BẮC KINH và LUND, Thụy Điển - CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CASI) và BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) đã công bố dữ liệu hiệu quả sơ bộ từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra của BI-1206, một kháng thể đơn dòng, kết hợp với rituximab để điều trị ung thư hạch không Hodgkin tái phát / chịu lửa (iNHL) ở Trung Quốc.
Thử nghiệm, là một phần của chương trình phát triển rộng lớn hơn, nhằm xác định tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động lâm sàng của BI-1206. Những phát hiện ban đầu của nghiên cứu cho thấy trong số 8 bệnh nhân có giá trị, có 4 đáp ứng một phần và 1 đáp ứng hoàn toàn.
Đáng chú ý, một bệnh nhân bị u lympho vùng biên tái phát (MZL) đã đạt được đáp ứng hoàn toàn và đã duy trì thuyên giảm trong hơn 20 tuần. Những kết quả này cho thấy một hồ sơ an toàn có thể quản lý được cho việc điều trị.
Tiến sĩ Wei-Wu He, Giám đốc điều hành của CASI, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của BI-1206, nhấn mạnh các phản ứng mạnh mẽ và bền vững được quan sát thấy ngay cả ở mức liều thấp hơn. Ông cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của những kết quả này trong sự phát triển chiến lược của thuốc.
Tiến sĩ Martin Welschof, Giám đốc điều hành của BioInvent, lặp lại tình cảm này, lưu ý đến việc củng cố dữ liệu trước đó bằng kết quả tạm thời mới. Ông chỉ ra rằng sự phát triển của BI-1206 hướng tới việc khắc phục các cơ chế kháng thuốc đối với các phương pháp điều trị ung thư, với mục đích nâng cao hiệu quả của các liệu pháp hiện có như rituximab.
BI-1206 đã nhận được sự chấp thuận Ứng dụng Thử nghiệm Lâm sàng (CTA) từ Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) vào tháng 12 năm 2021, với sự chấp thuận của ủy ban đạo đức sau đó vào tháng 1 năm 2022. Kháng thể đang được đánh giá ở nhiều khu vực khác nhau, bao gồm Mỹ, EU, Brazil và Trung Quốc, trong ba thử nghiệm Giai đoạn 1/2. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định Thuốc mồ côi cho BI-1206 cho u lympho nang.
Dược phẩm CASI tập trung phát triển và thương mại hóa các sản phẩm điều trị và dược phẩm, chủ yếu trong lĩnh vực ung thư. BioInvent International AB chuyên khám phá và phát triển các kháng thể điều hòa miễn dịch để điều trị ung thư, với một danh mục các ứng cử viên thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng.
Thông tin được tiết lộ dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.