11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 13 tháng 5 năm 2025, Amlex Pharmaceuticals (NYSE:AMLX) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Y tế BofA Securities 2025, cung cấp tổng quan chiến lược về đường ống lâm sàng của công ty. Công ty đã nhấn mạnh cả những tiến bộ đầy hứa hẹn và những thách thức đang diễn ra trong nỗ lực giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Những cập nhật chính bao gồm tiến triển trong các thử nghiệm vexatide và AMX-35, cũng như các cuộc thảo luận với FDA về hội chứng Wolfram.
Những điểm chính
- Vexatide, nhắm vào hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo (PBH), đang trong giai đoạn thử nghiệm Phase 3 với việc tuyển dụng dự kiến hoàn thành vào cuối năm.
- AMX-35 cho thấy sự cải thiện bền vững về mức C-peptide đối với hội chứng Wolfram, với thiết kế thử nghiệm Phase 3 đang được tiến hành.
- Dữ liệu đoàn hệ ban đầu cho AMX-114 trong điều trị ALS dự kiến sẽ có vào cuối năm.
- Các cuộc thảo luận với FDA tiếp tục về thiết kế thử nghiệm hội chứng Wolfram.
- Các thử nghiệm Phase 2 của vexatide cho thấy sự giảm đáng kể các sự kiện hạ đường huyết.
Cập nhật hoạt động
Amlex Pharmaceuticals nhấn mạnh cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong cộng đồng y tế. Sản phẩm chủ lực của công ty, vexatide, đang trải qua thử nghiệm Phase 3 cho tình trạng hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo. Việc tuyển dụng cho thử nghiệm này dự kiến sẽ kết thúc vào cuối năm, với dữ liệu dự kiến vào nửa đầu năm 2026. Trong các thử nghiệm Phase 2b, vexatide đã cho thấy giảm 53% các sự kiện hạ đường huyết Cấp độ II và giảm 66% các sự kiện Cấp độ III, chứng minh hiệu quả tiềm năng của nó.
Đối với AMX-35, công ty báo cáo kết quả tích cực trong một nghiên cứu lâm sàng nhãn mở với 12 người mắc hội chứng Wolfram, cho thấy sự cải thiện bền vững về mức C-peptide, một dấu hiệu của chức năng tế bào beta. Thiết kế thử nghiệm Phase 3 hiện đang được tiến hành. Trong khi đó, dữ liệu cho bệnh liệt trên nhân tiến triển (PSP) dự kiến sẽ có trong quý 3 năm 2025.
Triển vọng tương lai
Amlex lạc quan về tác động tiềm năng của đường ống sản phẩm của mình. Công ty đặc biệt tập trung vào vexatide, đã nhận được chỉ định liệu pháp đột phá từ FDA. Amlex nhắm đến việc lặp lại các kết quả tích cực từ các thử nghiệm Phase 2 trong nghiên cứu Phase 3 đang diễn ra. Ngoài ra, dữ liệu đoàn hệ ban đầu cho AMX-114 trong điều trị ALS dự kiến sẽ có vào cuối năm, với các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy tác động đầy hứa hẹn trên các dấu hiệu sinh học như neurofilament.
Điểm nổi bật trong phần hỏi đáp
Trong phiên hỏi đáp, các nhà điều hành đã giải đáp các câu hỏi về dược động học của vexatide, lưu ý rằng tác dụng của nó kéo dài trong 24 giờ, điều này rất quan trọng đối với lợi ích điều trị. Họ cũng thảo luận về ước tính 160.000 cá nhân bị ảnh hưởng bởi PBH tại Hoa Kỳ và khoảng 3.000 người mắc hội chứng Wolfram. Công ty bày tỏ sự tự tin trong việc hoàn thành tuyển dụng cho các thử nghiệm đang diễn ra vào cuối năm, với trọng tâm là cung cấp dữ liệu có tác động trong những năm tới.
Tóm lại, Amlex Pharmaceuticals vẫn cam kết thúc đẩy đường ống lâm sàng của mình để giải quyết các nhu cầu y tế quan trọng. Độc giả quan tâm đến những hiểu biết chi tiết hơn được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.