🔥 Chiến lược chọn cổ phiếu bằng AI, Người khổng lồ công nghệ, tăng +7,1% trong tháng 5.
Hãy hành động ngay khi cổ phiếu vẫn đang NÓNG.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

Vắc-xin phế cầu khuẩn V116 của Merck được FDA ưu tiên xem xét

Biên tập viênAhmed Abdulazez Abdulkadir
Ngày đăng 21:25 19/12/2023
© Reuters.
MRK
-

VN - Vắc xin liên hợp phế cầu khuẩn V116 của Merck (NYSE:MRK) đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận để xem xét ưu tiên, với ngày hành động mục tiêu được ấn định là ngày 17/6/2024. Gã khổng lồ dược phẩm đang nhắm mục tiêu các loại huyết thanh của bệnh phế cầu khuẩn không được giải quyết bằng các loại vắc-xin hiện có. Sự giám sát nhanh chóng này của FDA theo sau kết quả Giai đoạn 3 tích cực, củng cố tác động tiềm tàng của V116.

V116 được thiết kế để chống lại một loạt các kiểu huyết thanh phế cầu khuẩn chịu trách nhiệm cho một gánh nặng đáng kể của các bệnh xâm lấn ở người lớn. Nó dự kiến sẽ trở thành vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn đầu tiên được thiết kế đặc biệt cho người lớn sau khi được phê duyệt. Được dự định là tiêm chủng phế cầu khuẩn đặc hiệu chính cho người lớn, nó bao gồm các loại huyết thanh chính liên quan đến nhiễm trùng phổ biến ở người cao tuổi theo phân tích gần đây của CDC.

Dữ liệu từ thử nghiệm STRIDE-3 quan trọng đã chứng minh tính hiệu quả và an toàn của nó trong các đoàn hệ người lớn chưa được tiêm chủng so với PCV20. Nhiễm trùng từ Streptococcus pneumoniae ảnh hưởng không tương xứng đến người già hoặc những người mắc bệnh mãn tính; Nhiễm trùng như vậy có tỷ lệ tử vong cao hơn sau 50 tuổi.

Ngày Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) đóng vai trò là hạn chót của FDA để đưa ra quyết định về việc phê duyệt vắc-xin. Với quá trình xem xét nhanh chóng này, được thúc đẩy bởi kết quả Giai đoạn 3 thành công, Merck đang tiến một bước gần hơn đến việc cung cấp thêm nguồn lực để chống lại các bệnh phế cầu khuẩn ở người lớn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.