Cơ quan Quản lý Dược Novavax phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã tạm dừng thử nghiệm lâm sàng của Novavax đối với vắc xin COVID-19 và cúm com Novavax n. Quyết định được đưa ra sau một báo cáo về tổn thương thần kinh ở một người tham gia sau khi tiêm chủng. Cổ phiếu của Novavax đã giảm khoảng 20% xuống còn 10,13 USD sau thông báo này.
Trường hợp tổn thương thần kinh trong Novavax triệu chứng của bệnh thần kinh vận động, ảnh hưởng đến các tế bào thần kinh kiểm soát cơ bắp và chuyển động. Sự cố này đã được báo cáo vào tháng trước bởi một người tham gia vào một nghiên cứu giai đoạn giữa của vắc-xin. Tuy nhiên, Novavax tuyên bố rằng các thử nghiệm khác liên quan đến vắc xin COVID-19 và cúm của họ không cho thấy bất kỳ lo ngại nào về an toàn liên quan đến bệnh thần kinh vận động. Công ty hiện đang tham gia với FDA để giải quyết việc tạm dừng và Novavax thử nghiệm lại, nhấn mạnh Novavax không có mối liên hệ nào được thiết lập giữa vắc-xin và sự kiện an toàn được báo cáo.
"Mục tiêu của chúng tôi là giải quyết thành công vấn đề này và bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 càng sớm càng tốt", Robert Walker, giám đốc y tế của Novavax cho biết.
Vắc xin COVID dựa trên protein f Novavax avax là sản xuất Novavax ite duy nhất được bán trên thị trường của công ty, nó không thách thức đáng kể Novavax loại vắc xin từ Pfizer / BioNTech và Moderna.
Trong một động thái chiến lược vào đầu năm nay vào tháng 5/2024, Novavax đã ký thỏa thuận cấp phép với Sanofi, trị giá tối thiểu 1,2 tỷ USD Sanofi Sanofi Novavax với nguồn tài trợ quan trọng và cho phép Sanofi đồng tiếp thị vắc xin của Novavax ở hầu hết các khu vực. Ngoài ra, Sanofi đã giành được quyền sử dụng vắc xin COVID-19 của Novavax kết hợp với vắc xin cúm của riêng mình để phát triển một mũi tiêm kết hợp.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.