Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
Vào thứ Hai, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua và mục tiêu giá 15,00 đô la cho NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics. Sự tự tin của công ty được neo vào sự phát triển gần đây mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận để xem xét Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho ứng cử viên hàng đầu của Abeona, prademagene zamikeracel (pz-cel, trước đây được gọi là EB-101). FDA đã lên lịch một ngày quyết định phê duyệt, được gọi là ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA), vào ngày 29 tháng 4 năm 2025.
Việc FDA chấp nhận BLA đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Abeona Therapeutics, vì nó đưa công ty đến gần hơn một bước với khả năng đưa liệu pháp của mình ra thị trường. Liệu pháp được thiết kế để giải quyết nhu cầu của bệnh nhân bị tiêu tan biểu bì loạn dưỡng lặn (RDEB), một rối loạn da hiếm gặp và nghiêm trọng. Phân tích của công ty cho thấy sản phẩm có thể là một lựa chọn điều trị hàng đầu cho các trường hợp RDEB khó khăn nhất sau khi được phê duyệt.
Tuyên bố của H.C. Wainwright nhấn mạnh tiềm năng của prademagene zamikeracel không chỉ được sử dụng như một liệu pháp độc lập mà còn kết hợp với các phương pháp điều trị đã được phê duyệt khác như VYJUVEK (beremagene geperpavec) cho một số bệnh nhân nhất định. Triển vọng của công ty được củng cố hơn nữa bởi việc so sánh hiệu quả và độ bền của pz-cel với phương pháp điều trị hiện có Filsuvez (gel bôi bạch dương triterpenes), có giá niêm yết cao khoảng 500.000 đô la.
Nhà phân tích từ H.C. Wainwright bày tỏ sự lạc quan về lợi thế cạnh tranh của Abeona Therapeutics trên thị trường, đặc biệt là với những hạn chế được nhận thức của Filsuvez. Với quá trình xem xét của FDA đang được tiến hành, công ty đang chờ đợi quyết định có khả năng cho phép thương mại hóa ứng cử viên chính của mình. Xếp hạng Mua và mục tiêu giá được nhắc lại phản ánh sự ủng hộ liên tục của công ty đối với cổ phiếu của Abeona như một khoản đầu tư.
Trong một tin tức gần đây khác, Abeona Therapeutics đã chia sẻ kết quả quý 3 năm 2024 và cập nhật về sản phẩm liệu pháp gen chính của mình, Pradimogene zamykerathal (tế bào PZ).
Công ty dược phẩm sinh học đã báo cáo khoản lỗ ròng 30,3 triệu đô la trong quý, phần lớn là do việc đo lường lại trách nhiệm bảo đảm. Mặc dù vậy, dự trữ tiền mặt của Abeona ở mức 110 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động cho đến năm 2026. FDA đã chấp nhận việc nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho tế bào PZ, ấn định ngày PDUFA vào tháng 4 năm 2025.
Abeona đang đạt được những bước tiến trong việc chuẩn bị thương mại của mình, với năm trung tâm điều trị đủ điều kiện và các chiến lược định giá cho liệu pháp gen một lần đang được khám phá. Ngoài những phát triển này, công ty đã được cấp hai bằng sáng chế mới, củng cố danh mục tài sản trí tuệ và bảo vệ cho đến năm 2037 và 2040.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Để bổ sung cho triển vọng tích cực từ H.C. Wainwright về Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), dữ liệu gần đây từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Bất chấp ứng cử viên chính đầy hứa hẹn và cơ hội thị trường tiềm năng của công ty, InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Abeona đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lợi nhuận trong mười hai tháng qua". Điều này phù hợp với giai đoạn phát triển hiện tại của công ty, vì nó đang chờ sự chấp thuận của FDA cho liệu pháp của mình.
Tình hình tài chính của công ty cho thấy vốn hóa thị trường là 260,69 triệu đô la, phản ánh kỳ vọng của nhà đầu tư về tăng trưởng trong tương lai. Điều thú vị là cổ phiếu của Abeona đã chứng kiến mức tăng giá đáng kể 47,29% trong sáu tháng qua, cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng của thị trường có thể gắn liền với việc FDA chấp nhận BLA cho prademagene zamikeracel.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung cho Abeona Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty khi công ty tiếp cận thời điểm quan trọng này trong thời gian phát triển sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.