăng 8,56% trong tuần qua. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức gần 36 USD, vẫn được các nhà phân tích ủng hộ mạnh mẽ, với mức giá mục tiêu dao động từ 53 đến 94 USD, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Vào ngày 26 tháng 6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt đơn xin cấp phép bổ sung cho sản phẩm sinh học (sBLA) đối với CARVYKTI, loại bỏ các yêu cầu về chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro (REMS). FDA đã xác định rằng REMS không còn cần thiết để đảm bảo lợi ích của phương pháp điều trị ung thư này vượt trội hơn các rủi ro.
Bản cập nhật nhãn hiệu bao gồm việc giảm các yêu cầu về theo dõi, hướng dẫn bệnh nhân ở gần cơ sở y tế ít nhất hai tuần thay vì bốn tuần như trước đây. Bệnh nhân hiện được khuyên tránh lái xe trong hai tuần thay vì tám tuần như yêu cầu trước đó.
Trong một diễn biến khác, vào ngày 25 tháng 6, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị bổ sung cảnh báo vào đặc tính sản phẩm của CARVYKTI liên quan đến viêm ruột do miễn dịch, có thể xuất hiện nhiều tháng sau khi truyền và có thể kháng với điều trị bằng corticosteroid.
Hơn 6.500 bệnh nhân đã được điều trị bằng CARVYKTI cho đến nay, và H.C. Wainwright tin rằng các bác sĩ đã quen thuộc với hồ sơ của liệu pháp này. Công ty kỳ vọng những thay đổi của FDA có thể giúp đẩy nhanh việc ra mắt CARVYKTI trong điều trị từ dòng thứ hai trở lên tại Hoa Kỳ. Tiềm năng mở rộng này đặc biệt quan trọng khi xét đến mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 112% của Legend trong mười hai tháng qua. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về triển vọng tăng trưởng và phân tích tài chính toàn diện của Legend Biotech, hãy xem Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết có sẵn trên InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Legend Biotech Corporation đã báo cáo những phát hiện quan trọng từ nghiên cứu CARTITUDE-1, cho thấy một phần ba bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy tái phát/kháng trị vẫn không tiến triển bệnh trong ít nhất năm năm sau một lần truyền CARVYKTI. Nghiên cứu, được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ, đã nhấn mạnh thời gian sống toàn bộ trung bình là 60,7 tháng, với dữ liệu an toàn nhất quán. Ngoài ra, công ty đã chia sẻ cập nhật từ thử nghiệm CARTITUDE-4, cho thấy cải thiện thời gian sống không tiến triển bệnh và thời gian sống toàn bộ so với các liệu pháp tiêu chuẩn. RBC Capital đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội cho Legend Biotech, trích dẫn việc công ty được định giá thấp và cơ hội tăng trưởng tiềm năng cho CARVYKTI. BMO Capital cũng duy trì xếp hạng Vượt trội, nhấn mạnh vị thế hàng đầu trong phân khúc của CARVYKTI và lợi thế liều lượng ngoại trú. Trong khi đó, TD Cowen tái khẳng định xếp hạng Mua, lưu ý tăng trưởng doanh số mạnh mẽ của CARVYKTI, đặc biệt là trong các dòng điều trị sớm hơn, và tỷ lệ thành công sản xuất 97% của công ty. TD Cowen nhấn mạnh rằng triển vọng tài chính của Legend Biotech vẫn mạnh mẽ, với dự kiến nguồn tiền mặt 1,0 tỷ USD sẽ dẫn đến khả năng sinh lời vào năm 2026. Những phát triển này phản ánh cam kết liên tục của Legend Biotech trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị bằng tế bào và vị thế chiến lược của công ty trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.