LUND, Thụy Điển - Hansa Biopharma, công ty hàng đầu về công nghệ enzyme điều hòa miễn dịch đối với các bệnh qua trung gian IgG hiếm gặp, đã công bố bản cập nhật kinh doanh cho quý IV/2023. Công ty dự kiến sẽ báo cáo tổng doanh thu 50 triệu SEK, với 43 triệu SEK bắt nguồn từ việc bán sản phẩm Idefirix®. Sự gia tăng doanh thu này được cho là do tăng trưởng thị trường ở Anh, Đức và Tây Ban Nha.
Công ty cũng đã hợp tác thương mại với NewBridge Pharmaceuticals để cung cấp Idefirix® cho bệnh nhân ghép thận ở Trung Đông và Bắc Phi, tận dụng giấy phép tiếp thị có điều kiện hiện có của châu Âu và đang chờ phê duyệt trong khu vực MENA.
Trong các phát triển lâm sàng, thử nghiệm ConfIdeS giai đoạn 3 của Hansa để ghép thận đã ghi danh 101 bệnh nhân, với một phần đáng kể đã được chọn ngẫu nhiên. Thử nghiệm GOOD-IDES-02 giai đoạn 3 đối với bệnh chống GBM đã ghi danh 16 trong số 50 bệnh nhân mục tiêu, dự kiến hoàn thành vào năm 2025. Hơn nữa, một thử nghiệm giai đoạn 2 do điều tra viên khởi xướng trong viêm mạch liên quan đến ANCA đang được tiến hành với 3 trong số 10 bệnh nhân đăng ký.
Một cột mốc quan trọng là việc bắt đầu thử nghiệm đầu tiên trên người đối với HNSA-5487, một ứng cử viên từ chương trình Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing (NiceR). Sau khi quan sát kết quả tích cực, phân tích sâu hơn về sự phục hồi và tính sinh miễn dịch của IgG đang được tiến hành để thông báo cho sự phát triển lâm sàng trong tương lai. Ngoài ra, vào tháng 12/2023, một thử nghiệm giai đoạn 1b của imlifidase như một phương pháp tiền điều trị liệu pháp gen SRP-9001 của Sarepta trong chứng loạn dưỡng cơ Duchenne đã bắt đầu.
Báo cáo tài chính sơ bộ cho quý IV và cả năm 2023 cho thấy khoản lỗ hoạt động là 177 triệu SEK trong quý và 790 triệu SEK trong năm, với chi phí nghiên cứu và phát triển đạt 411 triệu SEK. Bất chấp những khoản lỗ này, công ty vẫn duy trì vị thế tiền mặt vững chắc với 732 triệu SEK tiền mặt và các khoản đầu tư ngắn hạn tính đến ngày 31/12/2023.
Các cột mốc tài chính quan trọng cho năm 2024 bao gồm việc đọc dữ liệu cấp cao đầu tiên từ nghiên cứu giai đoạn 1b trong DMD với Sarepta và hoàn thành ngẫu nhiên cho thử nghiệm ConfIdeS giai đoạn 3 của Hoa Kỳ. Báo cáo tạm thời quý IV/2023 sẽ được công bố vào ngày 2/2/2024.
Ban lãnh đạo của công ty sẽ sẵn sàng tham gia các cuộc họp trong tuần lễ Hội nghị J.P. Morgan từ ngày 8-11/1/2024. Bản cập nhật kinh doanh này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.