Bản ghi cuộc gọi thu nhập: Belite Bio ADR Quý 4 năm 2024 chứng kiến tiến bộ R&D ổn định

Belite Bio Inc ADR (BLTE) đã tổ chức cuộc gọi báo cáo thu nhập quý 4 năm 2024, tiết lộ hiệu quả tài chính ổn định với khoản lỗ ròng được báo cáo là 36,1 triệu đô la trong năm, tăng từ 31,6 triệu đô la vào năm 2023. Công ty đã nêu bật những tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng của mình cho các liệu pháp sáng tạo nhắm vào bệnh Stargardt và teo địa lý. Bất chấp tổn thất tài chính, Belite Bio vẫn lạc quan về đường ống sản phẩm và triển vọng tăng trưởng trong tương lai.

Bài học chính

• Belite Bio báo cáo khoản lỗ ròng là 36,1 triệu đô la cho năm 2024, so với 31,6 triệu đô la vào năm 2023.
• Công ty đã tăng vị thế tiền mặt của mình với 31,7 triệu đô la tiền mặt và 113,5 triệu đô la đầu tư vào cuối năm 2024.
• Tenerabant, một liệu pháp đường uống đầy hứa hẹn, đang trong thử nghiệm giai đoạn III cho bệnh Stargardt và teo địa lý.
• Công ty đã huy động được 15 triệu đô la vào tháng 2 năm 2025, kéo dài đường băng tiền mặt lên bốn năm.
• Belite Bio đặt mục tiêu xem xét theo quy định và phê duyệt thuốc tiềm năng vào cuối năm 2024.

Hiệu suất công ty

Hiệu suất của Belite Bio vào năm 2024 được đánh dấu bằng chi phí R&D và G&A tăng lên. Chi phí R&D tăng lên 29,9 triệu USD từ 28,8 triệu USD trong năm trước, trong khi chi phí G&A tăng lên 10,1 triệu USD từ 6,8 triệu USD. Công ty cho rằng những sự gia tăng này là do các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và mở rộng hoạt động. Mặc dù chi phí cao hơn, Belite Bio tập trung chiến lược vào các phương pháp điều trị tiên phong cho các bệnh thoái hóa võng mạc đã định vị nó tốt trong ngành công nghệ sinh học.

Điểm nổi bật về tài chính

• Chi phí R&D: 29,9 triệu USD vào năm 2024 (tăng từ 28,8 triệu USD vào năm 2023)
• Chi phí G&A: 10,1 triệu đô la vào năm 2024 (tăng từ 6,8 triệu đô la vào năm 2023)
• Lỗ ròng: 36,1 triệu đô la vào năm 2024 (tăng từ 31,6 triệu đô la vào năm 2023)
• Vị thế tiền mặt: 31,7 triệu đô la tiền mặt và 113,5 triệu đô la đầu tư vào cuối năm 2024

Triển vọng & Hướng dẫn

Belite Bio dự kiến sẽ hoàn thành thử nghiệm DRAGON vào cuối năm 2024 và dự kiến sẽ đóng gói đăng ký thử nghiệm PHOENIX vào quý 2 năm 2024. Công ty vẫn tập trung vào việc đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý cho các liệu pháp của mình, với tiềm năng cho một nhãn hiệu rộng rãi trên các nhóm tuổi. Kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm đang diễn ra có thể mở đường cho những tiến bộ đáng kể trong điều trị bệnh Stargardt và teo địa lý.

Bình luận điều hành

Tiến sĩ Tom Lin, Giám đốc điều hành, nhấn mạnh tác động tiềm ẩn của Tenerabant, nói rằng, "Chúng tôi tin rằng cách tiếp cận này sẽ có hiệu quả trong việc làm chậm hoặc ngăn chặn sự phát triển của tổn thương, điều này cuối cùng sẽ bảo vệ thị lực." Tiến sĩ Hendrik Scholl, CMO, nói thêm, "Nếu chúng ta có thể cho thấy hiệu quả ở nhóm thanh thiếu niên của mình, thì việc loại thuốc này cũng được phê duyệt cho người lớn cũng tương đối đơn giản."

Rủi ro và thách thức

• Chi phí R&D và G&A cao có thể tiếp tục ảnh hưởng đến lợi nhuận.
• Quy trình phê duyệt theo quy định đặt ra những rủi ro và sự không chắc chắn cố hữu.
• Bối cảnh cạnh tranh trong lĩnh vực công nghệ sinh học vẫn còn gay gắt, với những người mới tham gia tiềm năng.
• Kết quả thử nghiệm lâm sàng không chắc chắn và có thể ảnh hưởng đến việc ra mắt sản phẩm trong tương lai.

Hỏi & Đáp

Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích đã hỏi về tỷ lệ bỏ học trong thử nghiệm teo địa lý, là khoảng 20%. Các cuộc thảo luận cũng tập trung vào tiềm năng dán nhãn rộng hơn ngoài dân số vị thành niên và khả năng của công ty trong việc phát hiện hiệu quả điều trị 40% trong sự phát triển của tổn thương.