Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Tiến sĩ Robert Califf, bày tỏ lo ngại nghiêm trọng về sự gia tăng của các loại thuốc giảm cân giả và không được kiểm soát được bán trực tuyến.
Trong một cuộc phỏng vấn gần đây, Califf nhấn mạnh những nguy hiểm gây ra bởi những loại thuốc giả này, thường thu hút người tiêu dùng với lời hứa chứa các thành phần hoạt tính tương tự như các loại thuốc giảm cân phổ biến, mà không có các biện pháp kiểm soát cần thiết để đảm bảo an toàn và hiệu quả của chúng.
FDA đã quan sát thấy nhu cầu đáng kể đối với các loại thuốc giảm cân mới, với dự báo thị trường dự đoán mức tăng trưởng tiềm năng lên 100 tỷ đô la hàng năm vào cuối thập kỷ này. Nhu cầu này chủ yếu được thúc đẩy bởi các sản phẩm như Wegovy của Novo Nordisk và Zepbound và Mounjaro của Eli Lilly.
Đầu tháng này, FDA đã hành động bằng cách ban hành thư cảnh báo cho hai nhà cung cấp trực tuyến để tiếp thị các phiên bản không được chấp thuận và nhãn hiệu sai của semaglutide và tirzepatide, các thành phần hoạt tính trong Wegovy và Zepbound, tương ứng.
Hơn nữa, các phiên bản giả mạo của thuốc trị tiểu đường Ozempic, có cùng hoạt chất với Wegovy và đôi khi được sử dụng ngoài nhãn để giảm cân, đã dẫn đến nhập viện do lượng đường trong máu thấp nguy hiểm.
Califf cũng đề cập đến sự chênh lệch đáng kể trong việc tiếp cận các loại thuốc mới này, lưu ý rằng chỉ một phần nhỏ dân số, thường là những người giàu có hoặc kết nối y tế, có thể mua được. Với giá bán lẻ vượt quá 1.000 đô la một tháng và phạm vi bảo hiểm hạn chế, nhiều bệnh nhân phải trả tiền túi.
Người đứng đầu FDA chỉ ra sự thiếu đầu tư vào việc phát triển các loại thuốc cho các vấn đề sức khỏe tâm thần và các bệnh phổi mãn tính, ngày càng góp phần làm giảm tuổi thọ.
Ngoài các mối quan tâm trong nước, Califf đã thảo luận về vấn đề rộng lớn hơn về thuốc không được kiểm soát và thuốc giả trên toàn cầu. Ông đã chia sẻ một giai thoại cá nhân về những rủi ro tiềm ẩn của việc dùng thuốc generic tiềm năng cho tình trạng sức khỏe của chính mình, có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng.
Nhấn mạnh những thảm kịch gần đây, Califf đã đề cập đến cái chết của trẻ em ở châu Á và châu Phi liên quan đến siro ho bị ô nhiễm do Marion Biotech của Ấn Độ sản xuất. Sau những vụ việc này, 23 cá nhân đã bị kết án tù ở Uzbekistan vì liên quan đến cái chết của 68 trẻ em.
FDA đang tăng cường kiểm tra các cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài, đặc biệt là ở Trung Quốc và Ấn Độ, những người chơi chính trong chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu. Califf nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đảm bảo chuỗi cung ứng, đặt ra câu hỏi về nhu cầu tiềm năng di dời một số sản xuất này gần nhà hơn như một vấn đề chính sách công nghiệp và an ninh quốc gia.
Nhận xét của Tiến sĩ Califf được đưa ra khi FDA tiếp tục vật lộn với những thách thức trong việc điều tiết thị trường dược phẩm, đảm bảo an toàn thuốc và giải quyết nhu cầu sức khỏe của công chúng Mỹ.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.