Incannex thúc đẩy kẹo cao su cai thuốc lá trong cuộc họp của FDA

Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL), một công ty công nghệ sinh học chuyên về cannabinoid và thuốc ảo giác, đã báo cáo một sự phát triển quan trọng trong chương trình thuốc của mình sau cuộc họp trước IND với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Cuộc thảo luận, diễn ra vào đầu tuần này, tập trung vào CannQuit-N, kẹo cao su điều tra của công ty được thiết kế để giúp các cá nhân bỏ hút thuốc lá.

Trong hội nghị từ xa, FDA đã xem xét các chiến lược được đề xuất của Incannex cho các thử nghiệm lâm sàng của CannQuit-N, đưa ra hướng dẫn về thiết kế, bao gồm các điểm cuối hiệu quả và an toàn. Cơ quan này cũng đã phê duyệt kế hoạch sản xuất và kiểm soát chất lượng của công ty đối với thuốc.

CannQuit-N kết hợp cannabidiol (CBD) với nicotine ở định dạng kẹo cao su giải phóng có kiểm soát. Incannex giữ bằng sáng chế cho sự kết hợp này, được cho là có khả năng hiệu quả hơn để cai thuốc lá so với các liệu pháp thay thế nicotine truyền thống (NRTs). Thị trường NRT toàn cầu, trị giá 2,92 tỷ đô la vào năm 2021, dự kiến sẽ tăng lên 7,93 tỷ đô la vào năm 2029.

Sự phát triển của sản phẩm rất quan trọng do chi phí cao của các bệnh liên quan đến hút thuốc ở Mỹ, bao gồm hơn 480.000 ca tử vong hàng năm và tác động kinh tế vượt quá 300 tỷ đô la. Cách tiếp cận của Incannex thúc đẩy sự lưu thông của niêm mạc miệng để cung cấp nhanh chóng và bền vững các thành phần hoạt tính, nhằm giảm cảm giác thèm ăn hiệu quả hơn.

Incannex là một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho một loạt các phương pháp điều trị nhắm vào các điều kiện với các lựa chọn dược lý hiện có hạn chế. Công ty nắm giữ 19 bằng sáng chế được cấp và có 30 đơn đăng ký đang chờ xử lý.

Thông báo này, xác nhận tiến độ của CannQuit-N, đã được ủy quyền phát hành bởi Hội đồng quản trị của Incannex và dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty có thể thay đổi và không có nghĩa vụ phải cập nhật hoặc sửa đổi chúng khi có thông tin mới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.