Giảm 40%
Mới! 💥 Dùng ProPicks để xem chiến lược đã đánh bại S&P 500 tới 1,183%+Nhận ƯU ĐÃI 40%

TNX-2900 của Tonix đạt được thẻ bệnh nhi hiếm gặp của FDA

Biên tập viênAhmed Abdulazez Abdulkadir
Ngày đăng 22:18 25/03/2024
Cập nhật 22:18 25/03/2024

CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Bệnh nhi hiếm gặp cho ứng cử viên thuốc TNX-2900 để điều trị hội chứng Prader-Willi (PWS) ở trẻ em và thanh thiếu niên. PWS được biết đến là nguyên nhân di truyền phổ biến nhất gây béo phì đe dọa tính mạng ở trẻ em.

Chỉ định của FDA cho TNX-2900, là một công thức nội sọ của oxytocin mạnh, theo sau chỉ định Thuốc mồ côi trước đó vào năm 2022 và thông qua ứng dụng thuốc mới đang điều tra vào năm 2023.

Nếu TNX-2900, được thiết kế để giải quyết chứng tăng huyết áp - một tình trạng đói quá mức và ăn uống liên quan đến PWS - được chấp thuận, Tonix có thể nhận được Phiếu đánh giá ưu tiên. Những chứng từ này gần đây đã được bán với giá khoảng 100 triệu đô la và có thể đẩy nhanh quá trình xem xét cho các ứng dụng thuốc khác.

TNX-2900 nhằm mục đích cải thiện tác dụng điều trị của oxytocin xịt mũi bằng cách tăng cường hiệu quả và độ đặc hiệu của nó, có khả năng cung cấp một lựa chọn điều trị hiện không tồn tại đối với chứng tăng oxy PWS. FDA coi một bệnh nhi hiếm gặp là một bệnh ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ và gây ra các tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng ở những người từ sơ sinh đến 18 tuổi.

Quảng cáo của bên thứ 3. Không phải là đề nghị hoặc khuyến nghị của Investing.com. Xem miễn trừ trách nhiệm ở đây hoặc loại bỏ quảng cáo .

Chương trình Phiếu đánh giá ưu tiên của FDA khuyến khích phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh nhi hiếm gặp. Chương trình cho phép các công ty nhận được sự chấp thuận cho các phương pháp điều trị như vậy được hưởng lợi từ quá trình xem xét nhanh hơn cho một sản phẩm tiếp theo hoặc bán hoặc chuyển nhượng phiếu mua hàng cho một nhà tài trợ khác.

Tonix tập trung vào các rối loạn hệ thần kinh trung ương và có một danh mục đầu tư bao gồm các ứng cử viên khác cho các tình trạng như đau cơ xơ hóa và nhiễm độc cocaine. Công ty cũng có một công ty con thương mại, Tonix Medicines, tiếp thị các sản phẩm điều trị chứng đau nửa đầu cấp tính.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.