WESTON, Fla. - ZyVersa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ZVSA), một công ty dược phẩm sinh học, đã nhận được sự chấp thuận của Hội đồng Đánh giá Tổ chức (IRB) để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a cho Cholesterol Efflux Mediator VAR 200, một loại thuốc đang được phát triển để điều trị bệnh thận tiểu đường. Phiên tòa dự kiến bắt đầu vào nửa đầu năm 2024.
Sự chấp thuận này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với ZyVersa, vì thử nghiệm sẽ là thử nghiệm đầu tiên ở người cho VAR 200. Thuốc nhằm mục đích làm giảm sự tích tụ lipid thận có thể làm hỏng hệ thống lọc của thận, có khả năng làm chậm sự tiến triển của bệnh thận mãn tính.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng của công ty trên ba mô hình động vật khác nhau của bệnh thận đã chỉ ra rằng VAR 200 làm giảm mức cholesterol và lipid trong thận, bảo vệ chống lại tổn thương thận và xơ hóa, và giảm đáng kể protein niệu, dư thừa protein trong nước tiểu.
Thử nghiệm giai đoạn 2a sắp tới sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của VAR 200 ở bệnh nhân, với mục tiêu xác nhận kết quả tích cực được quan sát thấy trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. Stephen C. Glover, Đồng sáng lập, Chủ tịch, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của ZyVersa, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VAR 200 để giảm thiểu tổn thương thận và hạn chế sự tiến triển của bệnh thận.
Bệnh thận mãn tính đại diện cho một mối quan tâm sức khỏe đáng kể ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến hơn 35 triệu người trưởng thành. Mỗi năm, hơn 130.000 bệnh nhân mắc bệnh thận tiến triển thành suy thận, với hơn 800.000 bệnh nhân hiện đang sống chung với suy thận và phụ thuộc vào lọc máu hoặc cấy ghép.
ZyVersa tập trung vào việc phát triển các loại thuốc hạng nhất cho các bệnh thận và viêm với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Cùng với VAR 200, công ty đang thúc đẩy nhiều chương trình dựa trên hai công nghệ độc quyền, bao gồm Chất ức chế ASC viêm IC 100 nhắm vào tình trạng viêm gây hại liên quan đến nhiều bệnh viêm thần kinh trung ương và viêm ngoại biên.
Động thái này của ZyVersa có khả năng cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường, một tình trạng có nhu cầu cao về các liệu pháp sáng tạo. Thông tin về sự chấp thuận của IRB và thử nghiệm sắp tới dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ ZyVersa Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.