ROCKVILLE, Md. - Công ty công nghệ sinh học REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX) hôm nay đã công bố ý định kháng cáo quyết định gần đây của Tòa án Quận Hoa Kỳ. Tòa án đã phán quyết có lợi cho Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) về khiếu nại vô hiệu bằng sáng chế, một phần của vụ kiện vi phạm đang diễn ra liên quan đến công nghệ được sử dụng trong điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne.
Bằng sáng chế được đề cập, Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 10.526.617, được cấp phép độc quyền bởi REGENXBIO từ Đại học Pennsylvania, được tòa án coi là không hợp lệ, điều này có thể có ý nghĩa đối với việc sản xuất và sử dụng SRP-9001, được biết đến với tên thương mại là ELEVIDYS. Bất chấp phán quyết, công ty đã làm rõ rằng quyết định này không ảnh hưởng đến giấy phép hiện tại hoặc đường ống điều trị.
Giám đốc pháp lý của REGENXBIO, Patrick J. Christmas, bày tỏ sự thất vọng của công ty và quyết tâm kháng cáo, nói rằng, "Chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện các bước thích hợp để bảo vệ mạnh mẽ quyền sáng chế của chúng tôi." Kenneth T. Mills, Chủ tịch và Giám đốc điều hành, nhắc lại tầm quan trọng của việc bảo vệ bằng sáng chế ở Mỹ đối với sự phát triển của các loại thuốc mới và sự phát triển của ngành công nghiệp công nghệ sinh học.
Công ty cũng tham gia vào một hành động riêng biệt chống lại Sarepta liên quan đến một bằng sáng chế khác, Bằng sáng chế Hoa Kỳ số 11.680.274, bao gồm các sản phẩm vectơ trị liệu gen bao gồm ELEVIDYS. Vụ kiện này, được đệ trình vào tháng 6/2023, vẫn đang chờ xử lý, với việc REGENXBIO yêu cầu bồi thường thiệt hại cho cáo buộc vi phạm.
REGENXBIO, một công ty giai đoạn lâm sàng, tập trung vào các phương pháp điều trị liệu pháp gen bằng cách sử dụng Nền tảng công nghệ NAV, bao gồm độc quyền đối với hơn 100 vectơ virus liên quan đến adeno mới. Công ty có mục tiêu chiến lược là đưa năm liệu pháp AAV đến giai đoạn then chốt hoặc thương mại vào năm 2025.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Quyết định của tòa án không ảnh hưởng đến triển vọng tài chính của REGENXBIO hoặc cam kết thúc đẩy các phương pháp điều trị bằng liệu pháp gen. Kháng cáo của công ty sẽ tìm cách lật ngược phán quyết của tòa án về hiệu lực của bằng sáng chế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.