AUSTIN, Texas - Lumos Pharma, Inc. (NASDAQ: LUMO), một công ty chuyên về điều trị bệnh hiếm gặp, đã được cấp Thông báo cho phép nộp đơn xin cấp bằng sáng chế liên quan đến công thức thuốc uống nhằm điều trị Thiếu hụt hormone tăng trưởng ở trẻ em (PGHD). Văn phòng Sáng chế và Thương mại Hoa Kỳ (USPTO) đã ban hành thông báo cho đơn xin cấp bằng sáng chế của công ty số PCT / US22/050700, liên quan đến sản phẩm thuốc LUM-201 của công ty.
Bằng sáng chế bao gồm các công thức cải tiến của LUM-201, mà Lumos Pharma có kế hoạch sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và nhằm mục đích thương mại hóa cuối cùng. Bằng sáng chế được thiết lập để mở rộng bảo vệ sở hữu trí tuệ của các công thức này cho đến tháng 11 năm 2042.
Rick Hawkins, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lumos Pharma, bày tỏ sự nhiệt tình về việc cấp bằng sáng chế, nêu bật các đặc tính độc đáo của LUM-201 đạt được thông qua quy trình sản xuất của họ. Theo Hawkins, công thức mới sẽ cho phép viên nang với máy tính bảng mini, được thiết kế để giảm chênh lệch liều và đơn giản hóa việc quản lý cho trẻ nhỏ. Công ty dự định kết hợp công thức này trong thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho PGHD vừa phải, dự kiến bắt đầu vào quý 4 năm 2024, sau khi được phê duyệt theo quy định tiềm năng.
LUM-201, còn được gọi là ibutamoren, là một phân tử dùng đường uống kích thích sự tiết hormone tăng trưởng từ tuyến yên. Nó đã được quan sát để tăng biên độ bài tiết GH xung nội sinh ở người, một mô hình bắt chước bài tiết GH tự nhiên. Ứng cử viên điều trị đã trải qua các nghiên cứu ở hơn 1.300 bệnh nhân và thường được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến hệ tiêu hóa, bao gồm tăng sự thèm ăn và tăng nhẹ men gan.
Công ty, tập trung vào phát triển và thương mại hóa phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp, đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi cho LUM-201 ở cả Hoa Kỳ và EU. Chỉ định này được cấp cho các loại thuốc dùng để điều trị các tình trạng ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Lumos Pharma, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.