SYDNEY - Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), một công ty công nghệ sinh học của Úc, đã công bố kết thúc sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I do tính an toàn tích cực và kết quả đáp ứng lâm sàng. Nghiên cứu đã điều tra sự kết hợp của paxalisib, một chất ức chế kép PI3K / mTOR đường uống, với xạ trị trong điều trị di căn não với đột biến con đường PI3K từ các khối u rắn.
Phần đầu tiên của thử nghiệm đã thiết lập liều dung nạp tối đa của paxalisib kết hợp với xạ trị, chứng minh hoạt động lâm sàng đầy hứa hẹn ở chín bệnh nhân có giá trị. Phần thứ hai, một đoàn hệ mở rộng, nhằm đánh giá thêm sự an toàn và hiệu quả của việc điều trị ở tối đa 12 bệnh nhân bổ sung. Các nhà điều tra đã kết luận rằng điểm cuối chính của nghiên cứu đã được đáp ứng, với các phản ứng lâm sàng tiếp tục khuyến khích được quan sát thấy trong đoàn hệ mở rộng.
Tiến sĩ John Friend, Giám đốc điều hành của Kazia, bày tỏ sự lạc quan về những phát hiện của thử nghiệm và công bố kế hoạch tham gia với FDA để được hướng dẫn về một nghiên cứu đăng ký quan trọng, với mục tiêu thúc đẩy sự phát triển của paxalisib.
Kích hoạt con đường PI3K, phổ biến trong di căn não, có liên quan đến khả năng kháng khối u đối với xạ trị. Điều này đã củng cố cơ sở lý luận cho việc kết hợp paxalisib với xạ trị để có khả năng cải thiện kiểm soát dịch bệnh. Những phát hiện chi tiết từ phần thứ hai của nghiên cứu sẽ được đệ trình để trình bày tại một cuộc họp khoa học toàn cầu sắp tới.
Năm ngoái, paxalisib đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA để điều trị di căn não khối u rắn với đột biến con đường PI3K kết hợp với xạ trị. Với khoảng 200.000 bệnh nhân ung thư ở Mỹ phát triển di căn não hàng năm và hiệu quả thay đổi của các phương pháp điều trị xạ trị hiện tại, có nhu cầu đáng kể về các lựa chọn điều trị mới.
Kazia cũng đang phát triển EVT801, một chất ức chế VEGFR3, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào năm 2024. Paxalisib tiếp tục được đánh giá trong nhiều thử nghiệm lâm sàng đối với các dạng ung thư não khác nhau.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kazia Therapeutics Limited.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.