NASHVILLE - Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) đã thông báo việc Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS) gán mã J vĩnh viễn cho DAXXIFY, tạo điều kiện hoàn trả cho việc điều trị loạn trương lực cơ cổ tử cung ở người lớn. Mã J, J0589, dự kiến sẽ hợp lý hóa việc hoàn trả cho nhà cung cấp và tăng cường khả năng tiếp cận bệnh nhân.
Đồng thời với việc gán mã J, công ty đã báo cáo việc công bố kết quả nghiên cứu ASPEN-1 Pivotal Phase 3 trên Neurology®, tạp chí của Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ. Nghiên cứu, đóng vai trò quan trọng trong việc FDA phê duyệt DAXXIFY vào tháng 8/2023, đã xác nhận tính an toàn, hiệu quả và thời gian hiệu quả đáng chú ý của phương pháp điều trị.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 bao gồm 301 người tham gia, với kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể các triệu chứng loạn trương lực cơ cổ tử cung và thời gian hiệu quả trung bình vượt quá 20 tuần cho cả hai liều thử nghiệm. Nghiên cứu cũng nhấn mạnh một hồ sơ an toàn thuận lợi, với tỷ lệ mắc chứng khó nuốt và yếu cơ thấp.
Mark J. Foley, Giám đốc điều hành của Revance, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng thị trường của DAXXIFY, trích dẫn hơn 100 triệu cuộc sống thương mại đã được đảm bảo với những người trả tiền hàng đầu. Công ty đang chuẩn bị cho sự ra mắt trị liệu của DAXXIFY, dự kiến vào giữa năm 2024. Foley cũng ghi nhận phản hồi tích cực trong thế giới thực từ các bác sĩ và bệnh nhân của chương trình PrevU, củng cố hồ sơ lâm sàng của sản phẩm.
Tiến sĩ Atul Patel, tham gia vào chương trình ASPEN và chương trình PrevU, lặp lại tình cảm của Foley, nhấn mạnh kết quả lâm sàng trong thế giới thực phù hợp với kết quả nghiên cứu ASPEN-1. Tác dụng lâu dài của DAXXIFY có thể thúc đẩy đáng kể điều trị loạn trương lực cơ cổ tử cung, điều chưa từng thấy sự phát triển như vậy trong nhiều thập kỷ.
Thị trường điều hòa thần kinh trị liệu của Hoa Kỳ cho DAXXIFY ước tính khoảng 2,7 tỷ đô la, với chứng loạn trương lực cơ cổ tử cung chiếm hơn 350 triệu đô la của thị trường này.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Revance Therapeutics (NASDAQ: RVNC) chuẩn bị ra mắt DAXXIFY vào giữa năm 2024, dữ liệu thị trường gần đây từ InvestingPro cung cấp bối cảnh tài chính cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của công ty. Việc CMS gán mã J vĩnh viễn cho DAXXIFY là một bước quan trọng đối với Revance và điều quan trọng là các bên liên quan phải nhận thức được sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy sự tăng trưởng doanh thu đáng kể của Revance, với mức tăng 97,21% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, báo hiệu phản ứng mạnh mẽ của thị trường đối với các sản phẩm của hãng. Mặc dù vậy, tỷ suất lợi nhuận hoạt động của công ty trong cùng kỳ là -114,06%, phản ánh đầu tư đáng kể vào các giai đoạn tăng trưởng và phát triển của nó. Giá cổ phiếu đã biến động, hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, điều này có thể đại diện cho một điểm vào tiềm năng cho các nhà đầu tư tin tưởng vào triển vọng dài hạn của điều trị loạn trương lực cơ cổ tử cung của công ty.
Hai mẹo InvestingPro chỉ ra rằng Revance đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư. Tuy nhiên, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ phục hồi tài chính trong thời gian tới. Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Revance, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung. Có hơn 10 Mẹo InvestingPro khác có sẵn cho RVNC, có thể truy cập với đăng ký hiện đang giảm giá năm mới đặc biệt, giảm giá tới 50%.
Để làm phong phú thêm chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá SFY24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc SFY241 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 1 năm. Những ưu đãi khuyến mại này có thể cung cấp phân tích chuyên sâu, có giá trị khi Revance tiếp cận việc ra mắt thương mại DAXXIFY.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.