OSAKA, Nhật Bản &; CAMBRIDGE, Mass. - Công ty TNHH Dược phẩm Takeda (TSE: 4502 / NYSE: TAK) gần đây đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với EOHILIA, một phương pháp điều trị mới cho viêm thực quản bạch cầu ái toan (EoE) ở những người từ 11 tuổi trở lên. Điều này đánh dấu liệu pháp uống đầu tiên được FDA chấp thuận cho tình trạng này và dự kiến sẽ có sẵn vào cuối tháng Hai.
EoE là một bệnh qua trung gian miễn dịch mãn tính gây viêm ở thực quản, dẫn đến các triệu chứng như nghẹt thở và nuốt đau. EOHILIA, một hỗn dịch uống budesonide, được thiết kế cho một liệu trình điều trị 12 tuần. Công thức độc đáo của nó cho phép nó thay đổi độ nhớt, làm cho nó dễ nuốt hơn.
Quyết định của FDA dựa trên hai nghiên cứu kiểm soát giả dược, cho thấy EOHILIA cải thiện đáng kể sự thuyên giảm mô học và khó nuốt so với giả dược. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là nhiễm trùng đường hô hấp, kích ứng cổ họng và các vấn đề về đường tiêu hóa.
Mặc dù EOHILIA đã được phê duyệt trong thời gian điều trị 12 tuần, nhưng tính an toàn và hiệu quả của nó sau giai đoạn này vẫn chưa được thiết lập. Takeda đang đánh giá tác động tài chính của việc phê duyệt cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31/3/2024, nhưng không mong đợi tác động đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.