Hansa Biopharma AB (HNSA. ST) đã báo cáo doanh số kỷ lục cho sản phẩm chủ lực IDEFIRIX của mình trong quý III/2024, với tổng doanh thu đạt 78,4 triệu SEK, tăng 321% so với cùng kỳ năm ngoái. Cuộc gọi thu nhập quý 3 của công ty nhấn mạnh việc sử dụng lâm sàng mạnh mẽ trên các thị trường chính của châu Âu và tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.
Những điểm chính:
- Doanh số IDEFIRIX đạt 69,5 triệu SEK trong quý 3, với doanh thu từ đầu năm đến nay là 164,2 triệu SEK
- Tổng doanh thu quý 3 là 78,4 triệu SEK, tăng 321% so với năm trước
- Một khoản dự phòng 29,7 triệu SEK đã được thực hiện để điều chỉnh giá
- Thử nghiệm ConfIdeS giai đoạn 3 trong ghép thận hoàn toàn ngẫu nhiên, với dữ liệu dự kiến vào cuối năm 2025
- Hoàn trả đã được thiết lập tại 15 thị trường châu Âu
Triển vọng công ty
- Dự kiến hoàn trả đầy đủ trong quý 4/2024
- Chuẩn bị cho vụ phóng tiềm năng của Hoa Kỳ vào H1 2026
- Thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng trong hội chứng Guillain-Barre và loạn dưỡng cơ Duchenne
- Bắt đầu nghiên cứu mới với Genethon về imlifidase như một tiền điều trị hội chứng Crigler-Najjar
Điểm nổi bật của Bullish
- Tăng 10% tại các phòng khám sử dụng IDEFIRIX
- Kết quả dương tính từ thử nghiệm NICE-01 đối với HNSA-5487
- Mở rộng sang các thị trường mới, bao gồm Úc, Trung Đông và Nam Mỹ
- Quan hệ đối tác đang diễn ra và tiềm năng hợp tác mới
Điểm nổi bật của Bearish
- Dự phòng 29,7 triệu SEK để điều chỉnh giá
- Chuyển từ chương trình truy cập sớm sang hoàn trả đầy đủ gây ra các khoản phí hồi tố
- Bối cảnh cạnh tranh với các công ty như Seismic Therapeutics khám phá các khu vực điều trị tương tự
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Làm rõ về đàm phán giá cả và sự ổn định trong tương lai
- Thảo luận về tăng trưởng doanh số bán hàng từ bệnh nhân mới và bệnh nhân lặp lại
- Cập nhật về các tương tác quy định đối với các ứng cử viên liều lặp lại
- Giải trình về trách nhiệm hoàn trả và cách giải quyết dự kiến
Hansa Biopharma đã báo cáo sự tăng trưởng đáng kể về doanh số IDEFIRIX trong cuộc gọi thu nhập quý 3 năm 2024. Tổng doanh thu 78,4 triệu SEK của công ty tăng 321% so với cùng kỳ năm ngoái, chủ yếu nhờ doanh số bán sản phẩm IDEFIRIX là 69,5 triệu SEK. Doanh thu từ đầu năm đến nay đạt 164,1 triệu SEK, đánh dấu mức tăng 171% so với năm trước.
Công ty đã đạt được tiến bộ đáng kể trong việc thiết lập bồi hoàn trên 15 thị trường châu Âu và thấy mức tăng 10% trong các phòng khám sử dụng IDEFIRIX. Hansa Biopharma đang tiến hành một số thử nghiệm lâm sàng, bao gồm thử nghiệm ConfIdeS Giai đoạn 3 trong ghép thận, được hoàn toàn ngẫu nhiên và dự kiến sẽ mang lại dữ liệu vào cuối năm 2025.
Một sự phát triển đáng chú ý là điều khoản 29,7 triệu SEK được thực hiện để điều chỉnh giá, phản ánh chiết khấu và giảm giá hồi tố liên quan đến chương trình truy cập sớm. Công ty dự kiến sẽ hoàn trả đầy đủ vào quý 4 năm 2024 và đang chuẩn bị cho việc ra mắt tiềm năng tại Mỹ vào nửa đầu năm 2026.
Đường ống của Hansa Biopharma đang tiến triển, với kết quả tích cực được báo cáo từ thử nghiệm NICE-01 cho HNSA-5487, nhắm vào các bệnh tự miễn dịch thần kinh. Công ty cũng đang mở rộng phạm vi địa lý, khám phá các cơ hội ở Úc, Trung Đông và Nam Mỹ.
Trong phiên hỏi đáp, ban lãnh đạo đã giải quyết những lo ngại về đàm phán giá cả, nhấn mạnh rằng hầu hết các cuộc thảo luận trên khắp châu Âu đã được hoàn thành. Họ cũng nhấn mạnh sự tăng trưởng ở cả bệnh nhân mới và bệnh nhân lặp lại sử dụng IDEFIRIX, đặc biệt là ở các nước như Tây Ban Nha và Ý.
Tính đến ngày 30/9/2024, Hansa Biopharma báo cáo tiền mặt và các khoản tương đương là 554 triệu SEK. Công ty có kế hoạch quản lý chi phí R &D của mình một cách chiến lược khi kết thúc các thử nghiệm đang diễn ra và bắt đầu các thử nghiệm mới, báo hiệu sự tiếp tục đầu tư vào phát triển đường ống và sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.