Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bật đèn xanh cho Merck (NYSE:MRK) &Co về việc mở rộng sử dụng thuốc bom tấn Keytruda, hiện đã được phê duyệt để điều trị bệnh nhân ung thư cổ tử cung tiến triển. Quyết định này được đưa ra sau một thử nghiệm giai đoạn cuối thành công, nơi Keytruda cho thấy giảm đáng kể 41% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong khi so sánh với hóa trị liệu tiêu chuẩn.
Sự chấp thuận của FDA ngày hôm nay tiếp tục mở rộng để xử phạt Keytruda kết hợp với CRT để điều trị ban đầu ung thư cổ tử cung FIGO Giai đoạn III-IVA trên tất cả các trạng thái biểu hiện PD-L1. Sự cho phép này, dựa trên dữ liệu từ KEYNOTE-A18, không chỉ cho thấy PFS nâng cao mà còn xác nhận việc giảm đáng kể nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong được báo cáo trước đó so với giả dược cộng với CRT.
Với sự chấp thuận này, Keytruda có thể được sử dụng cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung ở FIGO Giai đoạn III-IV, đại diện cho giai đoạn tiến triển và khó điều trị hơn của bệnh. Hơn nữa, sự cho phép này tạo thành thứ ba của Keytruda cho bệnh ung thư cổ tử cung và thứ 39 tổng thể của nó tại thị trường Mỹ. Loại thuốc này, vốn đã là một nhân tố quan trọng trong danh mục đầu tư ung thư của Merck, đã củng cố thêm vị trí của nó như là một liệu pháp hàng đầu trong điều trị ung thư, bao gồm vai trò của nó trong chăm sóc giai đoạn tiên tiến và bây giờ giới thiệu nó sớm hơn trong quá trình bệnh.
Tuy nhiên, điều đáng chú ý là cách sử dụng mới này đi kèm với các tác dụng phụ qua trung gian miễn dịch tiềm ẩn như viêm phổi. Mặc dù có những tác dụng phụ tiềm ẩn này, Tiến sĩ Aktan từ Merck hoan nghênh sự tiến bộ này cho các phác đồ điều trị chống PD-1 nhắm vào những bệnh nhân mới được chẩn đoán.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.