Góc nhìn tuần 11-15/08: VN-Index có thể lên 1,600 điểm?
Vào thứ Ba, ngày 27 tháng 5 năm 2025, Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD) đã có bài thuyết trình tại Diễn đàn Nhãn khoa Trực tuyến Stifel 2025. Ban lãnh đạo công ty, bao gồm ông George Liseski, Giám đốc điều hành, đã trình bày phương pháp tiếp cận đổi mới trong lĩnh vực nhãn khoa, tập trung vào nền tảng phân phối thuốc qua khoang trên hắc mạc và sự phát triển đầy hứa hẹn của CLS-AX để điều trị bệnh AMD ướt. Mặc dù công ty nhấn mạnh những lợi thế tiềm năng của công nghệ của họ, họ cũng thừa nhận nhu cầu về các đối tác chiến lược và nguồn tài trợ để thúc đẩy các thử nghiệm Giai đoạn 3 của mình.
Những điểm chính
- Phương pháp tiêm qua khoang trên hắc mạc của Clearside cung cấp một giải pháp thay thế ít xâm lấn hơn so với các phương pháp tiêm truyền thống, có khả năng giảm biến chứng.
- Kết quả thử nghiệm ODYSSEY Giai đoạn 2b cho CLS-AX cho thấy triển vọng, với kế hoạch cho thử nghiệm Giai đoạn 3 sử dụng lịch trình liều linh hoạt.
- Các đối tác chiến lược đóng vai trò quan trọng trong việc tài trợ cho các thử nghiệm trong tương lai và nỗ lực thương mại hóa.
- Công ty nhấn mạnh sự khác biệt so với các đối thủ cạnh tranh như Vabysmo và Eylea HD thông qua liều lượng linh hoạt và tiêu chí điều trị lại.
- Clearside đang tích cực tìm kiếm các nhà đầu tư và đối tác tiềm năng để hỗ trợ các dự án đang triển khai.
Kết quả tài chính
- Các đối tác hiện tại bao gồm Bausch and Lomb và Arctic Vision cho việc thương mại hóa XIPERE tại châu Á.
- Arctic Vision đã hợp tác thêm với Santen Pharmaceuticals cho khu vực Pan Asia.
- Clearside đang tìm kiếm các đối tác chiến lược và nhà đầu tư để tài trợ cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho CLS-AX.
Cập nhật hoạt động
- Hơn 15.000 mũi tiêm đã được thực hiện bằng thiết bị tiêm khoang trên hắc mạc độc quyền của Clearside.
- CLS-AX, sau khi hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 2b, đã sẵn sàng cho Giai đoạn 3, với trọng tâm là liều lượng linh hoạt.
- XIPERE, một sản phẩm được FDA phê duyệt cho việc phân phối qua khoang trên hắc mạc, đang được tiếp thị tích cực thông qua các đối tác hiện có.
- Công ty duy trì danh mục sở hữu trí tuệ mạnh mẽ bao gồm việc sử dụng, sản xuất và thiết kế thiết bị.
Triển vọng tương lai
- Thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho CLS-AX sẽ kéo dài hai năm, với điểm cuối chính ở tuần thứ 52, sử dụng thiết kế không thua kém so với Eylea.
- Clearside hướng đến khoảng thời gian dùng liều từ 3-6 tháng, với sự linh hoạt để điều trị lại cho bệnh nhân khi cần thiết.
- Công ty tiếp tục tiếp cận các nhà đầu tư và đối tác tiềm năng để đảm bảo nguồn tài trợ cho các sáng kiến trong tương lai.
Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp
- Tiêm khoang trên hắc mạc được nhấn mạnh là ít xâm lấn hơn, với nguy cơ viêm nội nhãn thấp hơn.
- CLS-AX cung cấp liều lượng linh hoạt, cho phép điều trị lại đối với bệnh nhân không đạt đến mốc 6 tháng, và nhấn mạnh các tiêu chí điều trị lại trong thực tế.
- Hướng dẫn của FDA nhấn mạnh tầm quan trọng của việc che giấu đầy đủ và thiết kế không thua kém để giảm thiểu rủi ro quy định.
- Để giảm sự biến đổi, thử nghiệm Giai đoạn 3 sẽ loại trừ những bệnh nhân có đặc điểm liên quan đến sự biến đổi cao trong đáp ứng điều trị.
Để hiểu chi tiết hơn, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.