Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
IRVINE, Calif. - Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW) hôm nay đã đạt được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hệ thống thay thế van ba lá EVOQUE, một liệu pháp transcatheter đầu tiên để điều trị trào ngược ba lá (TR). Hệ thống EVOQUE được thiết kế để cải thiện kết quả sức khỏe ở những bệnh nhân bị TR có triệu chứng nghiêm trọng, những người không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp y tế tối ưu và được coi là ứng cử viên thích hợp để thay van ba lá bởi một nhóm tim.
Van EVOQUE bao gồm khung tự mở rộng nitinol, váy niêm phong hình khuyên và tờ rơi mô làm từ màng ngoài tim bò, một vật liệu được sử dụng trong các van tim khác của Edwards Lifesciences. Có sẵn trong ba kích cỡ, van được phân phối thông qua một hệ thống transfemoral 28F.
Sự chấp thuận này của FDA sau kết quả sáu tháng thành công từ thử nghiệm then chốt TRISCEND II được trình bày tại TCT 2023. Thử nghiệm đã chứng minh tính ưu việt của hệ thống so với liệu pháp y tế tối ưu, đáp ứng tất cả các điểm cuối chính, bao gồm giảm hoặc loại bỏ đáng kể TR và cải thiện chất lượng cuộc sống bền vững. Theo dõi một năm trên 318 bệnh nhân cho thấy xu hướng thuận lợi trong nhóm thiết bị so với nhóm đối chứng trên các điểm cuối tổng hợp chính khác nhau.
Daveen Chopra, phó chủ tịch công ty cho biết: "Chúng tôi rất biết ơn sự hợp tác mạnh mẽ với các bác sĩ lâm sàng trên toàn thế giới, những người đã đóng góp cho hệ thống EVOQUE hiện có sẵn thông qua Con đường đột phá của FDA™để cung cấp lựa chọn điều trị cho nhiều bệnh nhân ở Mỹ mắc bệnh van ba lá."
Tiến sĩ Susheel Kodali, điều tra viên chính của nghiên cứu, nhấn mạnh khả năng của hệ thống để giảm bớt các triệu chứng suy giảm cuộc sống và cải thiện việc tự chăm sóc bệnh nhân.
Hệ thống EVOQUE cũng đã nhận được sự chấp thuận CE Mark vào tháng 10/2023, đánh dấu đây là liệu pháp thay thế van transcatheter đầu tiên trên thế giới được phê duyệt để điều trị TR. "Chúng tôi thấy những cải thiện đáng kể về các triệu chứng và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, bao gồm không cảm thấy khó thở và có thể tự chăm sóc bản thân, xếp hạng cao nhất trong một cuộc khảo sát sở thích bệnh nhân được thực hiện ở mức cơ bản với các bệnh nhân™ thử nghiệm quan trọng TRISCEND II."
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Edwards Lifesciences Corporation.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Giữa sự chấp thuận đột phá của FDA đối với hệ thống thay thế van ba lá EVOQUE của Edwards Lifesciences, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Edwards Lifesciences (NYSE: EW) tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 47.74 tỷ đô la, nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ y tế. Sự cống hiến của công ty cho sự đổi mới không chỉ được phản ánh trong việc phát triển sản phẩm mà còn trong chiến lược tài chính của nó, bằng chứng là chính sách mua lại cổ phần tích cực của ban quản lý — một Mẹo đầu tư báo hiệu niềm tin vào giá trị của công ty.
Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Edwards Lifesciences đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao, với tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là 33,43 và tỷ lệ P / E được điều chỉnh gần như tương đương trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 33,36. Điều này cho thấy định giá thị trường cao cấp, có thể được chứng minh bằng lợi nhuận mạnh mẽ của công ty trong ba tháng qua, cho thấy tổng lợi nhuận giá 20,11%. Một mẹo khác của InvestingPro nhấn mạnh rằng tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự linh hoạt và ổn định về tài chính.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Edwards Lifesciences, nền tảng InvestingPro cung cấp vô số thông tin chi tiết bổ sung. Người đăng ký có thể truy cập nhiều Mẹo InvestingPro, bao gồm các phân tích chi tiết về các chỉ số hiệu suất của công ty và dự đoán lợi nhuận trong tương lai. Hiện tại, InvestingPro đang trong đợt giảm giá Tết đặc biệt, giảm giá tới 50% cho các gói đăng ký. Để tiếp tục làm dịu thỏa thuận, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá SFY24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc SFY241 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 1 năm. Với những công cụ này theo ý của bạn, bạn có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn và có khả năng tận dụng những tiến bộ và vị trí thị trường mới nhất của Edwards Lifesciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.