Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Iterum Therapeutics PLC (ITRM) đã báo cáo kết quả tài chính quý IV năm 2024, tiết lộ khoản lỗ hẹp hơn dự kiến. Công ty đã công bố EPS thực tế là -0,12, đánh bại EPS dự báo là -0,22. Bất ngờ tích cực này đã thúc đẩy giá cổ phiếu trước thị trường tăng 4,7%, với cổ phiếu giao dịch ở mức 1,56 đô la. Công ty tiếp tục tập trung vào các sáng kiến chiến lược sau khi FDA chấp thuận Orlynypa, kháng sinh đường uống mới của hãng.
Bài học chính
- Iterum báo cáo mức lỗ EPS nhỏ hơn dự kiến, cao hơn dự báo 10 cent.
- Giao dịch trước thị trường chứng kiến cổ phiếu tăng 4,7% sau khi công bố thu nhập.
- Sự chấp thuận của FDA đối với Orlynypa giúp Iterum trở nên độc đáo trên thị trường điều trị UTI.
Hiệu suất công ty
Iterum Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng kể trong năm qua, đỉnh điểm là sự chấp thuận của FDA đối với Orlynypa, dương vật miệng đầu tiên được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng. Thành tựu này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của họ để chiếm một phần trong số 40 triệu đơn thuốc được viết hàng năm trên thị trường này. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng 6,6 triệu đô la trên cơ sở GAAP cho quý 4, giảm so với các giai đoạn trước, phản ánh việc quản lý chi phí được cải thiện.
Điểm nổi bật về tài chính
- Tổng chi phí hoạt động trong quý 4 năm 2024 là 3,7 triệu đô la, giảm từ 11,4 triệu đô la trong quý 4 năm 2023.
- Chi phí R&D đạt tổng cộng 1,3 triệu USD trong quý 4 năm 2024.
- Tiền và các khoản tương đương tiền ở mức 24,1 triệu đô la tính đến tháng 12 năm 2024.
Thu nhập so với dự báo
EPS thực tế của Iterum là -0,12 là một sự cải thiện đáng kể so với -0,22 dự báo, đánh dấu một bất ngờ tích cực khoảng 45%. Kết quả này phản ánh quản lý chi phí hiệu quả và trọng tâm chiến lược của công ty, trái ngược với các quý trước khi bỏ lỡ dự báo.
Phản ứng thị trường
Sau khi công bố thu nhập, cổ phiếu của Iterum đã tăng 4,7% trong giao dịch trước khi mở cửa, đạt 1,56 đô la. Sự gia tăng này diễn ra bất chấp sự sụt giảm gần đây là 5,1% trong giao dịch thông thường, nơi cổ phiếu đóng cửa ở mức 1,49 đô la. Giá hiện tại vẫn nằm trong phạm vi 52 tuần, cho thấy tâm lý nhà đầu tư thận trọng nhưng lạc quan.
Triển vọng & Hướng dẫn
Trong tương lai, Iterum đang tập trung vào việc tối đa hóa giá trị của Orlynypa thông qua các quan hệ đối tác tiềm năng và chiến lược thương mại hóa. Công ty cũng đang xem xét các lựa chọn huy động vốn để hỗ trợ các nỗ lực thương mại hóa trực tiếp. Dự báo doanh thu cho các quý sắp tới cho thấy tăng trưởng dần dần, với doanh thu dự kiến tăng lên 2,04 triệu đô la vào quý 4 năm 2025.
Bình luận điều hành
Giám đốc điều hành Corey Fishman nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của Orlynypa, nói rằng, "Orlynypa là dương vật miệng đầu tiên và duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ." Ông cũng nhấn mạnh tiềm năng chưa được khai thác của thị trường UTI, lưu ý, "Chúng tôi tin rằng thị trường nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng không được phục vụ."
Rủi ro và thách thức
- Cạnh tranh thị trường và tỷ lệ kháng thuốc: Các phương pháp điều trị UTI hiện tại cho thấy tỷ lệ kháng thuốc lên đến 30%, đặt ra thách thức cho việc gia nhập thị trường.
- Tính bền vững về tài chính: Hoạt động liên tục phụ thuộc vào việc thương mại hóa thành công hoặc quan hệ đối tác chiến lược.
- Rào cản pháp lý: Việc ra mắt sản phẩm trong tương lai có thể phải đối mặt với các yêu cầu quy định nghiêm ngặt.
Hỏi & Đáp
Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích đã hỏi về quan hệ đối tác chiến lược và kế hoạch thương mại hóa của Iterum cho Orlynypa. Công ty xác nhận các cuộc thảo luận đang diễn ra với các công ty dược phẩm và các nhà đầu tư tài chính, cũng như nỗ lực nghiên cứu với các nhà trả tiền chăm sóc sức khỏe và bác sĩ để tối ưu hóa các chiến lược thâm nhập thị trường.
Bản ghi đầy đủ - Iterum Therapeutics PLC (ITRM) Q4 2024:
Ezra, Điều phối viên cuộc gọi: Xin chào, mọi người và chào mừng bạn đến với Kết quả tài chính quý IV và cả năm hai mươi bốn của ITERM Therapeutics plc. Tên tôi là Ezra và tôi sẽ là điều phối viên của bạn hôm nay. Bây giờ tôi sẽ giao bạn cho Louise Barrett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Các vấn đề Pháp lý để bắt đầu. Louise, xin hãy tiếp tục.
Louise Barrett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Các vấn đề Pháp lý, ITERM Therapeutics: Cảm ơn Idra. Chào buổi sáng và chào mừng bạn đến với kết quả tài chính quý IV và cả năm hai mươi bốn của Idra Therapeutics và cuộc gọi hội nghị cập nhật kinh doanh. Một thông cáo báo chí với kết quả quý IV và cả năm của chúng tôi đã được phát hành vào sáng sớm nay và có thể được tìm thấy trên trang web của chúng tôi. Sáng nay chúng tôi có sự tham gia của Giám đốc điều hành, Corey Fishman và Giám đốc tài chính, Judy Matthews. Corey sẽ đưa ra một số bài phát biểu khai mạc.
Judy sẽ cung cấp thông tin chi tiết về kết quả tài chính của chúng tôi và sau đó chúng tôi sẽ mở các dòng cho Hỏi và Đáp. Trước khi bắt đầu, tôi muốn nhắc bạn rằng một số thông tin được trình bày trong cuộc gọi hội nghị này sẽ chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến các kế hoạch, chiến lược và triển vọng kinh doanh của chúng tôi, bao gồm tiềm năng phát triển, điều trị và thị trường của LINDA, sự đầy đủ của các nguồn tiền mặt của chúng tôi để tài trợ cho chi phí hoạt động vào nửa cuối năm hai mươi lăm, quy trình chiến lược của chúng tôi để bán, cấp phép hoặc định đoạt các quyền của chúng tôi đối với LINDA của chúng tôi, khả năng hoàn thành các hoạt động tiền thương mại hóa cho LINDA của chúng tôi, khả năng của chúng tôi để phát triển kế hoạch ra mắt thương mại trực tiếp hoặc với đối tác thương mại nếu chúng tôi không thành công trong việc tham gia hoặc hoàn thành một giao dịch chiến lược và việc phát hành bằng sáng chế dự kiến và thời hạn và phạm vi được cung cấp bởi các bằng sáng chế đó được đề cập. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những gì được chỉ ra bởi các tuyên bố hướng tới tương lai này do các yếu tố khác nhau nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi, bao gồm nhưng không giới hạn ở rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến tác động của kết quả và kết quả đánh giá của chúng tôi về các lựa chọn thay thế chiến lược, bao gồm các điều khoản, thời gian, cấu trúc, giá trị, lợi ích và chi phí của bất kỳ lựa chọn thay thế chiến lược nào, khả năng của chúng tôi để hoàn thành một giao dịch thay thế chiến lược, khả năng huy động đủ vốn và chuẩn bị và thực hiện thành công các kế hoạch thương mại hóa cho Alinda với một đối tác thương mại hoặc trực tiếp nếu chúng tôi không thành công trong việc tham gia hoặc hoàn thành một giao dịch chiến lược, cơ hội thị trường và sự chấp nhận thị trường tiềm năng của LINDA của chúng tôi, khả năng của chúng tôi để tiếp tục hoạt động liên tục, tính chính xác của kỳ vọng của chúng tôi về tiền mặt và xử lý trong tương lai bao lâu trong các hoạt động đang diễn ra của chúng tôi và các yếu tố khác được thảo luận trong các yếu tố rủi ro trong báo cáo thường niên được nộp cho SEC sáng nay và các tài liệu khác được nộp cho SEC theo thời gian.
Ngoài ra, bất kỳ tuyên bố xem xét nào chỉ đại diện cho quan điểm của chúng tôi tính đến ngày của cuộc gọi này và không nên được dựa vào để đại diện cho quan điểm của chúng tôi vào bất kỳ ngày nào tiếp theo. Chúng tôi đặc biệt từ chối bất kỳ nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố đó. Chúng tôi cũng sẽ tham khảo các biện pháp tài chính không phải GAAP trong cuộc gọi. Chúng tôi đã cung cấp các đối chiếu của GAAP được báo cáo cho thông tin không được điều chỉnh GAAP trong thông cáo báo chí được đưa ra sáng nay. Now với tất cả những gì đã nói, tôi sẽ chuyển nó cho bạn, Corey, để nhận xét mở đầu của bạn.
Corey Fishman, Giám đốc điều hành, ITERM Therapeutics: Cảm ơn, Louise. Chào mừng và cảm ơn vì đã tham gia cùng chúng tôi ngày hôm nay. Tôi muốn cung cấp một bản tóm tắt ngắn gọn về hai mươi bốn và nói một chút về các hoạt động và cột mốc quan trọng trong năm 2025. Nhìn chung, năm 2024 là một năm rất tốt đối với ITERIM. Vào tháng Giêng, chúng tôi đã tạo ra kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng REEASURE giai đoạn III quan trọng so sánh sulpenem đường uống với Augmentin ở phụ nữ trưởng thành bị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng, kết hợp hiệu quả việc đệ trình lại NDA của chúng tôi đã được đệ trình vào tháng Tư.
Vào tháng Chín, chúng tôi đã có một cuộc họp thành công của ủy ban cố vấn. Và vào tháng 10 năm 224, đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho Orlynypa, tên thương hiệu cho sản phẩm hai lớp sulpenem miệng của chúng tôi. Orlynypa được chỉ định để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng do các vi sinh vật được chỉ định E. Coli, klebsiella pneumoniae hoặc Proteus mirabilis gây ra ở phụ nữ trưởng thành có hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị kháng khuẩn đường uống thay thế. Orlymba là dương vật miệng đầu tiên Nownd duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ.
Bây giờ, tôi sẽ chia sẻ một vài nhận xét với bạn về lý do tại sao chúng tôi rất hào hứng về tiềm năng của Orlymba trên thị trường. Thị trường nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng ở Hoa Kỳ Khá lớn và tạo ra khoảng 40.000.000 đơn thuốc hàng năm. Olinda là dương vật miệng đầu tiên và duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ và thứ hai được FDA phê duyệt điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng trong hai thập kỷ qua.
ORLYNDA có khả năng sẽ là sản phẩm có thương hiệu đầu tiên tham gia vào thị trường nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng trong hơn hai mươi lăm năm. Sản phẩm hàng đầu trong thị trường nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng nitrofurantoin đã được phê duyệt vào năm 1953. Và phần lớn các sản phẩm uống khác trên thị trường đã được phê duyệt vào những năm 1970 và 1980. Việc sử dụng rộng rãi các sản phẩm này theo thời gian đã dẫn đến tỷ lệ kháng cự tăng lên dẫn đến các sản phẩm được sử dụng rộng rãi nhất có tỷ lệ kháng cự gần 20. Và những tỷ lệ đó có thể lên tới ba mươi phần trăm.
Vì hầu hết các kê đơn cho nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng xảy ra theo kinh nghiệm, tỷ lệ kháng thuốc ngày càng tăng tạo ra thách thức cho các bác sĩ hành nghề vì hiệu quả của các sản phẩm này tiếp tục bị xói mòn theo thời gian. Ngoài ra, hầu hết tất cả các sản phẩm đường uống được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực trị liệu này đều có một số lo ngại về an toàn một lần nữa tạo ra thách thức cho các bác sĩ điều trị về việc lựa chọn thuốc để sử dụng. Thật không may, hầu như không có sự đổi mới nào trong nhiều thập kỷ, các bác sĩ đã buộc phải sử dụng các tác nhân có thể không hoạt động tốt như họ muốn cho bệnh nhân của họ. Với sự chấp thuận của Orlynda, giờ đây có thể có một lựa chọn điều trị thay thế cho những bệnh nhân có hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị đường uống khác. Chúng tôi tin rằng có nhiều bệnh nhân thuộc loại này, đặc biệt là những bệnh nhân có nguy cơ cao.
Chúng tôi định nghĩa bệnh nhân có nguy cơ cao là phụ nữ thuộc bất kỳ loại nào sau đây. Phụ nữ từ 65 tuổi trở lên, phụ nữ mắc bệnh tiểu đường, phụ nữ có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc kháng thuốc, hoặc phụ nữ có các bệnh đi kèm khác ảnh hưởng tiêu cực đến hệ thống miễn dịch của họ. Nhóm bệnh nhân này có nguy cơ cao nhất dựa trên hồ sơ của họ. Và nhiều bác sĩ gặp khó khăn trong việc điều trị những bệnh nhân này bằng các lựa chọn đường uống hiện có có sức đề kháng đáng kể cũng như các rào cản an toàn. Một nhóm bệnh nhân quan trọng khác trong lĩnh vực điều trị này đang cần một giải pháp thay thế điều trị đường uống mới hiệu quả và an toàn là những bệnh nhân có mầm bệnh kháng tất cả các loại kháng sinh đường uống thường được sử dụng.
Trong thử nghiệm lâm sàng nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng REEOSURE của chúng tôi, được biện hộ vào năm ngoái và được thực hiện độc quyền tại Hoa Kỳ Trên gần 1.000 bệnh nhân, chúng tôi nhận thấy rằng khoảng một phần trăm trong số những bệnh nhân này có một loại phân lập kháng tất cả các loại kháng sinh đường uống có sẵn. OrlymVA cũng có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc điều trị những bệnh nhân này. Khi chúng tôi xem xét sự bảo vệ cho Orlymba với xác nhận chính thức từ FDA về thêm năm năm độc quyền tiếp thị theo Đạo luật GAIN, Orlynda có độc quyền thị trường trong tổng cộng mười năm kể từ ngày phê duyệt hoặc cho đến ngày 25/10/2034.
Ngoài ra, danh mục Bằng sáng chế Hoa Kỳ của chúng tôi cung cấp sự bảo vệ cho Orlynda vào tháng 02/1939 với Bằng sáng chế Hoa Kỳ được cấp bao gồm cả phương pháp sử dụng và thành phần của vật chất.
Chúng tôi đã gửi thông tin bằng sáng chế cho bốn Bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho Olynyba được liệt kê trong Orange Book của FDA, các sản phẩm thuốc đã được phê duyệt với các đánh giá tương đương điều trị. Nhìn chung, chúng tôi rất hài lòng với mức độ bảo vệ mà Olimba nên có ở Hoa Kỳ.
Thị trường để nắm bắt giá trị mà không có sự cạnh tranh từ một sản phẩm chung tiềm năng. Ngoài giấy phép và bằng sáng chế đã được cấp mà chúng tôi có, có một số đơn đăng ký bằng sáng chế đang chờ xử lý ở Hoa Kỳ. Và các khu vực pháp lý khác bao gồm Châu Âu và Trung Quốc. Khi chúng ta bước vào năm 2025, có một số điều cần lưu ý.
Ưu tiên chính của chúng tôi vẫn là quy trình chiến lược đã được công bố trước đó để bán, cấp phép hoặc định đoạt quyền của chúng tôi đối với Orlymba với mục tiêu tối đa hóa giá trị cho các bên liên quan của chúng tôi. Cùng với cố vấn tài chính của mình, chúng tôi đã tiến hành tiếp cận với hàng chục công ty kể từ khi chúng tôi được phê duyệt và đã và sẽ tiếp tục tham gia với những công ty có khả năng quan tâm đến một giao dịch chiến lược. Vì cả ITERIM và cố vấn tài chính của chúng tôi được chỉ định để hỗ trợ hội đồng quản trị trong việc đánh giá các lựa chọn thay thế chiến lược khác nhau đều không kiểm soát được liệu những nỗ lực của chúng tôi trên mặt trận chiến lược có dẫn đến bất kỳ đề nghị dứt khoát nào để hoàn thành một giao dịch như vậy hay không hoặc nếu chúng tôi nhận được một đề nghị dứt khoát, liệu các điều khoản có thuận lợi như dự đoán hoặc được hội đồng quản trị chấp nhận hay không. Song song với quá trình chiến lược, chúng tôi đã bắt đầu đánh giá các lựa chọn khác để tối đa hóa giá trị của Orlynypa, có thể bao gồm việc tìm cách huy động vốn để hỗ trợ thương mại hóa Orlynypa. Chúng tôi có kế hoạch tham gia vào các hoạt động tiền thương mại để phát triển nền tảng cho việc ra mắt ORLYNZA có mục tiêu cao với đối tác thương mại hoặc trực tiếp huy động đủ vốn để đảm bảo rằng sản phẩm được cung cấp cho bệnh nhân và bác sĩ càng sớm càng tốt.
Về mặt tài chính, chúng tôi đã hoàn trả gốc và lãi đến hạn theo các trái phiếu có thể trao đổi của chúng tôi vào tháng Giêng theo các điều khoản của họ. Ngoài ra, dựa trên kế hoạch hoạt động hiện tại của chúng tôi, bao gồm các hoạt động tiền thương mại Now đã được lên kế hoạch hiện tại, chúng tôi hy vọng tiền mặt của chúng tôi sẽ đủ để tài trợ cho các hoạt động trong nửa cuối năm 25. Bây giờ tôi sẽ chuyển cuộc gọi cho Judy Matthews, Giám đốc tài chính của chúng tôi để cập nhật tài chính.
Judy Matthews, Giám đốc tài chính, ITERM Therapeutics: Cảm ơn, Corey. Tổng chi phí hoạt động là 3.700.000 đô la trong quý IV và 18.700.000 đô la cho cả năm 2024 so với 11.400.000 đô la và 47.500.000 đô la trong quý IV và cả năm 2023. Chi phí hoạt động của chúng tôi bao gồm chi phí bán hàng, chủ yếu là khấu hao tài sản vô hình, chi phí nghiên cứu và phát triển và chi phí chung và hành chính. Chi phí R và D là 1.300.000 đô la cho quý IV và 10.500.000 đô la cho cả năm 2024 so với 9.700.000 đô la và 40.000.000 đô la cho cùng kỳ năm 2023. Động lực chính của việc giảm chi phí R và D trong quý IV và cả năm là việc hoàn thành thử nghiệm RESURE.
Chi phí G và A là 2.100.000.0 cho quý IV và 8.000.000 đô la cho cả năm 2024 so với chi phí G và A là 1.700.000 đô la và 7.500.000 đô la cho cùng kỳ năm 2023. Động lực chính dẫn đến sự gia tăng chi phí G và A trong quý IV và cả năm là phí pháp lý cao hơn. Khoản lỗ ròng của chúng tôi trên cơ sở GAAP của Hoa Kỳ là 6.600.000 đô la cho quý IV của hai mươi bốn và 4,824800000,0 đô la cho cả năm. Trên cơ sở không phải GAAP, không bao gồm một số điều chỉnh phi tiền mặt nhất định, khoản lỗ ròng của chúng tôi là 3.100.000 đô la và 17.600.000,0 đô la cho quý IV và cả năm 2024 so với khoản lỗ ròng không theo GAAP của chúng tôi là 10.700.000 đô la và 43.800.000 đô la cho quý IV và cả năm 2023. Mức giảm 7.600.000 đô la và 26.200.000 đô la trong khoản lỗ ròng không phải GAAP của chúng tôi trong quý IV và cả năm chủ yếu là kết quả của chi phí R và D thấp hơn liên quan đến thử nghiệm REIT của chúng tôi.
Vào tháng 12, chúng tôi có tiền mặt và các khoản tương đương tiền là 24.100.000 đô la Dựa trên kế hoạch hoạt động hiện tại của chúng tôi, bao gồm chi tiêu trước khi thương mại hóa theo kế hoạch hiện tại của chúng tôi, chúng tôi hy vọng rằng tiền mặt và các khoản tương đương tiền của chúng tôi, bao gồm 4.800.000 đô la tiền thu được ròng từ ATM của chúng tôi từ ngày 1 tháng 1 đến ngày 02/06/2025, sẽ đủ để tài trợ cho các hoạt động của chúng tôi vào nửa cuối của hai mươi lăm. Theo giấy phép độc quyền của chúng tôi với Pfizer đối với sulpenem, chúng tôi có nghĩa vụ Pfizero thực hiện khoản thanh toán mốc quy định là 20.000.000 đô la cho Pfizer sau khi phê duyệt Pfizercapenem đường uống. Theo giấy phép, chúng tôi đã chọn hoãn thanh toán trong hai năm và gửi kỳ phiếu cho Pfizer với số tiền 20.000.000 đô la vào tháng 10 năm 2024. Ghi chú này tích lũy lãi suất hàng năm là 8% trên cơ sở kép hàng ngày cho đến khi thanh toán đầy đủ. Ngày 31/01/2025, chúng tôi đã hoàn trả nợ gốc và lãi đến hạn theo các trái phiếu có thể trao đổi theo các điều khoản của chúng.
Tính đến ngày 02/06/2025, chúng tôi có khoảng 34.600.000,0 cổ phiếu phổ thông đang lưu hành. Bây giờ chúng tôi sẽ mở nó cho các câu hỏi.
Ezra, Điều phối viên Cuộc gọi: Câu hỏi đầu tiên của chúng tôi đến từ Ed Arka với HC Rangratz. Ed, đường dây của bạn bây giờ đã mở. Xin hãy tiếp tục.
Thomas, Nhà phân tích, H.C. Rangratz: Xin chào. Chào buổi sáng, mọi người. Đây là Thomas ở đây hỏi một vài câu hỏi cho Ed. Cảm ơn bạn rất nhiều vì đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Có lẽ câu hỏi đầu tiên, tự hỏi liệu bạn có thể thảo luận về bất kỳ phản hồi hoặc chi tiết nào về các cuộc thảo luận đang diễn ra của bạn với các đối tác tiềm năng và liệu bạn có thể thảo luận về loại thực thể nào mà bạn đang thảo luận như các công ty dược phẩm hoặc tổ chức tài chính, bạn hiện đang tìm kiếm loại đối tác nào?
Corey Fishman, Giám đốc điều hành, ITERM Therapeutics: Cảm ơn vì câu hỏi, Thomas. Như bạn tưởng tượng, chúng tôi thực sự không thể nói chi tiết về bất kỳ cuộc trò chuyện nào đang diễn ra. Những gì tôi sẽ nói là, như tôi đã đề cập là, chúng tôi đã tiếp cận với hàng chục công ty, bao gồm cả các công ty dược phẩm cũng như các nhà đầu tư tài chính và quá trình đó đang diễn ra.
Thomas, Nhà phân tích, H.C. Rangratz: Hiểu rồi. Và sau đó ở phía bên kia, bạn đã đề cập rằng họ đang chuẩn bị thương mại. Tôi tự hỏi liệu bạn có thể làm nổi bật một số hoạt động trên mặt trận đó không?
Corey Fishman, Giám đốc điều hành, ITERM Therapeutics: Vâng. Vì vậy, chúng tôi hiện đang tham gia vào một số nghiên cứu với những người trả tiền, với các bác sĩ. Chúng tôi cũng đang thực hiện một số phân tích xung quanh việc nhắm mục tiêu, xung quanh các khu vực địa lý, tất cả thay vì đặt nền móng tại chỗ, nếu chúng tôi kết thúc ở một nơi mà giao dịch chiến lược không xảy ra hoặc giao dịch chiến lược không tạo ra thứ gì đó đủ trong mắt hội đồng quản trị, để ra mắt thương mại bởi chúng tôi hoặc với một đối tác thương mại tại Iditarum.
Thomas, Nhà phân tích, H.C. Rangratz: Hiểu rồi. Đó là tất cả những câu hỏi còn lại cho đến bây giờ. Cảm ơn bạn rất nhiều vì đã trả lời các câu hỏi và mong muốn tiến bộ trong các cuộc thảo luận đang diễn ra.
Corey Fishman, Giám đốc điều hành, ITERM Therapeutics: Cảm ơn, Thomas.
Ezra, Điều phối viên Cuộc gọi: Cảm ơn bạn rất nhiều. Chúng tôi hiện không có câu hỏi nào nữa. Tôi sẽ trao lại cho Corey Fishman cho bất kỳ nhận xét kết thúc nào.
Corey Fishman, Giám đốc điều hành, ITERM Therapeutics: Cảm ơn bạn. Chúng tôi đánh giá cao bạn đã tham gia cùng chúng tôi ngày hôm nay. Năm 2024 là một năm quan trọng đối với ITERRA khi chúng tôi nhận được sự chấp thuận của FDA cho Olenba, hội đồng miệng đầu tiên và duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ. Chúng tôi tin rằng thị trường nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng chưa được phục vụ và có một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng về các lựa chọn điều trị hiệu quả.
Chúng tôi mong muốn Orlymba gia nhập Thị trường Hoa Kỳ và đảm bảo rằng Orlymbe được cung cấp cho bệnh nhân và bác sĩ để cung cấp lựa chọn điều trị quan trọng này để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng. Cảm ơn một lần nữa và chúc một ngày tốt lành.
Ezra, Điều phối viên Cuộc gọi: Cảm ơn bạn rất nhiều, Corey, và cảm ơn tất cả các diễn giả của chúng tôi trong cuộc gọi hôm nay. Điều này kết thúc cuộc gọi hội nghị hôm nay. Bây giờ bạn có thể ngắt kết nối đường dây của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.