Cổ phiếu GH Research chờ phản hồi từ FDA về việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng

Ngày đăng 18:38 10/07/2025
Cổ phiếu GH Research chờ phản hồi từ FDA về việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng

Investing.com - GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), công ty có cổ phiếu đã tăng hơn 80% trong sáu tháng qua, đang chờ phản hồi từ FDA về việc tạm dừng đơn xin thuốc mới đang nghiên cứu cho GH001, theo Canaccord Genuity. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty hiện duy trì vốn hóa thị trường khoảng 960 triệu USD.

Nhà phân tích Sumant Kilkami của Canaccord Genuity đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 35,00 USD cho GH Research vào hôm thứ Tư. Công ty lưu ý rằng GH Research đã gửi phản hồi đầy đủ cho FDA "vào tháng 6" liên quan đến việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng GH001, một phương pháp điều trị mebufotenin dạng hít (5-MeO-DMT). Phân tích của InvestingPro cho thấy sự đồng thuận mạnh mẽ từ các nhà phân tích, với mức giá mục tiêu từ 25 đến 40 USD.

FDA thường có 30 ngày để phản hồi sau các đệ trình như vậy, có nghĩa là quyết định có thể đến bất cứ lúc nào. Trước đó, GH Research đã công bố dữ liệu tích cực từ thử nghiệm Phase 2b tại châu Âu cho GH001 trong điều trị trầm cảm kháng trị (TRD).

Việc giải quyết tình trạng tạm dừng thử nghiệm lâm sàng có thể cho phép GH Research yêu cầu một cuộc họp kết thúc Phase 2 với FDA để thảo luận về chương trình Phase 3 cho GH001 trong TRD, bao gồm cả các địa điểm tại Hoa Kỳ.

Canaccord Genuity báo cáo rằng ban lãnh đạo GH Research mô tả việc đệ trình của họ là sớm hơn dự kiến và tin rằng họ đã đáp ứng các yêu cầu của FDA với "dữ liệu toàn diện và các nghiên cứu độc tính đã hoàn thành".

Trong tin tức gần đây khác, GH Research PLC đã gửi phản hồi cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng đối với Đơn xin Thuốc Mới Đang Nghiên cứu cho GH001, một ứng viên điều trị trầm cảm dạng hít. Công ty đã đáp ứng các yêu cầu của FDA với dữ liệu và nghiên cứu độc tính, mặc dù chi tiết cụ thể về những lo ngại của FDA không được tiết lộ. GH001, trước đây đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm Phase 2b cho trầm cảm kháng trị, đang chờ quyết định của FDA để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald đã tiếp nhận việc theo dõi GH Research với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mức giá mục tiêu 25,00 USD. Công ty nhấn mạnh tác động tiềm năng mang tính chuyển đổi của các chất gây ảo giác đối với các rối loạn sức khỏe tâm thần và lưu ý nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể về các phương pháp điều trị hiệu quả. Cantor Fitzgerald ước tính tổng thị trường tiềm năng cho các chất gây ảo giác có thể đạt 50 tỷ USD hàng năm, cho thấy cơ hội dồi dào cho nhiều công ty. Các nhà phân tích cũng lưu ý cơ sở hạ tầng ngày càng phát triển tại Hoa Kỳ để cung cấp liệu pháp gây ảo giác và đề cập đến khả năng các công ty dược phẩm lớn tham gia vào lĩnh vực này thông qua các vụ mua lại.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.