Vivani báo cáo thành công tiền lâm sàng với cấy ghép điều trị béo phì

ALAMEDA, Calif. - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tiền lâm sàng tích cực cho cấy ghép điều trị béo phì sáng tạo, NPM-115 và NPM-139. Những cấy ghép này, giải phóng thuốc trong thời gian dài, được thiết kế để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân và có khả năng tăng cường khả năng dung nạp điều trị.

NPM-115, một cấy ghép exenatide dành cho quản lý hai lần một năm, đã cho thấy hiệu quả giảm cân đáng kể trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, với kết quả tương đương với những người đạt được khi tiêm semaglutide, một tiêu chuẩn hiện tại trong điều trị béo phì. Vivani cũng tiết lộ rằng semaglutide là thành phần chính trong NPM-139, mang lại lợi thế tiềm năng của việc dùng thuốc mỗi năm một lần.

Trong một nghiên cứu gần đây liên quan đến những con chuột béo phì trong chế độ ăn nhiều chất béo, NPM-115 đã giảm cân khoảng 20% trong 28 ngày, tương tự như việc giảm cân được thấy khi tiêm semaglutide. Một nghiên cứu khác trên chuột khỏe mạnh đã chứng minh rằng một lần sử dụng NPM-119, một chất cấy ghép exenatide liên quan được phát triển cho bệnh tiểu đường loại 2, dẫn đến trọng lượng cơ thể thấp hơn khoảng 25% so với nhóm chứng sau 15 tuần.

Giám đốc điều hành của Vivani, Adam Mendelsohn, Tiến sĩ, nhấn mạnh sự thay đổi chiến lược đối với cấy ghép béo phì do tiềm năng của chúng để cải thiện kết quả sức khỏe. Ông trích dẫn một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu lớn, báo cáo chỉ có 40% tuân thủ và kiên trì đối với các loại thuốc béo phì hiện tại, nhấn mạnh sự cần thiết phải có các giải pháp tốt hơn.

Công ty có kế hoạch gửi thông tin hóa học, sản xuất và kiểm soát bổ sung cho FDA vào nửa đầu năm 2024 để giải quyết tình trạng tạm dừng lâm sàng đối với nghiên cứu NPM-119 của mình. Trong khi đó, các công tác chuẩn bị đang được tiến hành cho một nghiên cứu đầu tiên trên người về NPM-115 để kiểm soát cân nặng mãn tính vào cuối năm nay.

Công nghệ NanoPortal™ của Vivani củng cố sự phát triển của các cấy ghép này, nhằm đảm bảo phân phối thuốc nhất quán và giải quyết vấn đề phổ biến về việc không tuân thủ thuốc, có liên quan đến chi phí chăm sóc sức khỏe đáng kể và tử vong có thể phòng ngừa được.

Những phát triển này theo sau việc nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho nghiên cứu đầu tiên trên người của NPM-119, LIBERATE-1, hiện đang bị tạm dừng. Vivani cũng đang khám phá các lựa chọn chiến lược cho các hệ thống kích thích thần kinh của công ty con Cortigent, nhằm hỗ trợ bệnh nhân lấy lại các chức năng quan trọng của cơ thể.

Tiến sĩ Mendelsohn dự kiến sẽ trình bày kết quả nghiên cứu tại hội nghị TIDES USA 2024 vào ngày 17/5 tại Boston.

Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Vivani Medical, Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.