Hôm thứ Sáu, Goldman Sachs, một công ty ngân hàng đầu tư hàng đầu, đã nâng mục tiêu giá cho cổ phiếu Geron Corporation (NASDAQ: GERN) từ 4,00 đô la lên 5,00 đô la, trong khi vẫn giữ xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này theo sau kết quả thuận lợi của một cuộc bỏ phiếu gần đây của Ủy ban Cố vấn FDA liên quan đến thuốc của Geron, imetelstat.
Ủy ban Cố vấn của FDA đã bỏ phiếu 12-2 ủng hộ hồ sơ lợi ích / rủi ro của imetelstat cho bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy nguy cơ thấp hơn (LR-MDS) không đủ điều kiện, hoặc đã tái phát hoặc chịu lửa với các tác nhân kích thích tạo hồng cầu (ESA). Các bác sĩ của ủy ban bày tỏ sự ủng hộ mạnh mẽ đối với lợi ích lâm sàng của thuốc, mặc dù nhận ra những rủi ro an toàn được xác định bởi FDA.
Các nhà huyết học trong hội đồng nhấn mạnh rằng việc quản lý giảm tế bào chất, một tác dụng phụ tiềm ẩn, có thể được kết hợp vào các thực hành lâm sàng tiêu chuẩn. Sự đón nhận tích cực này đã khiến các nhà phân tích dự đoán việc phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của Geron cho imetelstat trước hoặc trước Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) ngày 16 tháng 6 năm 2024.
Việc ra mắt thương mại của thuốc cũng được xem xét thuận lợi do nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong dân số bệnh nhân LR-MDS. Các nhà lãnh đạo ý kiến chính (KOL) và các cuộc thảo luận trong cuộc họp ủy ban đã nhấn mạnh sự nhiệt tình đối với imetelstat. Do đó, công ty đã điều chỉnh mô hình của mình để phản ánh xác suất 95% phê duyệt imetelstat trong điều trị LR-MDS, tăng từ 90% trước đó.
Trước những diễn biến này, Goldman Sachs đã nâng xếp hạng M&A cho Geron lên 2 từ thứ hạng 3 trước đó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.