CytoSorbents tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies: Cái nhìn chiến lược về tăng trưởng và thách thức

Vào thứ Năm, ngày 05 tháng 6 năm 2025, CytoSorbents (NASDAQ:CTSO) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, cung cấp tổng quan chiến lược về các công nghệ lọc máu đổi mới của công ty. Công ty đã nhấn mạnh sự tăng trưởng đáng kể trong doanh số lõi và nêu rõ các thách thức, bao gồm những rào cản quy định với FDA, đồng thời thể hiện sự lạc quan về triển vọng tương lai.

Những điểm chính

• CytoSorbents đạt 35,6 triệu USD doanh số lõi không liên quan đến COVID trong năm 2024, đánh dấu mức tăng 15% so với cùng kỳ năm trước.
• FDA đã ban hành thư từ chối đối với DrugSorb ATR, nhưng công ty dự định kháng cáo và mong đợi quyết định vào tháng 8.
• CytoSorbents đang hướng tới điểm hòa vốn dòng tiền trong hoạt động kinh doanh lõi vào nửa cuối năm 2025.
• Công ty đang tập trung mở rộng sự hiện diện tại Đức, thị trường lớn nhất của họ, thông qua việc tái cơ cấu lực lượng bán hàng.
• Tiềm năng thị trường của DrugSorb ATR tại Mỹ và Canada được ước tính đạt 300 triệu USD, với khả năng tăng trưởng cao hơn nữa.

Kết quả tài chính

• Doanh số sản phẩm lõi không liên quan đến COVID của CytoSorb đạt 35,6 triệu USD trong năm 2024, tăng 15% so với năm trước.
• Biên lợi nhuận gộp vẫn duy trì ở mức mạnh mẽ 71%.
• Công ty đã huy động thành công 7,85 triệu USD thông qua đợt chào bán quyền, giải phóng 5 triệu USD tiền mặt bị hạn chế.
• CytoSorbents kết thúc quý 1 với 13,1 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền mặt và tiền mặt bị hạn chế.
• Công ty đã nhận thêm 1,7 triệu USD từ việc bán tín dụng thuế NOL và R&D của New Jersey.
• Một khoản 5 triệu USD đợt thứ hai có sẵn trong cơ sở khoản vay kỳ hạn của họ khi FDA phê duyệt DrugSorb ATR.

Cập nhật hoạt động

• CytoSorb đã được sử dụng trong hơn 270.000 ca điều trị con người trên hơn 70 quốc gia.
• DrugSorb ATR đã nhận được hai chỉ định thiết bị đột phá từ FDA.
• Công ty đã nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị cho DrugSorb ATR từ FDA và Health Canada.
• CytoSorbents đang tái cơ cấu lực lượng bán hàng tại Đức để tăng cường thâm nhập và tăng trưởng thị trường.
• Ghi nhận tăng trưởng mạnh mẽ trong doanh số bán hàng trực tiếp ngoài Đức (28%) và doanh số bán hàng qua đối tác phân phối (22%).

Triển vọng tương lai

• CytoSorbents dự kiến các quyết định quy định từ FDA và Health Canada về DrugSorb ATR trong năm nay.
• Một đợt phát hành thị trường có kiểm soát của DrugSorb ATR tại các trung tâm thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch sau khi được phê duyệt, với việc ra mắt rộng rãi hơn vào năm 2026.
• Công ty hướng tới điểm hòa vốn dòng tiền trong hoạt động kinh doanh lõi vào nửa cuối năm 2025.
• DrugSorb ATR nhắm đến thị trường tiềm năng ban đầu 300 triệu USD tại Mỹ và Canada, với khả năng mở rộng lên hơn 1 tỷ USD.

Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp

• Thư từ chối của FDA không yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung; dữ liệu hiện có được kỳ vọng sẽ giải quyết các vấn đề còn lại.
• CytoSorbents đang chuẩn bị gói VAC để chứng minh lợi ích chi phí của DrugSorb ATR cho các bệnh viện.
• Nếu việc từ chối của FDA được duy trì, một đệ trình de novo mới sẽ được chuẩn bị để tập trung vào các vấn đề chưa được giải quyết.
• Những thay đổi tổ chức tại Đức nhằm tận dụng các cải cách bệnh viện và thúc đẩy thâm nhập sâu hơn vào thị trường.

Độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ để hiểu chi tiết về các sáng kiến chiến lược và kế hoạch tương lai của CytoSorbents.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.