Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Y tế Toàn cầu RBC Capital Markets 2025, tiết lộ chiến lược tập trung vào tăng trưởng và mở rộng. Công ty đã chia sẻ những dự báo lạc quan cho các sản phẩm chủ lực và nhấn mạnh vị thế tài chính vững mạnh, đồng thời thừa nhận những thách thức trong quá trình phê duyệt quy định.
Những Điểm Chính
- Axsome dự đoán doanh số đỉnh của AUVELITY sẽ đạt từ 1 tỷ đến 3 tỷ đô la chỉ riêng cho chứng rối loạn trầm cảm nặng (MDD).
- Việc ra mắt SINBRAVO điều trị đau nửa đầu được lên kế hoạch vào tháng tới, nhắm vào các trung tâm đau đầu với đội ngũ bán hàng chuyên biệt.
- Chương trình điều trị kích động trong bệnh Alzheimer đang đúng tiến độ để nộp hồ sơ vào quý ba, được hỗ trợ bởi ba thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực.
- Axsome hướng tới dòng tiền dương, với 301 triệu đô la tiền mặt tại thời điểm cuối Q1.
- Thỏa thuận với Teva kéo dài thời gian độc quyền thị trường của AUVELITY đến năm 2039.
Kết Quả Tài Chính
- Doanh số AUVELITY: Hiện đang đạt khoảng 400 triệu đô la theo năm, với dự báo doanh số đỉnh từ 1 tỷ đến 3 tỷ đô la cho MDD.
- Tác động của Sunosi: Tác động tối thiểu từ doanh số quốc tế.
- Tổng thể Vị thế Tài chính:
- 301 triệu đô la tiền mặt vào cuối Q1.
- Dự báo doanh thu hàng đầu cho năm nay là từ 500 triệu đến 600 triệu đô la.
- Dòng tiền dương dự kiến sẽ đạt được trong thời gian tới.
Cập Nhật Hoạt Động
- Mở rộng AUVELITY:
- Lực lượng bán hàng đã tăng thêm 100 đại diện trong Q1, thúc đẩy tăng trưởng đơn thuốc mới.
- Độ phủ tiếp cận thị trường đã đạt 63% trong kênh thương mại.
- Một chiến dịch tiếp thị trực tiếp đến người tiêu dùng toàn quốc đang được xem xét.
- Ra mắt SINBRAVO:
- Dự kiến vào tháng tới với đội ngũ chuyên biệt gồm 100 đại diện.
- Tập trung ban đầu vào nhắm mục tiêu các chuyên gia tại các trung tâm đau đầu.
- Chương trình Điều trị Kích động trong bệnh Alzheimer:
- Việc nộp Đơn xin Thuốc Bổ sung (sNDA) đang đúng tiến độ cho Q3.
- Được hỗ trợ bởi ba thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực.
- Nghiên cứu Sunosi:
- Nghiên cứu ADHD nhi khoa đang đúng tiến độ cho năm 2025.
- Các nghiên cứu về trầm cảm đang tiến triển, tập trung vào MDD với tình trạng buồn ngủ quá mức vào ban ngày.
Triển Vọng Tương Lai
- AUVELITY: Dự kiến tiếp tục tăng trưởng nhờ mở rộng lực lượng bán hàng và cải thiện tiếp cận thị trường.
- SINBRAVO: Chiến lược ra mắt tập trung vào chuyên gia để thúc đẩy việc áp dụng ban đầu.
- Chương trình Điều trị Kích động trong bệnh Alzheimer: Khả năng ra mắt sau khi nộp sNDA thành công.
- Lợi nhuận: Dòng tiền dương là mục tiêu ngắn hạn, được hỗ trợ bởi nguồn lực tài chính mạnh mẽ.
Điểm Nổi Bật trong Phần Hỏi Đáp
- Các Yếu tố Kinh tế Vĩ mô: Hoạt động tập trung tại Mỹ của Axsome giúp công ty tránh được các rủi ro kinh tế vĩ mô lớn như thuế quan.
- Sử dụng AUVELITY: 15% đơn thuốc là điều trị đầu tiên, với hơn 55% là đơn trị liệu.
- Thỏa thuận với Teva: Kéo dài bảo hộ bằng sáng chế cho AUVELITY, cho phép gia nhập thị trường vào năm 2039.
- Quy trình Phê duyệt: Tự tin vào việc phê duyệt chương trình điều trị kích động trong bệnh Alzheimer, dựa trên phản hồi nhất quán từ FDA.
Để biết chi tiết đầy đủ về cuộc họp, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.