Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép một chỉ định mở rộng cho liệu pháp tế bào của Bristol Myers Squibb, Breyanzi, bao gồm điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lymphocytic nhỏ (SLL). Sự chấp thuận mới này, được đưa ra sau khi được cấp phép ban đầu vào tháng 6/2022 đối với u lympho tế bào B lớn, đánh dấu chỉ định thứ hai cho liệu pháp này.
Breyanzi, một loại liệu pháp tế bào CAR-T, hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và loại bỏ các tế bào ung thư ở những bệnh nhân mắc một số bệnh ung thư máu. Quyết định của FDA cho phép điều trị được sử dụng trong trường hợp các tế bào bạch cầu bất thường, không hiệu quả trong việc chống nhiễm trùng, được sản xuất. Những tế bào này thường tích tụ trong tủy xương hoặc các hạch bạch huyết.
Vào năm 2023, Breyanzi đã tạo ra doanh thu 364 triệu đô la cho Bristol Myers. Dự báo của LSEG dự đoán rằng doanh số bán hàng có thể đạt tới 2 tỷ đô la vào năm 2030, điều này sẽ đóng góp đáng kể vào thu nhập của công ty, đặc biệt là khi một số loại thuốc bán chạy nhất của nó, chẳng hạn như Opdivo, sẽ mất bảo vệ bằng sáng chế.
Chi phí của Breyanzi được niêm yết ở mức 487.477 USD, theo một tuyên bố từ người phát ngôn của công ty. Tuy nhiên, việc điều trị mang một cảnh báo nghiêm trọng do nguy cơ ác tính thứ phát, vốn là mối quan tâm đối với các liệu pháp CAR-T nói chung. Đầu năm nay, nhãn cho các phương pháp điều trị tương tự đã được cập nhật để bao gồm các cảnh báo về khả năng ung thư tế bào T sau khi điều trị.
Breyanzi cũng đang được xem xét để có thêm các chỉ định, bao gồm u lympho nang và u lympho tế bào lớp phủ. FDA dự kiến sẽ quyết định về việc sử dụng này vào tháng 5/2024.
Sự chấp thuận mới nhất cho Breyanzi được hỗ trợ bởi một nghiên cứu chứng minh sự biến mất hoàn toàn của các khối u ở 18,4% bệnh nhân bị BBCMTDL hoặc SLL chịu lửa. Theo dữ liệu của chính phủ, tỷ lệ mắc các bệnh ung thư này ở Hoa Kỳ là 4,4 trên 100.000 nam giới và phụ nữ hàng năm.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA cho Breyanzi của Bristol Myers Squibb để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) hoặc u lymphocytic nhỏ (SLL) có thể có tác động tích cực đến hiệu quả tài chính của công ty. Phản ánh về vị trí thị trường của công ty, một InvestingPro Tip lưu ý rằng Bristol Myers Squibb (BMY) là một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm, với lịch sử duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, cho thấy cam kết mạnh mẽ đối với lợi nhuận của cổ đông.
Từ góc độ tài chính, cam kết của công ty đối với giá trị cổ đông được nhấn mạnh hơn nữa bởi chiến lược mua lại cổ phiếu tích cực và lợi suất cổ đông cao. Những hành động này là dấu hiệu cho thấy sự tự tin của ban quản lý đối với sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Ngoài ra, BMY giao dịch ở tỷ lệ P/E thấp so với tăng trưởng lợi nhuận ngắn hạn, hiện ở mức 13,54, với tỷ lệ P/E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức 11,25. Điều này có thể báo hiệu một cổ phiếu có khả năng bị định giá thấp, đặc biệt là khi xem xét lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ của công ty, như được đề xuất bởi một InvestingPro Tip khác.
Về mặt dữ liệu, Bristol Myers Squibb tự hào có tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 76,63% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, phản ánh khả năng duy trì lợi nhuận của công ty bất chấp những thách thức. Hơn nữa, với tỷ suất cổ tức là 4,57%, công ty mang lại lợi nhuận hấp dẫn cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích sâu hơn, có các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/BMY, bao gồm thông tin chi tiết về sửa đổi thu nhập, biến động giá và lợi nhuận. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa thông tin đầu tư có giá trị hơn nữa.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.