Giá vàng hôm nay 27-7: Xuất hiện dự báo bất ngờ
Investing.com -- Johnson & Johnson thông báo hôm thứ Tư rằng Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt chế phẩm tiêm dưới da Darzalex làm liệu pháp đơn trị cho người lớn mắc u tủy đa âm ỉ nguy cơ cao.
Đây là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân này, đáp ứng nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng cho những người mắc bệnh ở giai đoạn trung gian không có triệu chứng, nơi các tế bào bất thường có thể được phát hiện trong tủy xương.
Giáo sư Meletios A. Dimopoulos thuộc Trường Y khoa Đại học Quốc gia và Kapodistrian Athens lưu ý rằng 50% bệnh nhân có nguy cơ cao tiến triển thành u tủy đa hoạt động trong vòng hai năm, và việc phê duyệt này mang lại tiềm năng thay đổi quỹ đạo này.
Việc phê duyệt dựa trên nghiên cứu Giai đoạn 3 AQUILA, cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng Darzalex có thời gian sống không tiến triển bệnh được cải thiện đáng kể so với những người được theo dõi tích cực. Tại thời điểm 60 tháng, 63,1% bệnh nhân trong nhóm Darzalex vẫn còn sống và không tiến triển bệnh so với 40,8% ở nhóm theo dõi.
Thời gian sống tổng thể cũng được kéo dài với Darzalex, với tỷ lệ sống sót 5 năm là 93,0% so với 86,9% đối với nhóm theo dõi tích cực. Bệnh nhân dùng thuốc có tỷ lệ đáp ứng tổng thể cao hơn là 63,4% so với 2,0% ở nhóm theo dõi.
Hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đó, với các biến cố bất lợi xuất hiện trong quá trình điều trị Cấp độ 3/4 xảy ra ở 40,4% bệnh nhân được điều trị so với 30,1% bệnh nhân được theo dõi. Biến cố bất lợi Cấp độ 3/4 phổ biến nhất là tăng huyết áp.
Bà Ester in ’t Groen, Trưởng Khu vực Điều trị Huyết học EMEA tại Johnson & Johnson Innovative Medicine, cho biết bệnh nhân đủ điều kiện không còn phải chờ đợi bệnh tiến triển mà không có điều trị tích cực, thay vào đó có lựa chọn ngăn chặn bệnh bằng can thiệp điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.