GARDEN CITY, NY - ProPhase Labs, Inc. (NASDAQ: PRPH), một công ty công nghệ sinh học, gen và chẩn đoán, sắp hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng cho xét nghiệm chẩn đoán ung thư thực quản BE-SMART, với kế hoạch thương mại hóa vào năm 2024. Xét nghiệm này được thiết kế để phát hiện các dấu hiệu sớm của ung thư ở những người có thực quản Barrett, một yếu tố nguy cơ được biết đến của ung thư thực quản.
Công ty gần đây đã phân tích thêm 139 mẫu vật phối hợp với Phòng khám Mayo để đánh giá độ chính xác và độ tin cậy của xét nghiệm. Những mẫu vật này đã cho thấy kết quả sơ bộ tích cực và hiện đang được Tập đoàn Công nghệ sinh học Genesis xem xét để xác minh độc lập.
BE-SMART là một xét nghiệm chẩn đoán dựa trên khối phổ, mà ProPhase Labs tuyên bố là xét nghiệm duy nhất thuộc loại này để theo dõi tiến triển ung thư ở bệnh nhân thực quản Barrett. Nó nhằm mục đích cung cấp cả khả năng chẩn đoán và tiên lượng, có khả năng cung cấp một cách tiếp cận biến đổi trong chẩn đoán và quản lý ung thư thực quản.
Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cấp bằng sáng chế cho ProPhase Labs cho công nghệ BE-SMART. Thử nghiệm đã chứng minh độ chính xác phân tử vượt quá 99%, theo một nghiên cứu được công bố trên Frontiers in Oncology. Nó cũng tuyên bố cung cấp tính linh hoạt và hiệu quả so với các phương pháp sinh thiết truyền thống.
Là một thử nghiệm được phát triển trong phòng thí nghiệm (LDT), BE-SMART dự kiến sẽ thích ứng với các dấu hiệu protein tiềm năng mới. ProPhase dự kiến sẽ hoàn thành phân tích của Tập đoàn Công nghệ sinh học Genesis vào đầu quý 2 và đang chuẩn bị cho các hợp tác chiến lược để đảm bảo tỷ lệ hoàn trả cho việc áp dụng quy mô rộng.
Ted Karkus, Giám đốc điều hành của ProPhase Labs, tuyên bố rằng BE-SMART có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc cho hơn 20 triệu người Mỹ được theo dõi thực quản Barrett. Công ty đặt mục tiêu đạt được tỷ lệ hoàn trả $ 1,000 - $ 2,000, mặc dù điều này không thể được đảm bảo.
Xét nghiệm sàng lọc chẩn đoán tiền ung thư thực quản BE-Smart đã được thử nghiệm trên hơn 200 mẫu người bởi mProbe, Inc., và đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc phân biệt phân loại mô học. Mục tiêu của việc áp dụng rộng rãi sẽ cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe bắt đầu các quy trình điều trị sớm và có khả năng giảm nội soi không cần thiết.
ProPhase Labs tập trung vào việc tạo ra một thế giới khỏe mạnh hơn thông qua những đóng góp cho lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, bao gồm các giải pháp giải trình tự toàn bộ bộ gen và phát triển chẩn đoán và điều trị trong cuộc chiến chống ung thư.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Thông tin được cung cấp không nên được coi là sự chứng thực của ProPhase Labs hoặc các sản phẩm của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.