Cổ phiếu biến động mạnh, UBCKNN yêu cầu tăng cường giám sát thị trường
Hôm thứ Hai, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá cổ phiếu 4,00 đô la cho Actinium Pharma (NYSE: ATNM) sau báo cáo tài chính quý III của công ty vào ngày 14 tháng 11.
Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) được báo cáo ở mức lỗ (0,37 đô la), thấp hơn một chút so với kỳ vọng của công ty là 0,36 đô la và thấp hơn ước tính đồng thuận là 0,30 đô la). Actinium kết thúc quý với 78,7 triệu đô la tiền mặt, dự kiến sẽ duy trì hoạt động của công ty trong ít nhất năm tới.
Actinium đang thúc đẩy danh mục đầu tư trị liệu phóng xạ của mình, với một số cột mốc quan trọng trên đường chân trời. Đối với Iomab-B, sau khi FDA yêu cầu thiết kế thử nghiệm mới cho Đơn xin cấp phép sinh học (BLA), Actinium đã thảo luận với cơ quan này để phác thảo các thông số của thử nghiệm lâm sàng trực tiếp.
Công ty đã báo cáo một thỏa thuận với FDA về các tiêu chí bệnh nhân cho thử nghiệm Giai đoạn 3, trong đó sẽ so sánh Ghép tủy xương đồng loại (BMT) với Iomab-B cộng với Cúm / TBI với BMT với cyclophosphamide cộng với Cúm / TBI ở người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy hoạt động (AML).
Ngoài ra, đối với Actimab-A, Actinium đã liên kết với FDA về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 2/3 ngẫu nhiên, sẽ bắt đầu với phân đoạn Giai đoạn 2 để tinh chỉnh liều lượng Actimab-A kết hợp với CLAG-M cho AML tái phát hoặc chịu lửa. Cách tiếp cận này được thiết kế để tiết kiệm thời gian và nguồn lực bằng cách tránh các nghiên cứu riêng biệt.
Cuối cùng, công ty đã công bố vào tháng 5 năm 2024 sự chấp thuận của FDA cho một ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) để nghiên cứu Iomab-ACT như một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu trước khi điều trị CAR-T. Việc ghi danh bệnh nhân cho nghiên cứu này dự kiến sẽ bắt đầu vào quý đầu tiên của năm 2025, với dữ liệu bằng chứng về khái niệm dự kiến vào cuối năm đó. Việc công ty nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá phản ánh niềm tin vào sự phát triển liên tục của Actinium và các cột mốc lâm sàng sắp tới.
Trong các tin tức gần đây khác, Actinium Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả đáng kể từ thử nghiệm SIERRA giai đoạn 3 đối với Iomab-B, một liệu pháp xạ trị nhắm mục tiêu cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc chịu lửa. Thử nghiệm đã chứng minh rằng Iomab-B dẫn đến sự gia tăng thuyên giảm hoàn toàn bền vững và sống sót không có sự kiện ở những bệnh nhân từ 55 tuổi trở lên.
Tuy nhiên, FDA đã yêu cầu một thử nghiệm mới để chứng minh lợi ích sống sót tổng thể cho Iomab-B trước khi xem xét Đơn xin cấp phép sinh học, vì thử nghiệm SIERRA được coi là không đầy đủ.
Đáp lại, Actinium đang lên kế hoạch cho một thử nghiệm mới và hiện đang tìm kiếm đối tác chiến lược cho Iomab-B tại Mỹ. Trong khi đó, chương trình Iomab-ACT của công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho một ứng dụng Thuốc mới điều tra để nghiên cứu tác dụng của nó đối với bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm trải qua cấy ghép tủy xương, phối hợp với Đại học Columbia.
Đây là một trong những phát triển gần đây tại Actinium Pharmaceuticals, công ty tiếp tục có những bước tiến trong việc theo đuổi để cải thiện kết quả cho bệnh nhân ung thư máu tiến triển. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm các ứng cử viên xạ trị nhắm mục tiêu khác và duy trì tình hình tài chính mạnh mẽ, với số dư tiền mặt quý đầu tiên được báo cáo là 84,05 triệu đô la.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu InvestingPro gần đây cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Actinium Pharma (NYSE: ATNM). Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024 ở mức 0.08 triệu đô la, với lợi nhuận gộp cùng số tiền, cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp 100%. Tuy nhiên, thu nhập hoạt động là âm ở mức -44.96 triệu đô la, phản ánh sự tập trung hiện tại của công ty vào nghiên cứu và phát triển hơn là lợi nhuận.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Actinium không có lãi trong mười hai tháng qua, phù hợp với kết quả tài chính được báo cáo và giai đoạn phát triển thuốc của công ty. Cổ phiếu này cũng đã bị ảnh hưởng đáng kể, với lợi nhuận giá -84,69% trong sáu tháng qua và lợi nhuận -22,28% chỉ trong tuần trước. Những con số này nhấn mạnh sự biến động và rủi ro liên quan đến việc đầu tư vào các công ty dược phẩm sinh học giai đoạn đầu.
Bất chấp những thách thức này, InvestingPro Tips lưu ý rằng Actinium hoạt động với mức nợ vừa phải và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn. Tình hình tài chính này hỗ trợ quan sát của nhà phân tích H.C. Wainwright rằng công ty có đủ tiền mặt để tài trợ cho các hoạt động trong ít nhất năm tới, điều này rất quan trọng khi Actinium tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 5 lời khuyên bổ sung cho Actinium Pharma, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.