LANCASTER, Calif. - Simulations Plus, Inc. (NASDAQ: SLP), nhà cung cấp phần mềm mô hình hóa và mô phỏng cho ngành dược phẩm, đã nhận được khoản tài trợ từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để tăng cường và xác nhận mô hình dược động học sinh học / dược động học dựa trên sinh lý da (PBBM / PBPK).
Sáng kiến này, phối hợp với Đại học Bath và các đối tác học thuật khác, nhằm cải thiện sự phát triển và đánh giá quy định của các loại thuốc bôi.
Khoản tài trợ sẽ hỗ trợ tích hợp dữ liệu nghiên cứu in vitro vào mô hình Hấp thụ và Vận chuyển Ngăn qua Da (TCAT)™ của nền tảng GastroPlus®. Mô hình nâng cao dự kiến sẽ cung cấp một giải pháp thay thế đáng tin cậy hơn cho các nghiên cứu in vivo để thiết lập tương đương sinh học (BE) trong các sản phẩm tại chỗ.
Nhóm Khoa học Sinh học Da của Đại học Bath, dẫn đầu bởi Giáo sư M. Begoña Delgado-Charro và Giáo sư Richard Guy, cùng với Trường Mỏ Colorado và Đại học Reading, sẽ tạo ra dữ liệu in vitro cần thiết. Nhóm khoa học tại Simulations Plus sau đó sẽ sử dụng những dữ liệu này để cải thiện và xác nhận mô hình TCAT™, kết hợp thông tin sinh lý bệnh bổ sung cho các quần thể bệnh ngoài da.
Tiến sĩ Maxime Le Merdy, Phó Giám đốc Giải pháp PBPK tại Simulations Plus và điều tra viên chính của khoản tài trợ, bày tỏ sự nhiệt tình về tiềm năng của sự hợp tác để nâng cao tính chính xác của các dự đoán hiệu suất thuốc tại chỗ và hợp lý hóa các quyết định quy định.
Mục tiêu của dự án là thu hẹp khoảng cách giữa dữ liệu in vitro và in vivo, tạo điều kiện cho việc tạo ra các mô hình sáng tạo để phát triển thuốc. FDA và các nhân viên khoa học và chương trình của mình sẽ tích cực hợp tác với các đối tác học thuật và công nghiệp để đạt được mục tiêu này.
Tài trợ cho sự hợp tác đến từ FDA thông qua giải thưởng tài trợ 1U01FD007957-01. Các quan điểm được thể hiện trong thông cáo báo chí không nhất thiết phản ánh các chính sách chính thức của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, cũng không ngụ ý sự chứng thực của chính phủ.
Simulations Plus đã phục vụ khách hàng trên toàn cầu trong hơn 25 năm, cung cấp phần mềm và dịch vụ tư vấn trải dài trên các phương pháp mô hình hóa khác nhau trong khám phá và phát triển thuốc. Khoản tài trợ này thể hiện một bước nữa trong cam kết của công ty trong việc hỗ trợ các giải pháp chăm sóc sức khỏe an toàn hơn thông qua các công nghệ mô hình hóa tiên tiến.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.