LOS ANGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về miễn dịch học, đã báo cáo hôm thứ Hai rằng thử nghiệm giai đoạn 2b / 3 của izokibep cho viêm khớp vẩy nến (PsA) đã đạt được điểm cuối chính. Thử nghiệm đã chứng minh sự cải thiện lâm sàng đáng kể sau 16 tuần so với giả dược, với thuốc đáp ứng tiêu chuẩn hiệu quả ACR50.
Bệnh nhân dùng izokibep cho thấy phản ứng tăng cường ở ngưỡng nghiêm ngặt hơn, chẳng hạn như ACR70 và PASI100, thước đo độ thanh thải da hoàn toàn và Hoạt động bệnh tối thiểu. Những kết quả này cho thấy một tiến bộ tiềm năng trong điều trị PsA, một tình trạng viêm mãn tính ảnh hưởng đến cả khớp và da.
Nghiên cứu bao gồm 351 bệnh nhân trưởng thành trên 71 địa điểm ở Hoa Kỳ và Châu Âu. Những người tham gia được tiêm dưới da izokibep với liều lượng và tần suất khác nhau, với liều lượng 160 mg hàng tuần và mỗi tuần khác cho thấy những cải thiện đáng chú ý so với liều Giai đoạn 2 là 80 mg mỗi hai tuần.
Đáng chú ý, thử nghiệm duy trì tỷ lệ ngừng thuốc thấp dưới 3% và hồ sơ an toàn của izokibep phù hợp với nhóm chất ức chế IL-17A, không có mối lo ngại về an toàn liên quan đến nhắm mục tiêu IL-17A &F.
Mặc dù thử nghiệm không đạt được ý nghĩa thống kê trong việc giải quyết viêm màng não tổng thể, do đáp ứng giả dược cao, izokibep đã cho thấy độ phân giải có ý nghĩa ở những bệnh nhân có gánh nặng viêm màng cứng cao nhất. Đây là một phát hiện quan trọng vì nó đại diện cho một hiệu ứng chưa được báo cáo trước đây bởi các phương pháp điều trị khác. Dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm dự kiến sẽ được trình bày tại các cuộc họp khoa học trong tương lai.
Hiệu quả của izokibep trong điều trị các triệu chứng suy nhược của viêm khớp vẩy nến, bao gồm các biểu hiện khớp và da cũng như viêm enthesitis, đã được nhấn mạnh bởi Philip Mease, MD, MACR, Giám đốc Nghiên cứu Thấp khớp tại Trung tâm Y tế Thụy Điển. Ông lưu ý rằng điều trị lâu dài bằng izokibep có thể dẫn đến những cải thiện hơn nữa theo thời gian.
Shao-Lee Lin, MD, Tiến sĩ, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của ACELYRIN, bày tỏ sự lạc quan về sự tiến bộ liên tục của thuốc, nhấn mạnh các phản ứng có ý nghĩa lâm sàng được quan sát thấy trên các biện pháp hiệu quả khác nhau. Công ty dự đoán rằng izokibep có thể mang lại lợi ích khác biệt cho bệnh nhân, định vị nó như một loại thuốc mới quan trọng tiềm năng để điều trị PsA.
Thông tin được trình bày dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ ACELYRIN, INC.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.