🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

Hội đồng FDA từ chối insulin hàng tuần của Novo Nordisk cho bệnh tiểu đường loại 1

Biên tập viênBrando Bricchi
Ngày đăng 03:45 25/05/2024
© Reuters.
NOVOb
-
NVO
-

Trong một quyết định gần đây, một hội đồng gồm các chuyên gia độc lập tư vấn cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bỏ phiếu chống lại việc khuyến nghị icodec insulin hàng tuần của Novo Nordisk cho bệnh nhân tiểu đường loại 1. Quyết định của hội đồng, với số phiếu 7-4 vào thứ Sáu, dựa trên những lo ngại rằng nguy cơ lượng đường trong máu thấp không lớn hơn lợi ích tiềm năng của thuốc đối với nhóm bệnh nhân đặc biệt này.

Lập trường của hội đồng FDA được đưa ra sau những bình luận được đưa ra vào thứ Tư bởi nhân viên FDA, người đã nhấn mạnh nguy cơ hạ đường huyết, hoặc lượng đường trong máu thấp, liên quan đến insulin tác dụng kéo dài ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. Những bệnh nhân này phụ thuộc rất nhiều vào insulin để kiểm soát lượng đường trong máu.

Insulin cơ bản, chẳng hạn như insulin được phát triển bởi Novo Nordisk, được thiết kế để duy trì mức đường huyết ổn định trong suốt cả ngày, trái ngược với insulin bolus được sử dụng để kiểm soát gai glucose sau bữa ăn.

Bất chấp thất bại ở Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã có một số tin tức tích cực trong tuần này khi sản phẩm insulin hàng tuần của họ, mang nhãn hiệu Awiqli, đã nhận được sự chấp thuận để sử dụng tại Liên minh châu Âu. Công ty dược phẩm Đan Mạch đã đặt mục tiêu trở thành công ty đầu tiên đưa ra thị trường lựa chọn insulin hàng tuần, có khả năng đơn giản hóa việc quản lý bệnh tiểu đường cho hàng triệu người hiện đang dựa vào tiêm insulin hàng ngày.

Quyết định của hội đồng FDA là một bước quan trọng trong quá trình phê duyệt thuốc ở Hoa Kỳ và trong khi các khuyến nghị của họ không ràng buộc, chúng thường được FDA xem xét khi đưa ra quyết định cuối cùng về việc có nên phê duyệt thuốc để sử dụng trên thị trường hay không. Insulin hàng tuần của Novo Nordisk vẫn đang được FDA xem xét để sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Reuters đã đóng góp cho bài viết này.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.