ATLANTA - Femasys Inc. (NASDAQ: NASDAQ:FEMY), một công ty y sinh, đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ một thử nghiệm quan trọng của sản phẩm FemaSeed, được thiết kế để sử dụng trong thụ tinh nhân tạo. Thử nghiệm tập trung vào vô sinh do yếu tố nam giới nghiêm trọng, trong đó tổng số tinh trùng di động (TMSC) dao động từ 1 triệu đến 20 triệu.
Dữ liệu cho thấy 24% phụ nữ mang thai sau khi sử dụng FemaSeed, tăng đáng kể so với tỷ lệ mang thai 6,7% mỗi chu kỳ đạt được với thụ tinh trong tử cung (IUI) cho các trường hợp tương tự.
Phần lớn các trường hợp mang thai thành công xảy ra chỉ sau một thủ thuật FemaSeed, cho thấy tiềm năng của nó như là một phương pháp điều trị đầu tay hiệu quả. FemaSeed nhằm mục đích đưa tinh trùng trực tiếp vào ống dẫn trứng, vị trí thụ thai tự nhiên, có thể cung cấp một giải pháp thay thế ít xâm lấn hơn và giá cả phải chăng hơn cho các công nghệ hỗ trợ sinh sản như thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) hoặc tiêm tinh trùng vào bào tương (ICSI).
Thử nghiệm then chốt, kết thúc sớm hơn kế hoạch do kết quả thành công dẫn đến việc FDA phê duyệt vào tháng 9/2023, cũng xác nhận sự an toàn của FemaSeed. Các tác dụng phụ được báo cáo là nhẹ và phù hợp với những người được biết đến với IUI, không có mối quan tâm an toàn mới nào được ghi nhận thông qua bảy tuần theo dõi.
Femasys đã bắt đầu triển khai thương mại FemaSeed tại Mỹ, với quy trình đầu tiên được thực hiện vào tháng 3/2024. Dữ liệu tích cực của thử nghiệm hỗ trợ mục tiêu của công ty là cung cấp một lựa chọn hiệu quả về chi phí và dễ tiếp cận cho các cặp vợ chồng bị vô sinh.
Những phát hiện của nghiên cứu dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Femasys Inc., trong đó nhấn mạnh cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng về sức khỏe phụ nữ. Danh mục đầu tư của công ty bao gồm các sản phẩm được FDA chấp thuận và những sản phẩm đang được phát triển ở giai đoạn cuối, chẳng hạn như phương pháp tránh thai vĩnh viễn FemBloc. Femasys tiếp tục tập trung vào việc mở rộng các dịch vụ của mình với các giải pháp điều trị và chẩn đoán sáng tạo cho phụ nữ trên toàn thế giới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.