Skye Bioscience hoàn thành thử nghiệm thuốc tăng nhãn áp giai đoạn 2a

SAN DIEGO - Skye Bioscience, Inc. (OTCQB: SKYE), một công ty công nghệ sinh học chuyên phát triển các loại thuốc điều trị nhắm vào hệ thống endocannabinoid, đã công bố hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a đối với Nhũ tương nhãn khoa SBI-100 (OE), một phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân tăng áp lực nội nhãn (IOP) liên quan đến bệnh tăng nhãn áp hoặc tăng huyết áp mắt.

Nghiên cứu Giai đoạn 2a, dùng liều 56 bệnh nhân, được thực hiện mà không có bất kỳ sự ngừng thuốc sớm nào do các tác dụng phụ, cho thấy hồ sơ an toàn tích cực đối với chất chủ vận CB1 dùng tại chỗ cho mắt. Dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu dự kiến sẽ được công bố vào quý II/2024.

SBI-100 OE, được thiết kế để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong bệnh tăng nhãn áp góc mở nguyên phát (POAG) và tăng huyết áp mắt (OHT), đã được thử nghiệm ở hai nồng độ 0,5% hoặc 1,0%, hoặc giả dược, với bệnh nhân nhận được một giọt trong mỗi mắt, hai lần mỗi ngày trong khoảng thời gian 14 ngày. Nghiên cứu nhằm đánh giá khả năng của thuốc để giảm IOP, sự an toàn của nó và sự thoải mái của ứng dụng của nó.

Giám đốc phát triển của Skye, Tu Diep, nhấn mạnh việc ghi danh nhanh chóng của nghiên cứu, được hoàn thành trước thời hạn, phủ nhận sự cần thiết phải có một báo cáo dữ liệu tạm thời. Công ty hiện đang chuẩn bị cho các hoạt động khóa cơ sở dữ liệu để phân tích toàn bộ dữ liệu.

Kết quả trước đây từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của SBI-100 OE cho thấy nó an toàn và dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo. Nó cũng chứng minh mức giảm áp lực nội nhãn trung bình là 23,9% ở một nhóm nhỏ các tình nguyện viên khỏe mạnh có IOP cơ bản cao hơn.

Các thành phần hoạt chất trong SBI-100 OE là một tiền chất THC tổng hợp, sau khi chuyển đổi, kích hoạt thụ thể CB1 trong các mô mắt, có khả năng làm giảm IOP ở bệnh nhân tăng nhãn áp và tăng huyết áp mắt. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy hiệu quả của nó và so sánh thuận lợi với tiêu chuẩn chăm sóc trong điều trị bệnh tăng nhãn áp.

Skye Bioscience cũng đang chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đối với nimacimab, một phương pháp điều trị béo phì, vào giữa năm 2024. Công ty tiếp tục tập trung vào việc phát triển phương pháp điều trị hàng đầu cho các bệnh có quá trình chuyển hóa, viêm và xơ hóa.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Skye Bioscience, Inc.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.