WESTON, Mass. - ModeX Therapeutics Inc., một công ty con của OPKO Health (NASDAQ: OPK), đã công bố hôm thứ Hai kết quả từ một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1 về SAR441236, kháng thể ba đặc hiệu sáng tạo chống lại HIV.
Nghiên cứu, được trình bày tại Hội nghị năm 2024 về retrovirus và nhiễm trùng cơ hội (CROI) ở Denver, đánh dấu dữ liệu dược động học và an toàn lâm sàng đầu tiên cho kháng thể ba đặc hiệu ở người.
Nghiên cứu, với sự tham gia của 52 người tham gia, được thực hiện bởi Nhóm thử nghiệm lâm sàng AIDS (ACTG), được tài trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, NIH. Nó tiết lộ rằng SAR441236 có thời gian bán hủy tương tự như các kháng thể đơn dòng tiêu chuẩn, khoảng 38 ngày và tạo ra các kháng thể kháng thuốc tối thiểu. Kháng thể an toàn và dung nạp tốt ở tất cả các mức liều, tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da.
SAR441236 được thiết kế để liên kết với ba phần của virus HIV cùng một lúc, với các sửa đổi axit amin trong vùng Fc của nó để kéo dài thời gian bán hủy. Thiết kế này có khả năng cung cấp điều trị và phòng ngừa lâu dài hơn trên một loạt các chủng HIV.
Tiến sĩ John Mascola, Giám đốc khoa học của ModeX, nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, nói rằng các kháng thể đa đặc hiệu có thể cung cấp các lựa chọn lâu dài chống lại các biến thể HIV và có thể kích hoạt hệ thống miễn dịch chống lại virus tiềm ẩn để thực hiện chữa bệnh chức năng.
Sự phát triển của SAR441236 bắt nguồn từ sự hợp tác giữa ModeX và Trung tâm Nghiên cứu Vắc-xin của Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia, NIH. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã chỉ ra rằng ứng cử viên có thể bảo vệ chống lại nhiều chủng HIV simian in vivo và thể hiện hoạt động trung hòa rộng rãi chống lại một loạt các chủng virus in vitro.
Phân tích sâu hơn về nghiên cứu lâm sàng đang được tiến hành, bao gồm đánh giá hiệu quả kháng vi-rút ở những người tham gia nhiễm vi-rút và ảnh hưởng đến ổ chứa HIV-1 ở những người tham gia aviremic. Những phát hiện này củng cố sự tiến bộ của các kháng thể đa đặc hiệu để phòng ngừa và điều trị HIV, đưa ra một lý do mạnh mẽ cho sự phát triển của các sản phẩm kháng thể hiện tại và tương lai.
ModeX Therapeutics, có trụ sở tại Weston, Massachusetts, là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển sinh học đa đặc hiệu cho bệnh ung thư và các bệnh truyền nhiễm.
OPKO Health là một công ty chẩn đoán và dược phẩm sinh học đa quốc gia. Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.