Bitcoin giảm còn 112.900 USD khi thị trường gia tăng lo ngại về khả năng cắt giảm lãi suất
Vào thứ Năm, ngày 05 tháng 6 năm 2025, Mind Medicine Inc (NASDAQ:MNMD) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, trình bày chi tiết về chiến lược tập trung phát triển các loại thuốc tâm thần cho các rối loạn tâm thần. Ông Rob Barrow, Giám đốc điều hành, đã thảo luận về tiềm năng đầy hứa hẹn của thuốc chủ lực MM120, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Phase 3 cho rối loạn lo âu tổng quát (GAD) và rối loạn trầm cảm nặng (MDD). Mặc dù công ty nhấn mạnh tác động mang tính chuyển đổi của MM120, vẫn còn nhiều thách thức trong việc điều hướng môi trường pháp lý và đảm bảo tiếp cận thị trường.
Những điểm chính
- MindMed đang phát triển MM120, một công thức ODT của LSD, trong các thử nghiệm Phase 3 cho GAD và MDD.
- Các thử nghiệm Phase 2 cho thấy tác dụng nhanh chóng và phản ứng bền vững, với một nửa số bệnh nhân GAD đạt được sự thuyên giảm sau 12 tuần dùng thuốc.
- Công ty đang làm việc với FDA, tận dụng chỉ định liệu pháp đột phá để thúc đẩy tiến trình pháp lý.
- MindMed hướng tới các nhãn thuốc rộng cho GAD và MDD để tăng cường khả năng tiếp cận thị trường và hoàn trả chi phí.
- Trải nghiệm của bệnh nhân với MM120 được mô tả là gây ra ảo giác nhẹ hơn là ảo giác hoàn toàn.
Cập nhật hoạt động
- Tập trung đường ống sản phẩm: MindMed chủ yếu tập trung vào MM120, đang trong giai đoạn phát triển cuối cho GAD và MDD.
- Thử nghiệm Phase 3: Các nghiên cứu đang diễn ra được thiết kế để lặp lại kết quả Phase 2, với dữ liệu dự kiến vào năm 2026. Two nghiên cứu (Voyage và Panorama) tập trung vào GAD, trong khi EMERGE nhắm vào MDD.
- Thiết kế thử nghiệm: Các thử nghiệm sử dụng tỷ lệ ngẫu nhiên 1:1 cho 100 microgram MM120 so với giả dược, với một nhóm kiểm soát thứ cấp cho các biến đổi nhận thức.
- Tuyển dụng: Đang tích cực tuyển dụng trong cả ba nghiên cứu Phase 3, với lựa chọn địa điểm chiến lược để giữ chân bệnh nhân.
- Giai đoạn mở rộng: Một giai đoạn mở rộng nhãn mở 40 tuần sẽ đánh giá mô hình điều trị trong thế giới thực, bao gồm nhu cầu tái điều trị.
Triển vọng tương lai
- Tập trung chiến lược: MindMed hướng tới việc trở thành phương pháp điều trị ưa thích cho các rối loạn tâm thần thần kinh, có khả năng mở rộng sang các lĩnh vực khác.
- Chiến lược ghi nhãn: Công ty tìm kiếm các nhãn rộng cho GAD và MDD để tối đa hóa khả năng tiếp cận thị trường.
- Hoàn trả chi phí và tiếp cận thị trường: MindMed đang tạo ra bằng chứng để hỗ trợ việc hoàn trả chi phí và tiếp cận thị trường thuận lợi.
- Tận dụng cơ sở hạ tầng: Kế hoạch tận dụng các phòng khám tâm thần can thiệp hiện có và mới cho các quy trình điều trị MM120.
- Chiến lược thương mại: Phát triển khuôn khổ định giá và ký kết hợp đồng hấp dẫn cho các phòng khám.
Điểm nổi bật từ phần Hỏi & Đáp
- Trải nghiệm bệnh nhân với MM120: Thuốc gây ra ảo giác nhẹ, dẫn đến sự định hướng lại đối với các yếu tố gây đau khổ, thay vì những trải nghiệm khó khăn thường liên quan đến các chất gây ảo giác.
- Tương tác với cơ quan quản lý: Sự tương tác mạnh mẽ với FDA đã được tạo điều kiện bởi chỉ định liệu pháp đột phá, nhằm mục đích có một con đường rõ ràng đến thị trường.
Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.