Việt Nam lên kế hoạch giao dịch xuyên trưa, cho phép bán chứng khoán chờ về?
Investing.com — Vào thứ Tư, ngày 07 tháng 5 năm 2025, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Khoa học Đời sống Citizens JMP 2025, phác thảo trọng tâm chiến lược của công ty về các bệnh lý võng mạc và sự phát triển của sản phẩm ứng viên hàng đầu, Ex Paxley. Ông Praveen Duval, Giám đốc điều hành, đã nhấn mạnh cả thách thức và cơ hội mà công ty đang đối mặt, đặc biệt là trong việc giải quyết tỷ lệ bệnh nhân bỏ điều trị cao liên quan đến các liệu pháp kháng VEGF hiện tại.
Những Điểm Chính
- Ocular Therapeutix đang tập trung phát triển các phương pháp điều trị bền vững cho các bệnh lý võng mạc, đặc biệt là bệnh AMD ướt.
- Công ty đang tiến hành hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 lớn, SOUL-1 và SOLAR, để đánh giá Ex Paxley.
- Ông Praveen Duval bày tỏ sự tự tin vào lộ trình quy định và thiết kế thử nghiệm, nhấn mạnh việc tuân thủ hướng dẫn của FDA.
- Công ty nhằm mục đích giảm tỷ lệ bệnh nhân bỏ điều trị bằng cách cải thiện tính bền vững của các phương pháp điều trị.
- Kế hoạch tương lai bao gồm nhắm đến bệnh võng mạc đái tháo đường và phù hoàng điểm do đái tháo đường.
Trọng tâm Chiến lược và Sứ mệnh
- Ocular Therapeutix nhằm mục đích cải thiện kết quả dài hạn cho bệnh nhân AMD ướt bằng cách giảm thiểu xơ hóa, sẹo và teo.
- Công ty tìm cách cung cấp hiệu quả bền vững với Ex Paxley, giảm nhu cầu tiêm thường xuyên.
- Giải quyết tỷ lệ bỏ điều trị cao 40% ở Hoa Kỳ là một mục tiêu quan trọng, với tiềm năng tác động đáng kể đến việc duy trì bệnh nhân.
Bối cảnh Quy định và Thiết kế Thử nghiệm
- Công ty đang tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của FDA trong thiết kế thử nghiệm lâm sàng.
- SOUL-1 là một thử nghiệm ưu việt nhắm vào bệnh nhân phụ thuộc VEGF, trong khi SOLAR là một thử nghiệm không kém hiệu quả cho bệnh nhân ổn định.
- Những sửa đổi gần đây đối với thử nghiệm SOUL-1 nhằm mục đích mở rộng sang năm thứ hai để đáp ứng các yêu cầu an toàn của FDA.
- Dự kiến sẽ có kết quả dữ liệu cho SOUL-1 vào quý đầu tiên của năm 2026.
Ex Paxley và Dữ liệu Lâm sàng
- Ex Paxley kết hợp một TKI đã biết với hệ thống phân phối thuốc Elutix.
- Các nghiên cứu giai đoạn một trước đây đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, tương đương với các phương pháp điều trị kháng VEGF hiện có.
- Công ty báo cáo tỷ lệ duy trì bệnh nhân cao và thời gian cứu trợ nhất quán dưới sự che giấu, cho thấy quản lý thử nghiệm mạnh mẽ.
Triển vọng Tương lai
- Ocular Therapeutix có kế hoạch mở rộng trọng tâm sang bệnh võng mạc đái tháo đường và phù hoàng điểm do đái tháo đường, những lĩnh vực có ít cạnh tranh.
- Công ty đang chuẩn bị làm việc với FDA về các tình trạng này và dự kiến sẽ hoàn thành việc tuyển dụng trong thử nghiệm SOLAR trước thời hạn.
- Ông Praveen Duval vẫn lạc quan về tiềm năng thương mại của Ex Paxley và khả năng nâng cao kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Để xem chi tiết về các hiểu biết chiến lược và phát triển lâm sàng đã thảo luận, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.