CAMBRIDGE, Mass. - Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố bắt đầu phần Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng ALKOVE-1, sẽ thử nghiệm NVL-655 ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ALK (NSCLC). Điều này tuân theo sự liên kết của công ty với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về liều khuyến cáo Giai đoạn 2 là 150 mg mỗi ngày một lần.
NVL-655 là một chất ức chế tyrosine kinase chọn lọc ALK (TKI) mới, xuyên não, được phát triển để giải quyết tình trạng kháng điều trị khẩn cấp và di căn não trong khi giảm thiểu các tác dụng phụ của hệ thần kinh trung ương (CNS) ngoài mục tiêu. Thử nghiệm giai đoạn 2 là một phần của nỗ lực rộng lớn hơn để mang lại các liệu pháp tốt nhất tiềm năng cho bệnh nhân ung thư.
Thử nghiệm giai đoạn 2 sẽ được tiến hành trên toàn cầu và được thiết kế với mục đích đăng ký cho bệnh nhân TKI được điều trị trước với NSCLC dương tính với ALK. Nó cũng cho phép đánh giá sơ bộ ở những bệnh nhân ngây thơ với liệu pháp TKI. Thử nghiệm sẽ bao gồm các đoàn hệ khác nhau dựa trên các phương pháp điều trị trước đó của bệnh nhân và sẽ đánh giá hiệu quả của NVL-655 ở những bệnh nhân trước đây đã nhận được tối đa ba TKI ALK, cũng như những người chưa được điều trị bằng TKI nhưng có thể đã được hóa trị hoặc liệu pháp miễn dịch.
Liều khuyến cáo Giai đoạn 2 được xác định sau phần Giai đoạn 1 của thử nghiệm ALKOVE-1, đánh giá sáu mức liều và không đạt được liều dung nạp tối đa. Liều 150 mg hàng ngày duy trì nồng độ trong huyết tương trên ngưỡng hiệu quả mục tiêu mà không đạt được độc tính, cho thấy hồ sơ dung nạp thuận lợi.
Nuvalent đặt mục tiêu cung cấp thông tin cập nhật về thử nghiệm ALKOVE-1 vào cuối năm nay và cũng đang tiến triển với kế hoạch hoạt động OnTarget 2026, bao gồm thúc đẩy các ứng cử viên đường ống NVL-520 và NVL-655 hướng tới dữ liệu quan trọng tiềm năng vào năm 2025 và sản phẩm được phê duyệt đầu tiên vào năm 2026.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố báo chí từ Nuvalent, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL) tiến lên phía trước với các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho phương pháp điều trị ung thư đầy hứa hẹn NVL-655, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo số liệu mới nhất từ InvestingPro, Nuvalent tự hào có vốn hóa thị trường khoảng 5,16 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm đáng kể của thị trường trong cách tiếp cận sáng tạo để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ALK (NSCLC).
Tuy nhiên, Tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) hiện tại của công ty ở mức -40,89, với P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức -45,15, cho thấy lợi nhuận vẫn là mục tiêu trong tương lai hơn là thực tế hiện tại. Điều này phù hợp với Mẹo InvestingPro, lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm. Bất chấp những thách thức này, tỷ lệ Giá / Sách của Nuvalent ở mức 13,04, cho thấy tài sản của công ty được thị trường đánh giá cao, có thể là do đường ống sáng tạo và sở hữu trí tuệ.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Nuvalent nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của công ty và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, đảm bảo khả năng phục hồi hoạt động. Ngoài ra, cổ phiếu đã chứng kiến lợi nhuận cao trong năm ngoái với tổng lợi nhuận giá 187,58% và hiện đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, ở mức 98,31% mức đỉnh.
Các nhà đầu tư tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung có thể tìm thấy chúng tại https://www.investing.com/pro/NUVL. Có 13 mẹo khác có sẵn trên InvestingPro, cung cấp cái nhìn toàn diện về tình trạng tài chính và thị trường của Nuvalent. Đối với những người quan tâm đến đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10%.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.