Quan chức Fed ủng hộ việc cắt giảm lãi suất vào tháng 9, chỉ ra rủi ro trên thị trường lao động
Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) đã báo cáo tiến độ trong việc phát triển chương trình cai thuốc lá Cytisinicline của họ trong cuộc gọi thu nhập quý II năm 2024. Các cột mốc quan trọng bao gồm nhận được chỉ định liệu pháp đột phá của FDA để điều trị sự phụ thuộc nicotine từ thuốc lá điện tử hoặc vaping, bắt đầu thử nghiệm ORCA-OL để đảm bảo an toàn lâu dài và được thêm vào Chỉ số Russell 3000 và Russell Microcap của Hoa Kỳ.
Công ty đang chuẩn bị nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) để cai thuốc lá trong nửa đầu năm 2025 và đã tái cấp vốn cho khoản nợ của họ với Ngân hàng Thung lũng Silicon. Tính đến ngày 30/6/2024, công ty có 61,3 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư nhưng phải chịu khoản lỗ ròng 8,5 triệu USD trong quý.
Những điểm chính
- Achieve Life Sciences đang phát triển Cytisinicline để cai thuốc lá, tập trung vào việc thiếu các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận để cai thuốc lá điện tử.
- Công ty đã nhận được chỉ định điều trị đột phá của FDA và bắt đầu thử nghiệm ORCA-OL để đánh giá tính an toàn lâu dài.
- Tờ trình NDA về cai thuốc lá đang đi đúng hướng trong nửa đầu năm 2025.
Về mặt tài chính, công ty nắm giữ 61,3 triệu đô la tiền mặt và các khoản đầu tư và báo cáo khoản lỗ ròng 8,5 triệu đô la trong quý.
- Achieve Life Sciences đã tái cấp vốn, kéo dài thời gian đáo hạn đến ngày 1/12/2027 và giảm chi phí vốn.
Triển vọng công ty
- Công ty đang đúng tiến độ nộp NDA để cai thuốc lá trong nửa đầu năm 2025.
- Họ đang kết thúc đăng ký cho thử nghiệm ORCA-OL và chuẩn bị kết thúc cuộc họp Giai đoạn 2 với FDA về Chỉ định Cai thuốc lá điện tử.
- Achieve Life Sciences tự tin vào tiềm năng của Cytisinicline giúp mọi người vượt qua sự phụ thuộc nicotine và tạo ra giá trị cổ đông.
Điểm nổi bật của Bearish
- Achieve Life Sciences báo cáo khoản lỗ ròng 8,5 triệu USD trong quý kết thúc vào ngày 30/6/2024.
Điểm nổi bật của Bullish
- Cytisinicline của công ty đã nhận được chỉ định điều trị đột phá của FDA, một bước quan trọng trong quy trình phê duyệt theo quy định.
- Achieve Life Sciences đã được thêm vào Chỉ số Russell 3000 và Russell Microcap của Hoa Kỳ, có khả năng tăng khả năng hiển thị giữa các nhà đầu tư.
Bỏ lỡ
- Không có sai sót cụ thể nào được đề cập trong bối cảnh được cung cấp.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Công ty không có kế hoạch công bố kết quả tạm thời của thử nghiệm ORCA-OL nhưng sẽ cung cấp thông tin cập nhật về giám sát an toàn.
- Họ đang xem xét nhắm mục tiêu vào dân số vị thành niên trong một Chương trình Vị thành niên tiềm năng trong tương lai.
- Sau các cuộc thảo luận giai đoạn 2 với FDA, công ty dự định tập trung vào việc đưa NDA vào hồ sơ và có thể bắt đầu một thử nghiệm mới vào giữa năm tới.
Achieve Life Sciences đang thúc đẩy sứ mệnh của họ để giải quyết nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị cai nghiện hiệu quả cho cả hút thuốc và vaping. Thuốc của công ty, Cytisinicline, có tiềm năng trở thành sản phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho sự phụ thuộc nicotine trong gần hai thập kỷ. Với tình trạng đột phá của FDA và sự hỗ trợ tiềm năng từ các cơ quan chính phủ như NIH và NIDA, Achieve Life Sciences đã sẵn sàng tạo ra tác động đáng kể trong một danh mục không có sản phẩm được phê duyệt. Công ty cam kết thúc đẩy chương trình của họ và tạo ra giá trị cho các cổ đông trong khi giải quyết một vấn đề sức khỏe cộng đồng quan trọng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) đã tích cực tiến bộ trong việc phát triển chương trình cai thuốc lá Cytisinicline của họ, bằng chứng là những thành tựu gần đây của họ. Mặc dù công ty đã cho thấy những phát triển đầy hứa hẹn, nhưng điều cần thiết là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của họ để hiểu toàn diện về tiềm năng của họ.
InvestingPro Tips for ACHV nhấn mạnh rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của công ty. Điều này đặc biệt có liên quan khi công ty chuẩn bị đệ trình NDA để cai thuốc lá, cho thấy rằng họ có đủ thanh khoản để hỗ trợ hoạt động của họ trong thời gian tới. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp thêm bằng chứng về khả năng quản lý các cam kết tài chính ngắn hạn.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và ACHV đã không có lãi trong mười hai tháng qua. Điều này phù hợp với khoản lỗ ròng được báo cáo trong quý gần đây và có thể là một điểm đáng lo ngại cho các nhà đầu tư đang tìm kiếm lợi nhuận trong thời gian tới.
Từ góc độ thị trường, biến động giá cổ phiếu của ACHV được biết là khá biến động, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư có khả năng chấp nhận rủi ro thấp hơn. Hơn nữa, công ty không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của những người ưu tiên cổ phiếu tạo thu nhập.
Dữ liệu InvestingPro cho ACHV cho thấy vốn hóa thị trường là 149,73 triệu đô la, cho thấy quy mô của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) ở mức -4,06, phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty. Ngoài ra, tỷ lệ Giá / Sách tính đến mười hai tháng qua là 3,01, điều này có thể cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức giá trị cao hơn so với giá trị sổ sách của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn về Achieve Life Sciences, Inc., InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung để giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt hơn. Hiện tại có sáu Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại: https://www.investing.com/pro/ACHV.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.