Bản ghi cuộc gọi thu nhập: Kết quả quý 4 năm 2024 của Cumberland cho thấy doanh thu tăng

Cumberland Pharmaceuticals đã báo cáo thu nhập quý 4 năm 2024 với doanh thu ròng là 10,4 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 11,6% so với năm trước. Mặc dù lỗ ròng 1,9 triệu đô la, cổ phiếu của công ty đã tăng 17,7% trong giao dịch hậu mãi, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng tăng trưởng trong tương lai và sự phát triển sản phẩm gần đây.

Bài học chính

• Doanh thu ròng quý 4 năm 2024 tăng 11,6% so với cùng kỳ năm ngoái.
• Giá cổ phiếu tăng 17,7% trong giao dịch hậu kỳ.
• Cumberland dự đoán tăng trưởng doanh thu hai con số và dòng tiền dương.
• Tiếp tục đổi mới sản phẩm với việc mở rộng của Ifitroban và Vibativ tại Trung Quốc.

Hiệu suất công ty

Cumberland Pharmaceuticals đã chứng minh mức tăng doanh thu đáng chú ý so với cùng kỳ năm ngoái trong quý 4 năm 2024, đạt 10,4 triệu đô la. Sự tăng trưởng này là do hiệu suất sản phẩm mạnh mẽ và mở rộng chiến lược quốc tế. Mặc dù thua lỗ ròng, cam kết đổi mới và mở rộng thị trường của công ty đã giúp công ty thuận lợi trong lĩnh vực dược phẩm.

Điểm nổi bật về tài chính

• Doanh thu: 10,4 triệu USD, tăng 11,6% so với cùng kỳ năm ngoái
• Doanh thu ròng cả năm 2024: 38 triệu USD
• Lỗ ròng: 1,9 triệu đô la cho quý 4, 6,5 triệu đô la cho cả năm
• Lỗ điều chỉnh trên mỗi cổ phiếu: 0,11 đô la
• Tổng tài sản: 76 triệu USD
• Tiền và các khoản tương đương tiền: 18 triệu USD

Phản ứng thị trường

Giá cổ phiếu của Cumberland đã tăng 17,7% lên 5,64 đô la trong giao dịch hậu kỳ, phản ánh tâm lý tích cực của nhà đầu tư. Chuyển động này đặt cổ phiếu nằm trong phạm vi 52 tuần, cho thấy sự tin tưởng vào triển vọng tương lai của công ty bất chấp những khoản lỗ gần đây.

Triển vọng & Hướng dẫn

Cumberland dự kiến tăng trưởng doanh thu hai con số và dòng tiền dương từ hoạt động. Công ty có kế hoạch tiếp tục các sáng kiến mua lại và các chương trình phát triển lâm sàng, tập trung vào việc chuyển đổi hoạt động kinh doanh thông qua sự thành công của Ifitroban.

Bình luận điều hành

Giám đốc điều hành AJ Kazimi nhấn mạnh, "Chúng tôi hy vọng sẽ mang lại mức tăng trưởng doanh thu hai con số trong năm nay cũng như dòng tiền dương từ các hoạt động." Ông cũng lưu ý tiềm năng biến đổi của Ifitroban, nói rằng, "Thành công chỉ trong một [chương trình lâm sàng] có khả năng thay đổi công ty của chúng tôi."

Rủi ro và thách thức

• Tổn thất ròng tiếp tục có thể ảnh hưởng đến sự ổn định tài chính.
• Cuộc khủng hoảng kháng kháng sinh đặt ra mối đe dọa tiềm tàng đối với nhu cầu sản phẩm.
• Cạnh tranh thị trường và thách thức pháp lý trên thị trường quốc tế.
• Điều kiện kinh tế ảnh hưởng đến chi tiêu chăm sóc sức khỏe.

Trọng tâm chiến lược của Cumberland vào đổi mới và mở rộng, cùng với phản ứng lạc quan của thị trường một cách thận trọng, nhấn mạnh tiềm năng tăng trưởng của nó bất chấp những thách thức đang diễn ra.

Bản ghi đầy đủ - Cumberland Pharmaceuticals Inc (CPIX) Quý 4 năm 2024:

Nhà điều hành hội nghị: Chào buổi chiều, và chào mừng bạn đến với Báo cáo tài chính và Cập nhật Công ty Quý IV của Cumberland Pharmaceuticals. Cuộc gọi này đang được ghi lại theo yêu cầu của công ty và sẽ được lưu trữ trên trang web của công ty trong một năm kể từ ngày hôm nay. Bây giờ tôi muốn chuyển nó cho Molly Agus, giám sát tài khoản của Dalton Agency, người xử lý các thông tin liên lạc của Cumberland. Molly, xin vui lòng tiếp tục.

Molly Agus, Giám sát tài khoản, Dalton Agency, Dalton Agency: Xin chào, mọi người và cảm ơn bạn đã tham gia cùng chúng tôi ngày hôm nay. Chiều nay, Cumberland đã đưa ra một thông cáo báo chí thông báo về kết quả tài chính quý IV và hàng năm cho năm kết thúc vào ngày 31/12/2024. Bản phát hành cũng cung cấp một bản cập nhật hoạt động, bao gồm cả những phát triển quan trọng gần đây. Bản phát hành, bao gồm các bảng tài chính liên quan, có thể được tìm thấy trên trang web của công ty tại www.cumberlandpharma.com. Ban lãnh đạo sẽ chia sẻ tổng quan về những kết quả tài chính đó trong cuộc gọi hôm nay.

Họ cũng sẽ cung cấp thông tin cập nhật tổng thể của công ty, bao gồm thảo luận về các thương hiệu, đường ống và đối tác của Cumberland. Tham gia cuộc gọi hôm nay có AJ Kazimi, Giám đốc điều hành của Cumberland Todd Anthony, Phó Chủ tịch, Phát triển Tổ chức và John Hamm, Giám đốc Tài chính. Xin lưu ý rằng các cuộc thảo luận của họ có thể bao gồm một số tuyên bố hướng tới tương lai như được định nghĩa trong Đạo luật Cải cách Chứng khoán Tư nhân. Những tuyên bố đó phản ánh quan điểm và kỳ vọng hiện tại của công ty liên quan đến các sự kiện trong tương lai và có thể liên quan đến rủi ro cũng như sự không chắc chắn. Có nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả trong tương lai của Cumberland, bao gồm thiên tai, suy thoái kinh tế, dịch bệnh sức khỏe cộng đồng, xung đột quốc tế, hạn chế thương mại và những yếu tố khác nằm ngoài tầm kiểm soát của công ty.

Những vấn đề đó được mô tả dưới chú thích Các yếu tố rủi ro trong Mẫu 10 k của Cumberland và bất kỳ cập nhật bổ sung nào được nộp cho SEC. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào được đưa ra trong cuộc gọi hôm nay đều được đánh giá bởi các yếu tố rủi ro đó. Bất chấp những nỗ lực tốt nhất của công ty, kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với mong đợi. Vì vậy, thông tin được chia sẻ về cuộc gọi này chỉ nên được coi là hiện tại kể từ ngày hôm nay. Ngoài ra, hãy nhớ rằng công ty không chịu trách nhiệm cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào, cho dù là kết quả của thông tin mới hay do sự phát triển trong tương lai.

Trong cuộc gọi hôm nay, sẽ có các tài liệu tham khảo đến một số thương hiệu được tiếp thị của Cumberland. Thông tin kê đơn và an toàn đầy đủ cho từng thương hiệu được bao gồm trên các trang web sản phẩm riêng lẻ và bạn có thể tìm thấy các liên kết đến các trang web đó trên trang web của công ty tại www.cumberlandpharma.com. Công ty cũng sẽ cung cấp một số biện pháp tài chính phi GAAP liên quan đến hiệu suất của mình. Giải thích và đối chiếu các biện pháp GAAP có thể được tìm thấy trong bảng tài chính của bản công bố thu nhập, được phát hành vào đầu giờ chiều nay. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng giữ chúng cho đến khi kết thúc cuộc gọi, tại thời điểm đó chúng tôi sẽ sẵn lòng trả lời.

Ban quản lý cũng sẵn sàng tổ chức một cuộc trò chuyện tiếp theo sau cuộc gọi nếu bạn muốn. Vì vậy, với phần giới thiệu đó, tôi sẽ chuyển cuộc gọi cho Giám đốc điều hành của Sunproin, A. J. Kazimi.

A.J. Kazimi, Giám đốc điều hành, Cumberland Pharmaceuticals: Cảm ơn Molly và chào mọi người. Chúng tôi đánh giá cao bạn tham gia cùng chúng tôi ngày hôm nay khi chúng tôi chia sẻ kết quả tài chính và cung cấp thông tin cập nhật về tiến độ của chúng tôi tại Cumberland. Như Molly đã đề cập trong cuộc gọi, chúng tôi sẽ xem xét cả hiệu quả tài chính quý IV và cả năm 2024 và chúng tôi cũng sẽ chia sẻ thông tin cập nhật của công ty, bao gồm một số điểm nổi bật từ năm 2024 thành công cũng như một số phát triển quan trọng gần đây. Vì vậy, chúng ta hãy bắt đầu. Đối với những người đã theo dõi Cumberland trong những năm qua, hãy nhớ lại chiến lược kinh doanh của chúng tôi là mua lại và thương mại hóa danh mục dược phẩm có thương hiệu mà chúng tôi có thể phát triển thông qua tổ chức bán hàng tận tâm trong nước và thông qua các đối tác của chúng tôi trên toàn thế giới.

Chúng tôi cũng đã xây dựng năng lực phát triển nội bộ, cho phép chúng tôi phát triển và đăng ký các loại thuốc mới, thiết lập một đường ống dài hạn cho hoạt động kinh doanh của chúng tôi. Và đường ống đó được tăng cường thông qua bộ phận Công nghệ mới nổi Cumberland hoặc CET của chúng tôi, là một sáng kiến chung chủ yếu với Đại học Vanderbilt và trung tâm nghiên cứu học thuật nổi tiếng của họ. Chà, bất chấp nhiều cơn gió ngược khác nhau trong vài năm qua, chúng tôi đã không đi chệch khỏi những chiến lược này. Trên thực tế, chúng tôi tiếp tục tiến về phía trước bằng cách mua lại các thương hiệu mới, mở rộng tổ chức bán hàng, thúc đẩy quy trình phát triển, đảm bảo một loạt các phê duyệt của FDA và mở rộng phạm vi tiếp cận của chúng tôi thông qua một loạt quan hệ đối tác quốc tế. Và như bạn sẽ thấy trong các bình luận của chúng tôi ngày hôm nay, cách tiếp cận kiên định đó đang đạt được sức hút và nó hiện đang được cộng đồng đầu tư công nhận vì sự tăng trưởng đáng kể trong định giá cổ phiếu của chúng tôi.

Gần đây chúng tôi đã báo cáo tiến bộ đáng kể trên một số mặt trận. Chúng tôi đã công bố dữ liệu nghiên cứu giai đoạn hai tích cực đánh giá ứng cử viên sản phẩm ifitroband của chúng tôi ở bệnh nhân bị loạn dưỡng cơ Duchenne. Bước đột phá đó đã có tác động đáng kể đến giá cổ phiếu và khối lượng giao dịch của chúng tôi. Và tôi tin rằng đây là lần đầu tiên chúng tôi thấy các nhà đầu tư bắt đầu nhận ra giá trị của khả năng phát triển và đường ống của chúng tôi. Và chúng tôi được biết rằng kháng sinh mạnh Vibativ của chúng tôi đã nhận được sự chấp thuận của các cơ quan quản lý ở Trung Quốc, thị trường dược phẩm lớn thứ hai thế giới.

Và cột mốc đó bổ sung vào hoạt động kinh doanh quốc tế đang phát triển của chúng tôi khi chúng tôi cũng bắt đầu vận chuyển Vibativ đến Ả Rập Xê Út và hoàn thành khóa đào tạo sản phẩm cần thiết để tung ra sản phẩm ở đó. Trước khi thảo luận chi tiết hơn về những thành tựu này, tôi muốn dành vài phút và chia sẻ một số phát triển quan trọng trong năm 2024 đã cho phép chúng tôi đạt được tiến bộ đáng kể trong việc thúc đẩy sứ mệnh mới được tinh chỉnh là làm việc cùng nhau để cung cấp các sản phẩm độc đáo giúp cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh nhân. Trong năm 2024, chúng tôi đã công bố công bố nghiên cứu kết quả thực tế mới liên quan đến 150.000 bệnh nhân, so sánh sản phẩm tiêm ibuprofen Caldolor của chúng tôi với đối thủ cạnh tranh chính, Ketorolac. Kết quả cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng Caldolor có liên quan đến việc giảm đáng kể tỷ lệ phản ứng có hại của thuốc và cũng có thể giúp tiết kiệm chi phí thông qua việc cải thiện việc sử dụng hệ thống chăm sóc sức khỏe. Trong khi đó, chúng tôi đã báo cáo sự chấp thuận của FDA về một ứng dụng thuốc mới bổ sung cho Acetadote, phương pháp điều trị IV của chúng tôi để ngăn ngừa hoặc giảm tổn thương gan xảy ra sau khi uống một lượng acetaminophen có khả năng độc hại.

Phương pháp tiếp cận hợp lý mới làm giảm tần suất lỗi dùng thuốc và các phản ứng phản vệ không dị ứng nghiêm trọng mà không ảnh hưởng đến hiệu quả của Acetadote. Bằng cách đơn giản hóa phác đồ liều lượng của sản phẩm, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể thực hiện phương pháp điều trị cứu sống này hiệu quả hơn, có khả năng cải thiện kết quả của bệnh nhân. Và thứ ba, chúng tôi đã nhận được cả chỉ định thuốc mồ côi và chỉ định bệnh nhi hiếm gặp từ FDA cho việc sử dụng sản phẩm ifitroband của chúng tôi trong điều trị bệnh tim loạn dưỡng cơ Duchenne, phản ánh tầm quan trọng tiềm năng của nó và giúp điều trị tình trạng tàn khốc này. Chuyển sang kết quả tài chính quý 4, tôi vui mừng thông báo danh mục các thương hiệu được FDA phê duyệt của chúng tôi đã mang lại doanh thu ròng mạnh mẽ là 10.400.000 đô la, tăng 11,6% so với cùng kỳ năm trước. Vì vậy, với cái nhìn tổng quan đó, bây giờ tôi muốn chuyển nó cho Todd Anthony, Phó Chủ tịch, Phát triển Tổ chức của Cumberland để thảo luận thêm về cả thương hiệu và tổ chức của chúng tôi.

Todd?

Todd Anthony, Phó Chủ tịch, Phát triển Tổ chức, Cumberland Pharmaceuticals: Chà, cảm ơn bạn, AJ Tôi sẽ bắt đầu với bản cập nhật về từng thương hiệu lớn của chúng tôi. Vibativ là thuốc kháng sinh tiêm tĩnh mạch mạnh mẽ của chúng tôi được thiết kế cho các bệnh nhiễm trùng khó điều trị, chẳng hạn như viêm phổi mắc phải tại bệnh viện và viêm phổi liên quan đến máy thở, cũng như nhiễm trùng phức tạp trên da và cấu trúc da do một số vi khuẩn gram dương gây ra, bao gồm cả những vi khuẩn kháng đa thuốc. Một báo cáo năm 2024 từ Tổ chức Y tế Thế giới cho thấy tình trạng kháng kháng sinh đang trở thành một cuộc khủng hoảng kinh tế xã hội và sức khỏe toàn cầu cấp bách.

Hơn nữa, họ lưu ý rằng sự gia tăng tình trạng kháng kháng sinh trên toàn thế giới gây ra một mối đe dọa đáng kể, làm giảm hiệu quả của nhiều loại kháng sinh phổ biến chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn lan rộng. Và theo một bài báo gần đây trên The Lancet, số ca tử vong toàn cầu do kháng kháng sinh dự kiến sẽ lên tới gần hai triệu vào năm 02/1950. Không giống như nhiều loại kháng sinh đang thua trong cuộc chiến chống lại vi khuẩn, phương pháp hoạt động kép độc đáo của Vibativ được thiết kế đặc biệt để giải quyết vi khuẩn kháng thuốc. Do đó, chúng tôi tin rằng nó có tiềm năng cứu sống để giúp nhiều bệnh nhân trong bối cảnh cuộc khủng hoảng kháng kháng sinh ngày càng gia tăng này, vốn phải đối mặt với một đường ống mong manh của sự phát triển kháng sinh mới. Để củng cố thông điệp này, chúng tôi đang tiến hành một loạt thông tin chi tiết về bệnh truyền nhiễm, đó là các cuộc thảo luận với các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và chúng tôi đang phổ biến những kết quả này trên toàn quốc.

Những họa tiết video này chia sẻ cơ hội sử dụng Vibativ như một giải pháp cho một số loại bệnh nhân mà các sản phẩm khác đã thất bại. Cũng trong năm 2024, các chất kháng khuẩn và hóa trị đã công bố một nghiên cứu đánh giá Vibativ như một phương pháp điều trị mới chống lại việc hít phải bệnh than, dạng nguy hiểm nhất của những bệnh nhiễm trùng đó. Các nhà nghiên cứu đặc biệt quan tâm đến việc tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho các loại kháng sinh hiện tại trong trường hợp vi khuẩn bệnh than trở nên kháng chúng. Họ kết luận rằng Vibativ có khả năng là một lựa chọn điều trị mới hiệu quả cho nhiễm bệnh than, đặc biệt nếu các loại kháng sinh hiện tại trở nên kém hiệu quả hơn do kháng thuốc. Di chuyển bên cạnh Chrysalose, thuốc nhuận tràng theo toa của chúng tôi, được cung cấp trong liều lượng bột được đo trước thuận tiện, hòa tan nhanh chóng chỉ trong bốn ounce nước, tạo ra dung dịch trong, không có mùi vị và không có sạn.

Chúng tôi nhận thấy rằng thương hiệu hoạt động tốt nhất ở các tiểu bang nơi chúng tôi có bảo hiểm Medicaid, chẳng hạn như Texas, New York và Wisconsin. Vào năm 2024, chúng tôi cũng báo cáo rằng Cristalose đang được bảo hiểm cho một số chương trình Medicaid ở Virginia, Louisiana và Maine. Chúng tôi đang thực hiện một sáng kiến đặc biệt để tăng cường sự hiện diện và chia sẻ tiếng nói của chúng tôi ở các tiểu bang này và tin rằng phạm vi bảo hiểm mới này đang góp phần vào sự tăng trưởng

AJ Kazimi, Giám đốc điều hành, Cumberland Pharmaceuticals: của sản phẩm. Ngoài ra, như

Todd Anthony, Phó Chủ tịch, Phát triển Tổ chức, Cumberland Pharmaceuticals: xin nhắc lại, chúng tôi đã khởi động một chiến dịch có hướng dẫn của Hiệp hội Tiêu hóa Hoa Kỳ bao gồm Crystallose như một lựa chọn điều trị đầu tiên cho táo bón do opioid gây ra. Chúng tôi tin rằng khuyến nghị quan trọng này sẽ hỗ trợ việc sử dụng Crystallose ở những bệnh nhân bị các tác dụng phụ của thuốc opioid. Bây giờ chúng ta hãy chuyển sang Caldolor, sản phẩm ibuprofen tiêm tĩnh mạch của chúng tôi. Vào tháng Ba, một báo cáo đặc biệt của Caldolor đã được xuất bản trên tin tức Gây mê, Tin tức Phẫu thuật Tổng quát và Tin tức Thực hành Dược, và nó trình bày lượng dữ liệu ngày càng tăng ủng hộ việc sử dụng Caldolor như một tiêu chuẩn chăm sóc để điều trị đau và sốt. Kết quả chứng minh sản phẩm là phương pháp điều trị đau và sốt an toàn và hiệu quả ở người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh.

Như AJ đã đề cập, chúng tôi cũng đã công bố việc xuất bản nghiên cứu kết quả trong thế giới thực mới chứng minh lợi thế về nguồn lực chăm sóc sức khỏe và an toàn của Caldolor so với đối thủ cạnh tranh chính của nó, Ketorilac, ở cả người lớn và trẻ em. Nghiên cứu đã được công bố trên Frontiers of Pain Research và cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng Caldolor có liên quan đến việc giảm đáng kể tỷ lệ phản ứng có hại của thuốc và cải thiện việc sử dụng dịch vụ chăm sóc sức khỏe khi so sánh với cetorolac. Với nhãn nhi khoa mới đã được FDA thông qua, chúng tôi rất vui mừng khi đã mở rộng hơn nữa việc sử dụng sản phẩm ở bệnh nhân ở hầu hết mọi lứa tuổi.

Caldolor hiện là sản phẩm không opioid duy nhất được phê duyệt để điều trị cơn đau ở trẻ sơ sinh được tiêm bằng cách tiêm. Chúng tôi đang giới thiệu Caldolor thông qua các sáng kiến bán hàng và tiếp thị làm nổi bật chỉ định mới này, dẫn đến việc sử dụng sản phẩm ngày càng tăng trong các bệnh viện nhi của đất nước chúng tôi. Di chuyển bên cạnh Sancuso, miếng dán qua da duy nhất được FDA chấp thuận để quản lý hóa trị do buồn nôn gây ra. Việc sản xuất sản phẩm đã được chuyển thành công đến một cơ sở mới đã nhận được sự chấp thuận của FDA. Sau đó, chúng tôi giới thiệu sản phẩm gói Cumberland mới của mình được hỗ trợ bởi bộ phận bán hàng ung thư mở rộng, từ đó chúng tôi thấy tác động thuận lợi đến hoạt động kinh doanh của mình.

Hãy nhớ lại rằng chúng tôi đã khởi động một chương trình lấy mẫu mới để mở rộng khả năng tiếp cận với Sancuso, cho phép nhiều bệnh nhân dùng thử sản phẩm và trải nghiệm những lợi ích của nó. Chúng tôi cũng giới thiệu khả năng dịch vụ trung tâm mới để cung cấp hỗ trợ bệnh nhân nâng cao, đảm bảo rằng họ nhận được hỗ trợ toàn diện trong suốt hành trình điều trị của mình. Xin nhắc lại, chúng tôi hiện có tổng cộng 50 cá nhân trên khắp đất nước tương tác với cộng đồng y tế để hỗ trợ các loại thuốc được FDA phê duyệt. Chúng tôi hỗ trợ danh mục các sản phẩm được FDA phê duyệt thông qua ba bộ phận bán hàng quốc gia. Bộ phận bán hàng bệnh viện của chúng tôi kêu gọi các tài khoản tổ chức quan trọng trên toàn quốc để hỗ trợ Caldolor và Vibativ.

Bộ phận bán hàng hiện trường của chúng tôi bao gồm các bác sĩ tại văn phòng được chọn có Crystallose và cũng thúc đẩy Caldolor chọn các trung tâm phẫu thuật ngoại trú. Và cuối cùng, bộ phận Ung thư Cumberland được mở rộng gần đây của chúng tôi kêu gọi các phòng khám ung thư quảng bá sản phẩm Sankuso của chúng tôi. Điều đó hoàn thành các cập nhật của tôi cho ngày hôm nay. Và vì vậy tôi sẽ quay lại với bạn, A. J.

AJ Kazimi, Giám đốc điều hành, Cumberland Pharmaceuticals: Cảm ơn, Todd. Now tôi muốn cung cấp thông tin cập nhật về các hoạt động phát triển sản phẩm của chúng tôi. Chúng tôi tiếp tục phát triển các sản phẩm sáng tạo được thiết kế để cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân và chất lượng cuộc sống của họ. Ứng cử viên sản phẩm ifitroban của chúng tôi, một chất đối kháng thụ thể thromboxane mạnh và có chọn lọc đang được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cho những bệnh nhân có một loạt nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Nó hiện đã được dùng ở gần 1.400 đối tượng và đã được phát hiện là an toàn và dung nạp tốt ở những người đó, dẫn đến một cơ sở dữ liệu an toàn vượt trội.

Gần đây, chúng tôi đã hoàn thành một nghiên cứu Giai đoạn hai ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim liên quan đến loạn dưỡng cơ Duchenne hoặc DMD, một bệnh thần kinh cơ di truyền gây tử vong hiếm gặp, dẫn đến suy giảm cơ xương, phổi và tim. Điều này đánh dấu một bước đột phá đối với những bệnh nhân này vì đây là nghiên cứu Giai đoạn hai thành công đầu tiên nhắm mục tiêu cụ thể vào các biến chứng tim của tình trạng của họ. Nhớ lại một nghiên cứu trước đây được thực hiện tại Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt đã chứng minh rằng ifitroban có khả năng bảo vệ chống lại bệnh cơ tim trong một số mô hình tiền lâm sàng của chứng loạn dưỡng cơ. Và những kết quả đó đã được công bố trên Tạp chí của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ. Và dựa trên những phát hiện đầy hứa hẹn đó, chúng tôi đã trở thành người đầu tiên nhận được tài trợ thử nghiệm lâm sàng của Văn phòng FDA về Sản phẩm mồ côi cho DMD, đã cung cấp cho chúng tôi hơn 1.000.000 đô la tài trợ cho nghiên cứu lâm sàng giai đoạn hai của chúng tôi.

Thử nghiệm đã ghi danh 41 bệnh nhân DMD nhận được ifitroban liều thấp, một trăm năm mươi miligam một ngày, một liều cao ifitroban ở mức ba trăm miligam một ngày hoặc giả dược. Điểm cuối chính của nghiên cứu là cải thiện phân suất tống dẫn thất trái của tim hoặc LVEF. Những phát hiện chính từ thử nghiệm bao gồm so với nhóm giả dược, điều trị ifitroban liều cao dẫn đến cải thiện tổng thể ba phẩy ba phần trăm trong LVEF. Sự khác biệt đó là kết quả của nhóm ifitroband liều cao cho thấy sự gia tăng hoặc cải thiện LVEF 1,8%, trong khi nhóm giả dược cho thấy sự suy giảm dự kiến, là 1,5%, một lần nữa, chênh lệch 3,3%. So với xu hướng phù hợp với các đối chứng lịch sử tự nhiên, sự khác biệt thậm chí còn rõ rệt hơn với điều trị liều cao mang lại sự cải thiện tổng thể đáng kể 5,4% trong LVEF vì bệnh nhân đối chứng lịch sử tự nhiên có sự suy giảm lớn hơn 3,6% và cả hai liều đều được dung nạp tốt mà không có biến cố nghiêm trọng liên quan đến thuốc.

Nhớ lại cuối năm ngoái, ifitroban đã nhận được cả chỉ định thuốc mồ côi và chỉ định bệnh nhi hiếm gặp từ FDA, làm nổi bật tầm quan trọng tiềm năng của nó trong việc điều trị tình trạng tàn khốc này. Các sản phẩm khác dành cho bệnh nhân DMD thường nhắm mục tiêu vào tác động thần kinh xương của bệnh của họ. Và quan trọng hơn, chương trình ipitroban của chúng tôi được thiết kế để giải quyết bệnh cơ tim của bệnh nhân, đó là sự dày lên của cơ làm suy yếu tim. Do đó, sản phẩm của chúng tôi có thể áp dụng cho tất cả bệnh nhân DMD nhắm mục tiêu vào tình trạng tim mạch thường dẫn đến tử vong của họ. Các bước tiếp theo cho chương trình này bao gồm hoàn thành phân tích dữ liệu đầy đủ và báo cáo nghiên cứu để chuẩn bị cho một cuộc họp với FDA để xác định con đường còn lại cho việc phát triển và thương mại hóa sản phẩm.

Trong khi đó, hai chương trình lâm sàng Giai đoạn II do công ty tài trợ khác của chúng tôi cũng đang được tiến hành tốt. Lần đầu tiên hiện đang gần hoàn thành liên quan đến bệnh nhân bị xơ cứng hệ thống hoặc xơ cứng bì, một rối loạn tự miễn dịch suy nhược đặc trưng bởi xơ lan tỏa da và các cơ quan nội tạng. Và chúng tôi cũng đang phát triển ifitroban để điều trị xơ phổi vô căn, dạng phổ biến nhất của bệnh phổi kẽ xơ hóa tiến triển. Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng ifitroban có thể ngăn ngừa và tăng cường giải quyết xơ phổi trong một số mô hình tiền lâm sàng. Ngoài các nghiên cứu tài trợ mà tôi đã đề cập, còn có các nghiên cứu tiền lâm sàng và thí điểm khác của bệnh nhân về ifitroban đang được tiến hành, bao gồm một số thử nghiệm do nhà điều tra khởi xướng.

Bạn thấy đấy, chúng tôi tin rằng ifitroban, thực thể hóa học mới đầu tiên của chúng tôi có tiềm năng mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân. Chúng tôi mong muốn được chia sẻ tiến bộ hơn nữa của chúng tôi với chương trình DMD, cũng như kết quả từ các nghiên cứu khác do công ty tài trợ của chúng tôi khi chúng xuất hiện. Trong khi đó, thông qua công việc của chúng tôi tại Cumberland Emerging Technologies hay CET, chúng tôi đang tiếp tục xây dựng một đường ống dài hạn các sản phẩm dược phẩm sinh học mới sáng tạo. Năm ngoái, chúng tôi đã công bố hai phát triển trong số các chương trình mà CET đang hỗ trợ. Chúng tôi đã công bố kết quả hàng đầu thuận lợi từ một nghiên cứu Giai đoạn hai do một nhà nghiên cứu dẫn đầu đánh giá phương pháp điều trị mới của chúng tôi đối với chứng mê sảng ở bệnh nhân bị bệnh nặng.

CET cũng đã ký một thỏa thuận phát triển với một đối tác công ty để tài trợ cho việc phát triển một sản phẩm mới được thiết kế để xác định vị trí chảy máu trong đường tiêu hóa. Chúng tôi tin rằng sự đổi mới này có thể dẫn đến chẩn đoán nhanh hơn, giảm chi phí và ít chấn thương hơn cho bệnh nhân. Vì vậy, với bản cập nhật về các chương trình phát triển sản phẩm mới của chúng tôi, bây giờ tôi muốn chuyển nó cho Giám đốc tài chính của chúng tôi, John Hamm, để xem xét kết quả tài chính năm 2024 của chúng tôi.

John Hamm, Giám đốc Tài chính, Cumberland Pharmaceuticals: John? Cảm ơn bạn, A. J. Trong ba tháng kết thúc vào ngày 31/12/2024, doanh thu ròng từ hoạt động liên tục là 10.400.000 đô la, tăng 1.100.000 đô la hoặc 11,6% so với cùng kỳ năm trước. Doanh thu ròng theo sản phẩm trong quý IV của hai mươi bốn bao gồm 4.400.000 đô la cho Crystallose, hai điểm bốn triệu đô la cho Sancusso, hai điểm một triệu đô la cho Vibata và 1.400.000 đô la cho Caldolor.

Xin nhắc lại, do sự biến động hàng quý trong việc mua hàng của khách hàng, chúng tôi tin rằng hiệu suất của chúng tôi nên được đánh giá dựa trên kết quả bán hàng hàng năm. Với suy nghĩ đó, tôi vui mừng thông báo rằng doanh thu ròng cho cả năm 2024 là 38.000.000 đô la Doanh thu sản phẩm cả năm tổng cộng là 15.300.000 đô la cho Crystallose, chín triệu đô la cho Sancusso, sáu điểm chín triệu đô la cho Vibativ và 5.000.000 đô la cho Caldolor. Chuyển sang chi tiêu của chúng tôi, tổng chi phí hoạt động trong quý IV là 12.300.000 đô la so với 15.500.000 đô la cho kỳ năm trước. Tổng chi phí hoạt động cho năm 2024 là 44.300.000 đô la, cải thiện 5.000.000 đô la, giảm từ 49.100.000 đô la trong năm trước. Khoản lỗ ròng là khoảng 1.900.000 đô la cho quý IV và 6.500.000 đô la cho cả năm.

Tuy nhiên, khi chi phí phi tiền mặt được cộng lại, khoản lỗ đã điều chỉnh trong năm sẽ giảm xuống còn 1.500.000 đô la hoặc 0,11 đô la một cổ phiếu. Ngoài ra, xin lưu ý rằng các tính toán thu nhập đã điều chỉnh không bao gồm lợi ích bổ sung của 300.000 đô la chi phí hàng hóa Vibativ và Sancusso trong quý IV. Quyền lợi đó là 1,300,000 đô la cho cả năm 2024. Những hàng hóa đó được nhận như một phần của việc mua lại mỗi sản phẩm. Xin nhắc lại, chúng tôi rất vui khi thấy rằng việc bổ sung Vibativ và Sancuso vào danh mục sản phẩm của chúng tôi tiếp tục tác động tích cực đến hiệu quả tài chính của chúng tôi.

Kết quả của việc mua lại Vibativ, tổng cộng 34.000.000 đô la tài sản mới đã được thêm vào, bao gồm khoảng 21.000.000 đô la hàng tồn kho, 12.000.000 đô la tài sản vô hình và 1.000.000 đô la lợi thế thương mại. Giá trị ước tính của những tài sản đó là 12.200.000 đô la vào cuối năm hai mươi bốn. Các điều khoản tài chính cho giao dịch Vibativ bao gồm khoản thanh toán 20.000.000 đô la khi kết thúc và khoản thanh toán cột mốc 5.000.000 đô la tiếp theo. Chúng tôi cũng tiếp tục cung cấp tiền bản quyền gắn liền với doanh số bán sản phẩm. Sancuso đã bổ sung tổng cộng 19.000.000 đô la tài sản mới, bao gồm khoảng 4.000.000 đô la hàng tồn kho và 14.000.000 đô la tài sản vô hình.

Giá trị ước tính của những tài sản đó là 11.000.000 đô la vào cuối năm hai mươi bốn. Chúng tôi đã cung cấp 13.500.000 đô la khi kết thúc việc mua lại San Cuso và chúng tôi đã trả 1.500.000 đô la trong các khoản thanh toán quan trọng. Ngoài ra còn có tiền bản quyền mà chúng tôi có thể trả dựa trên doanh số bán hàng của thương hiệu. Chuyển sang bảng cân đối kế toán của chúng tôi, tính đến ngày 31/12/2024, chúng tôi có tổng tài sản là 76.000.000 đô la, bao gồm 18.000.000 đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền. Tổng nợ phải trả là 53.000.000 đô la, bao gồm 15.300.000 đô la trên cơ sở tín dụng của chúng tôi.

Tổng vốn chủ sở hữu của cổ đông là 23.000.000 đô la vào cuối năm hai mươi bốn. Chúng tôi tiếp tục nắm giữ hạn mức tín dụng ngân hàng, cung cấp vốn lên đến 20.000.000 đô la và cung cấp khả năng cho Cumberland tăng số tiền lên 25.000.000 đô la trong một số điều kiện nhất định. Lãi suất dựa trên các điều khoản chuẩn cho đến nay và tùy thuộc vào một giao ước tài chính được xác định trên cơ sở hàng quý. Trong năm 2024, chúng tôi tiếp tục chương trình mua lại cổ phiếu của công ty và cho đến tháng 12, chúng tôi đã mua lại tổng cộng 339.000 cổ phiếu. Những khoản mua lại đó bao gồm những cổ phiếu trên thị trường mở cũng như những khoản cần thiết để tài trợ cho các khoản thuế liên quan đến cổ phiếu hạn chế của nhân viên.

Chúng tôi cũng tiếp tục quá trình thực hiện các kế hoạch giao dịch mới cho các thành viên Hội đồng quản trị của chúng tôi, những người đã mua cổ phiếu Cumberland trong suốt năm 2024 để tăng tỷ lệ nắm giữ của họ trong công ty. Cuối cùng, tôi muốn lưu ý rằng Cumberland tiếp tục nắm giữ 53.000.000 đô la tiền thuế khoản lỗ hoạt động ròng chuyển tiếp, chủ yếu là do việc thực hiện quyền chọn cổ phiếu trước đó. Và điều đó hoàn thành báo cáo tài chính của chúng tôi cho quý cuối cùng và cuối năm 2024. Trở lại với bạn, Ajay.

A.J. Kazimi, Giám đốc điều hành, Cumberland Pharmaceuticals: Cảm ơn John. Nhìn chung, năm 2024 là một năm thành công khi chúng tôi tiếp tục bổ sung các thành phần chính vào nền tảng của mình để có thể thúc đẩy việc tạo ra giá trị hơn nữa. Chúng tôi được khuyến khích bởi tiến độ của các nghiên cứu lâm sàng đánh giá ifitroban ở những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và chúng tôi tin rằng sản phẩm có tiềm năng mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân. Với thị trường rộng lớn mà các chương trình lâm sàng đó đang giải quyết, thành công chỉ trong một chương trình có khả năng thay đổi công ty của chúng tôi. Thật đáng khích lệ khi thấy các tài liệu giới thiệu những lợi ích của sản phẩm Caldolor của chúng tôi, cũng như những phát triển quốc tế thuận lợi, điều này có thể dẫn đến sự mở rộng đáng kể hoạt động kinh doanh của chúng tôi.

Chúng tôi tiếp tục thấy tác động tích cực của các sáng kiến bán hàng và tiếp thị của chúng tôi hiện đang hỗ trợ sự phát triển của Santuso và thật tốt khi thấy ngày càng có nhiều tiểu bang thêm Crystallose vào danh mục thuốc Medicaid của họ. Hơn nữa, tôi muốn nhắc nhở bạn, chúng tôi đang có một sáng kiến mua lại tích cực đang được tiến hành khi chúng tôi tiếp tục tìm kiếm các thương hiệu bổ sung được FDA phê duyệt để bổ sung cho danh mục đầu tư của chúng tôi và có thể được gắn vào cơ sở hạ tầng của chúng tôi. Và cuối cùng, chúng tôi hy vọng động lực của chúng tôi sẽ tiếp tục vì chúng tôi vẫn đang trong giai đoạn đầu tận dụng nhiều cơ hội có sẵn cho chúng tôi. Chúng tôi thường chỉ ra trong các bản cập nhật trước đây rằng mặc dù nhiều diễn biến tích cực được công bố không ảnh hưởng đến doanh thu của các quý đó, nhưng chúng có thể trở thành những đóng góp quan trọng cho việc tạo ra giá trị cổ đông trong tương lai. Và những dự đoán đó hiện đang thành hiện thực đúng như chúng tôi dự đoán.

Thành công liên tục của chúng tôi có thể được thúc đẩy bởi động lực liên tục từ các thương hiệu đã được phê duyệt của chúng tôi, sự đóng góp ngày càng tăng từ các quan hệ đối tác quốc tế, sự tiến bộ liên tục của các chương trình phát triển lâm sàng của chúng tôi và tiềm năng bổ sung các thương vụ mua lại chọn lọc. Điều quan trọng là Cumberland vẫn ở trong một tình hình tài chính vững chắc, điều này cung cấp cho chúng tôi khả năng thực hiện chiến lược và mục tiêu của mình. Chúng tôi hy vọng sẽ mang lại mức tăng trưởng doanh thu hai con số trong năm nay cũng như dòng tiền dương từ các hoạt động. Chúng tôi đang bước vào một thời điểm thú vị cho công ty của chúng tôi. Và với báo cáo đó, bây giờ chúng tôi sẽ mở cuộc gọi cho bất kỳ câu hỏi nào.

Nhà điều hành, vui lòng tiếp tục.

Người điều hành hội nghị: Cảm ơn ông. Thưa quý vị, điều đó là kết thúc bài thuyết trình của công ty và bây giờ chúng tôi sẽ mở cuộc gọi cho bất kỳ câu hỏi nào.

A.J. Kazimi, Giám đốc điều hành, Cumberland Pharmaceuticals: Chà, nếu không có câu hỏi, điều đó không sao. Chỉ muốn cảm ơn mọi người đã tham gia cuộc gọi ngày hôm nay của chúng tôi. Chúng tôi hiểu rằng nhiều cổ đông của chúng tôi thích một cuộc thảo luận riêng với ban quản lý. Và nếu vậy, vui lòng liên hệ và chúng tôi sẽ rất vui khi nhận được một cuộc gọi như vậy với bạn và tổ chức một cuộc thảo luận như vậy. Như mọi khi, chúng tôi đánh giá cao thời gian và sự quan tâm của bạn đối với Cumberland và chúng tôi mong muốn cung cấp một bản cập nhật khác trong những tháng tới.

Người điều hành hội nghị: Cảm ơn ông. Thưa quý vị, thế là kết thúc cuộc gọi hôm nay. Nếu bạn muốn nghe lại cuộc thảo luận, vui lòng truy cập phần Quan hệ Nhà đầu tư trên trang web của Cumberland. Tôi muốn cảm ơn sự tham gia của bạn. Bây giờ bạn có thể ngắt kết nối.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.