AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), công ty tiên phong trong xét nghiệm DNA không có tế bào, thông báo rằng xét nghiệm Signatera của họ đã được bảo hiểm bổ sung theo Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) cho hai chỉ định ung thư mới.
Chương trình Dịch vụ Chẩn đoán Phân tử (MolDX) hiện bao gồm ung thư buồng trứng cho các cơ sở bổ trợ và giám sát, cũng như ung thư vú trong môi trường tân bổ trợ.
Việc mở rộng này được xây dựng dựa trên phạm vi bảo hiểm Medicare hiện có cho Signatera, bao gồm ung thư đại trực tràng, ung thư bàng quang xâm lấn cơ bắp và ung thư vú để theo dõi bổ trợ và tái phát, cùng với theo dõi đáp ứng liệu pháp miễn dịch toàn ung thư.
Bảo hiểm MolDX cho ung thư buồng trứng áp dụng cho bệnh nhân ở cả môi trường bổ trợ và giám sát. Ung thư buồng trứng là nguyên nhân hàng đầu thứ năm gây tử vong liên quan đến ung thư ở phụ nữ ở Hoa Kỳ, với độ tuổi trung bình được chẩn đoán là 63 tuổi.
Hiệu suất của xét nghiệm Signatera trong ung thư buồng trứng đã được xác nhận trong một nghiên cứu cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu 100% trong việc phát hiện tái phát, với thời gian trung bình là 10 tháng trước khi chụp ảnh.
Đối với bệnh nhân ung thư vú đang điều trị tân bổ trợ, phạm vi bảo hiểm mở rộng hiện bao gồm tất cả các loại phụ của bệnh. Một nghiên cứu được công bố trên Cancer Cell đã chứng minh rằng sự thanh thải DNA khối u lưu hành sớm (ctDNA) trong liệu pháp tân bổ trợ là một yếu tố dự báo quan trọng về đáp ứng điều trị, với sự âm tính của Signatera sau khi điều trị như vậy có liên quan đáng kể đến việc cải thiện khả năng sống sót không tái phát xa.
Minetta Liu, MD, giám đốc y tế về ung thư tại Natera, tuyên bố rằng những quyết định này của Medicare nhấn mạnh khả năng của công ty trong việc cá nhân hóa việc quản lý bệnh cho bệnh nhân, đặc biệt là đối với ung thư buồng trứng, bệnh ác tính phụ khoa gây tử vong nhất. Bà nhấn mạnh rằng bằng chứng lâm sàng hỗ trợ giá trị của Signatera trong các môi trường khác nhau, có thể hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng đưa ra quyết định kịp thời và có khả năng cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Signatera là một xét nghiệm MRD được cá nhân hóa, thông báo về khối u được thiết kế để phát hiện và định lượng ung thư còn sót lại ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh ung thư trước đây. Xét nghiệm được thiết kế riêng cho từng cá nhân và sử dụng ctDNA để xác định tái phát sớm hơn các công cụ chăm sóc tiêu chuẩn, từ đó giúp tối ưu hóa các quyết định điều trị. Nó được xác nhận lâm sàng trên nhiều loại và chỉ định ung thư, với hơn 65 bài báo được đánh giá ngang hàng hỗ trợ việc sử dụng nó.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Natera, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.